- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02323724
결절성 갑상선 병변의 진단 및 치료를 개선하기 위한 분자 기술의 적용.
2016년 9월 21일 업데이트: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
결정적이지 않은 세포학적 진단이 있는 후향적 사례에서 돌연변이 V600E BRAF를 검출하여 유두암 진단의 개선을 결정합니다(Bethesda System의 범주 III, IV 및 V).
연구 개요
상세 설명
연구의 목적 세포학적 진단이 불확실한 후향적 사례(Bethesda System의 범주 III, IV 및 V)에서 돌연변이 V600E BRAF를 검출하여 유두암 진단의 개선을 결정합니다.
디자인: 후향적 관찰 연구. 범위: 연구는 진단 후 세포학적 샘플 및 파라핀 파일로부터 병리학 서비스에서 수행됩니다. 돌연변이는 파이로시퀀싱 기법으로 검출됩니다.
연구 주제:
1989년 10월부터 2014년 7월까지 Corporació Parc Taulí에서 수집된 그룹 III, IV 및 V Bethesda의 유두상 암종(CP)의 조직학적 진단 및 이전 세포학적 진단이 있는 사례.
방법론:
- 사례 식별
- 처음에는 수술 표본의 조직학적 물질에서 BRAF V600E 돌연변이 검출, 존재하는 경우 세포학적 물질에서 검출.
통계 분석은 SPSS를 사용합니다. 단변량 및 이변량 분석이 수행됩니다. 결과는 정성적 변수에 대한 빈도표와 백분율의 형태로, 정량적 변수에 대한 평균, 중앙값 및 표준편차로 표시됩니다. Pearson chi-square 또는 Fisher의 정확 검정이 적용됩니다. Student t 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트는 양적 변수에 대해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1989년 10월부터 2014년 7월까지 Corporació Parc Taulí에서 수집된 그룹 III, IV 및 V Bethesda의 유두상 암종(CP)의 조직학적 진단 및 이전 세포학적 진단이 있는 사례
설명
포함 기준:
- 1989년 10월부터 2014년 7월까지 Corporació Parc Taulí에서 수집된 그룹 III, IV 및 V Bethesda의 유두상 암종(CP)의 조직학적 진단 및 이전 세포학적 진단이 있는 사례
제외 기준:
- 사용할 수 없는 세포학적 또는 조직학적 물질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택된 유두 암종
1989년 10월부터 2014년 7월까지 Corporació Parc Taulí에서 수집된 그룹 III, IV 및 V Bethesda의 유두상 암종(CP)의 조직학적 진단 및 이전 세포학적 진단이 있는 사례.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 개선
기간: 6 개월
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결정적이지 않은 세포학적 진단이 있는 후향적 사례에서 돌연변이 V600E BRAF를 검출하여 유두암 진단의 개선을 결정합니다(Bethesda System의 범주 III, IV 및 V).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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