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APLICAÇÃO DE TÉCNICAS MOLECULARES PARA MELHORAR O DIAGNÓSTICO E TRATAMENTO DAS LESÕES NODULARES DA TIREÓIDE.

21 de setembro de 2016 atualizado por: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
Determinar a melhora no diagnóstico do carcinoma papilífero pela detecção da mutação V600E BRAF em casos retrospectivos com diagnóstico citológico inconclusivo (categorias III, IV e V do Sistema Bethesda)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo Determinar a melhora no diagnóstico do carcinoma papilar pela detecção da mutação V600E BRAF em casos retrospectivos com diagnóstico citológico inconclusivo (categorias III, IV e V do Sistema Bethesda).

Delineamento: Estudo observacional retrospectivo. Escopo: O estudo será realizado no Serviço de Patologia, a partir de amostras citológicas e arquivo de parafina pós-diagnóstico. As mutações são detectadas pela técnica de pirosequenciamento.

Objeto de estudo:

Casos com diagnóstico histológico de carcinoma papilífero (CP) e diagnóstico citológico prévio nos grupos III, IV e V Bethesda, coletados entre outubro de 1989 e julho de 2014 na Corporació Parc Taulí.

Metodologia:

  • Identificação de casos
  • Detecção da mutação BRAF V600E, inicialmente em material histológico da peça cirúrgica e, se presente, detecção em material citológico.

A análise estatística utilizará o SPSS. Serão feitas análises univariadas e bivariadas. Os resultados serão apresentados na forma de tabelas de frequência e porcentagens para variáveis ​​qualitativas e por média, mediana e desvio padrão para variáveis ​​quantitativas. Será aplicado o teste qui-quadrado de Pearson ou teste exato de Fisher. O teste t de Student ou o teste de Mann-Whitney será realizado para variáveis ​​quantitativas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos com diagnóstico histológico de carcinoma papilífero (CP) e diagnóstico citológico prévio nos grupos III, IV e V Bethesda, coletados entre outubro de 1989 e julho de 2014 na Corporació Parc Taulí

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos com diagnóstico histológico de carcinoma papilífero (CP) e diagnóstico citológico prévio nos grupos III, IV e V Bethesda, coletados entre outubro de 1989 e julho de 2014 na Corporació Parc Taulí

Critério de exclusão:

  • Material citológico ou histológico não disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carcinoma Papilar Selecionado
Casos com diagnóstico histológico de carcinoma papilífero (CP) e diagnóstico citológico prévio nos grupos III, IV e V Bethesda, coletados entre outubro de 1989 e julho de 2014 na Corporació Parc Taulí.
Genético: Mutação BRAF V600E pela técnica de pirosequenciamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora no diagnóstico
Prazo: 6 meses
Determinar a melhora no diagnóstico do carcinoma papilífero pela detecção da mutação V600E BRAF em casos retrospectivos com diagnóstico citológico inconclusivo (categorias III, IV e V do Sistema Bethesda).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corporacion Parc Tauli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/617

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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