Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ANVENDELSE AF MOLEKYLÆRE TEKNIKKER TIL FORBEDRING AF DIAGNOSE OG BEHANDLING AF NODULAR skjoldbruskkirtellæsioner.

21. september 2016 opdateret af: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
At bestemme forbedringen i diagnosticering af papillært karcinom ved at detektere mutation V600E BRAF i retrospektive tilfælde med uafklaret cytologisk diagnose (kategori III, IV og V i Bethesda System)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen At bestemme forbedringen i diagnosticering af papillært karcinom ved at påvise mutation V600E BRAF i retrospektive tilfælde med uafklaret cytologisk diagnose (kategori III, IV og V i Bethesda System).

Design: Retrospektiv observationsundersøgelse. Omfang: Undersøgelsen vil blive udført på Patologitjenesten, fra cytologiske prøver og paraffinfil efter diagnose. Mutationer detekteres ved pyrosequencing-teknik.

Undersøgelsens emne:

Tilfælde med histologisk diagnose af papillært karcinom (CP) og tidligere cytologisk diagnose i gruppe III, IV og V Bethesda, indsamlet mellem oktober 1989 og juli 2014 i Corporació Parc Taulí.

Metode:

  • Identifikation af sager
  • Påvisning af BRAF V600E-mutation, indledningsvis i histologisk materiale fra den kirurgiske prøve, og hvis tilstede, påvisning i cytologisk materiale.

Den statistiske analyse vil bruge SPSS. Univariat og bivariat analyse vil blive udført. Resultater vil blive præsenteret i form af frekvenstabeller og procentsatser for kvalitative variable og efter gennemsnit, median og standardafvigelse for kvantitative variable. Pearson chi-square eller Fishers eksakte test vil blive anvendt. Student t-testen eller Mann-Whitney-testen vil blive udført for kvantitative variable.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporació Sanitària Parc Taulí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde med histologisk diagnose af papillært karcinom (CP) og tidligere cytologisk diagnose i gruppe III, IV og V Bethesda, indsamlet mellem oktober 1989 og juli 2014 i Corporació Parc Taulí

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde med histologisk diagnose af papillært karcinom (CP) og tidligere cytologisk diagnose i gruppe III, IV og V Bethesda, indsamlet mellem oktober 1989 og juli 2014 i Corporació Parc Taulí

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilgængeligt cytologisk eller histologisk materiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udvalgt papillært karcinom
Tilfælde med histologisk diagnose af papillært karcinom (CP) og tidligere cytologisk diagnose i gruppe III, IV og V Bethesda, indsamlet mellem oktober 1989 og juli 2014 i Corporació Parc Taulí.
Genetisk: BRAF V600E mutation ved pyrosequencing teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af diagnose
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme forbedringen i diagnosticering af papillært karcinom ved at påvise mutation V600E BRAF i retrospektive tilfælde med uafklaret cytologisk diagnose (kategori III, IV og V i Bethesda System).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2014

Først opslået (Skøn)

23. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/617

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

Kliniske forsøg med BRAF V600E mutation ved pyrosequencing teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner