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APPLICATION DES TECHNIQUES MOLÉCULAIRES POUR AMÉLIORER LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DES LÉSIONS NODULAIRES DE LA THYROÏDE.

21 septembre 2016 mis à jour par: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
Déterminer l'amélioration du diagnostic du carcinome papillaire en détectant la mutation V600E BRAF dans les cas rétrospectifs avec un diagnostic cytologique non concluant (catégories III, IV et V du système Bethesda)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif de l'étude Déterminer l'amélioration du diagnostic du carcinome papillaire en détectant la mutation V600E BRAF dans des cas rétrospectifs avec un diagnostic cytologique non concluant (catégories III, IV et V du système Bethesda).

Conception : Étude observationnelle rétrospective. Portée : L'étude sera réalisée au Service d'Anatomie Pathologique, à partir de prélèvements cytologiques et d'un dossier de paraffine post-diagnostic. Les mutations sont détectées par la technique de pyroséquençage.

Sujet d'étude:

Cas avec diagnostic histologique de carcinome papillaire (CP) et diagnostic cytologique antérieur dans les groupes III, IV et V Bethesda, collectés entre octobre 1989 et juillet 2014 à Corporació Parc Taulí.

Méthodologie:

  • Identification des cas
  • Détection de la mutation BRAF V600E, initialement dans le matériel histologique de la pièce opératoire, et si elle est présente, détection dans le matériel cytologique.

L'analyse statistique utilisera SPSS. Une analyse univariée et bivariée sera effectuée. Les résultats seront présentés sous forme de tableaux de fréquence et de pourcentages pour les variables qualitatives et par moyenne, médiane et écart-type pour les variables quantitatives. Le chi carré de Pearson ou le test exact de Fisher seront appliqués. Le test t de Student ou le test de Mann-Whitney sera effectué pour les variables quantitatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas avec diagnostic histologique de carcinome papillaire (CP) et diagnostic cytologique antérieur dans les groupes III, IV et V Bethesda, collectés entre octobre 1989 et juillet 2014 à Corporació Parc Taulí

La description

Critère d'intégration:

  • Cas avec diagnostic histologique de carcinome papillaire (CP) et diagnostic cytologique antérieur dans les groupes III, IV et V Bethesda, collectés entre octobre 1989 et juillet 2014 à Corporació Parc Taulí

Critère d'exclusion:

  • Matériel cytologique ou histologique non disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carcinome papillaire sélectionné
Cas avec diagnostic histologique de carcinome papillaire (CP) et diagnostic cytologique antérieur dans les groupes III, IV et V Bethesda, collectés entre octobre 1989 et juillet 2014 à Corporació Parc Taulí.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du diagnostic
Délai: 6 mois
Déterminer l'amélioration du diagnostic du carcinome papillaire en détectant la mutation V600E BRAF dans des cas rétrospectifs avec un diagnostic cytologique non concluant (catégories III, IV et V du système Bethesda).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2014

Première publication (Estimation)

23 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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