- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02323724
APPLICATION DES TECHNIQUES MOLÉCULAIRES POUR AMÉLIORER LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DES LÉSIONS NODULAIRES DE LA THYROÏDE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude Déterminer l'amélioration du diagnostic du carcinome papillaire en détectant la mutation V600E BRAF dans des cas rétrospectifs avec un diagnostic cytologique non concluant (catégories III, IV et V du système Bethesda).
Conception : Étude observationnelle rétrospective. Portée : L'étude sera réalisée au Service d'Anatomie Pathologique, à partir de prélèvements cytologiques et d'un dossier de paraffine post-diagnostic. Les mutations sont détectées par la technique de pyroséquençage.
Sujet d'étude:
Cas avec diagnostic histologique de carcinome papillaire (CP) et diagnostic cytologique antérieur dans les groupes III, IV et V Bethesda, collectés entre octobre 1989 et juillet 2014 à Corporació Parc Taulí.
Méthodologie:
- Identification des cas
- Détection de la mutation BRAF V600E, initialement dans le matériel histologique de la pièce opératoire, et si elle est présente, détection dans le matériel cytologique.
L'analyse statistique utilisera SPSS. Une analyse univariée et bivariée sera effectuée. Les résultats seront présentés sous forme de tableaux de fréquence et de pourcentages pour les variables qualitatives et par moyenne, médiane et écart-type pour les variables quantitatives. Le chi carré de Pearson ou le test exact de Fisher seront appliqués. Le test t de Student ou le test de Mann-Whitney sera effectué pour les variables quantitatives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas avec diagnostic histologique de carcinome papillaire (CP) et diagnostic cytologique antérieur dans les groupes III, IV et V Bethesda, collectés entre octobre 1989 et juillet 2014 à Corporació Parc Taulí
Critère d'exclusion:
- Matériel cytologique ou histologique non disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Carcinome papillaire sélectionné
Cas avec diagnostic histologique de carcinome papillaire (CP) et diagnostic cytologique antérieur dans les groupes III, IV et V Bethesda, collectés entre octobre 1989 et juillet 2014 à Corporació Parc Taulí.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du diagnostic
Délai: 6 mois
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Déterminer l'amélioration du diagnostic du carcinome papillaire en détectant la mutation V600E BRAF dans des cas rétrospectifs avec un diagnostic cytologique non concluant (catégories III, IV et V du système Bethesda).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/617
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