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ANWENDUNG MOLEKULARER TECHNIKEN ZUR VERBESSERUNG DER DIAGNOSE UND BEHANDLUNG VON KNÖTIGEN SCHILDDRÜSENLÄSIONEN.

21. September 2016 aktualisiert von: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
Bestimmung der Verbesserung der Diagnose des papillären Karzinoms durch Nachweis der Mutation V600E BRAF in retrospektiven Fällen mit nicht schlüssiger zytologischer Diagnose (Kategorien III, IV und V des Bethesda-Systems)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie Bestimmung der Verbesserung der Diagnose des papillären Karzinoms durch Nachweis der Mutation V600E BRAF in retrospektiven Fällen mit nicht schlüssiger zytologischer Diagnose (Kategorien III, IV und V des Bethesda-Systems).

Design: Retrospektive Beobachtungsstudie. Umfang: Die Studie wird im Pathologischen Dienst anhand von zytologischen Proben und Paraffinakten nach der Diagnose durchgeführt. Mutationen werden durch Pyrosequenzierungstechnik nachgewiesen.

Gegenstand der Studie:

Fälle mit histologischer Diagnose eines papillären Karzinoms (CP) und vorheriger zytologischer Diagnose in den Gruppen III, IV und V Bethesda, gesammelt zwischen Oktober 1989 und Juli 2014 in Corporació Parc Taulí.

Methodik:

  • Identifizierung von Fällen
  • Nachweis der BRAF-V600E-Mutation zunächst in histologischem Material aus dem Operationspräparat und, falls vorhanden, Nachweis in zytologischem Material.

Die statistische Analyse wird SPSS verwenden. Es werden univariate und bivariate Analysen durchgeführt. Die Ergebnisse werden in Form von Häufigkeitstabellen und Prozentsätzen für qualitative Variablen und als Durchschnitt, Median und Standardabweichung für quantitative Variablen dargestellt. Es wird der Chi-Quadrat-Test nach Pearson oder der exakte Test nach Fisher angewendet. Für quantitative Variablen wird der Student-t-Test oder der Mann-Whitney-Test durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle mit histologischer Diagnose eines papillären Karzinoms (CP) und vorheriger zytologischer Diagnose in den Gruppen III, IV und V Bethesda, gesammelt zwischen Oktober 1989 und Juli 2014 in Corporació Parc Taulí

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle mit histologischer Diagnose eines papillären Karzinoms (CP) und vorheriger zytologischer Diagnose in den Gruppen III, IV und V Bethesda, gesammelt zwischen Oktober 1989 und Juli 2014 in Corporació Parc Taulí

Ausschlusskriterien:

  • Nicht verfügbares zytologisches oder histologisches Material

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausgewähltes papilläres Karzinom
Fälle mit histologischer Diagnose eines papillären Karzinoms (CP) und vorheriger zytologischer Diagnose in den Gruppen III, IV und V Bethesda, gesammelt zwischen Oktober 1989 und Juli 2014 in Corporació Parc Taulí.
Genetisch: BRAF-V600E-Mutation durch Pyrosequenzierungstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Diagnose
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmung der Verbesserung der Diagnose des papillären Karzinoms durch Nachweis der Mutation V600E BRAF in retrospektiven Fällen mit nicht schlüssiger zytologischer Diagnose (Kategorien III, IV und V des Bethesda-Systems).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/617

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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