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APLICACIÓN DE TÉCNICAS MOLECULARES PARA MEJORAR EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LAS LESIONES NODULARES TIROIDEAS.

21 de septiembre de 2016 actualizado por: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
Determinar la mejora en el diagnóstico de carcinoma papilar al detectar la mutación V600E BRAF en casos retrospectivos con diagnóstico citológico no concluyente (categorías III, IV y V del Sistema Bethesda)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo del estudio Determinar la mejora en el diagnóstico de carcinoma papilar al detectar la mutación V600E BRAF en casos retrospectivos con diagnóstico citológico no concluyente (categorías III, IV y V del Sistema Bethesda).

Diseño: Estudio observacional retrospectivo. Alcance: El estudio se realizará en el Servicio de Anatomía Patológica, a partir de muestras citológicas y archivo de parafina post-diagnóstico. Las mutaciones se detectan mediante la técnica de pirosecuenciación.

Tema de estudio:

Casos con diagnóstico histológico de carcinoma papilar (CP) y diagnóstico citológico previo en los grupos III, IV y V Bethesda, recogidos entre octubre de 1989 y julio de 2014 en la Corporación Parc Taulí.

Metodología:

  • Identificación de casos
  • Detección de la mutación BRAF V600E, inicialmente en material histológico de la pieza quirúrgica y, en caso de estar presente, detección en material citológico.

El análisis estadístico utilizará SPSS. Se realizarán análisis univariados y bivariados. Los resultados se presentarán en forma de tablas de frecuencia y porcentajes para variables cualitativas y por media, mediana y desviación estándar para variables cuantitativas. Se aplicará la prueba chi-cuadrado de Pearson o la prueba exacta de Fisher. Para variables cuantitativas se realizará la prueba de la t de Student o la prueba de Mann-Whitney.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos con diagnóstico histológico de carcinoma papilar (CP) y diagnóstico citológico previo en los grupos III, IV y V Bethesda, recogidos entre octubre de 1989 y julio de 2014 en la Corporación Parc Taulí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos con diagnóstico histológico de carcinoma papilar (CP) y diagnóstico citológico previo en los grupos III, IV y V Bethesda, recogidos entre octubre de 1989 y julio de 2014 en la Corporación Parc Taulí

Criterio de exclusión:

  • Material citológico o histológico no disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carcinoma papilar seleccionado
Casos con diagnóstico histológico de carcinoma papilar (CP) y diagnóstico citológico previo en los grupos III, IV y V Bethesda, recogidos entre octubre de 1989 y julio de 2014 en la Corporación Parc Taulí.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en el diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar la mejora en el diagnóstico de carcinoma papilar al detectar la mutación V600E BRAF en casos retrospectivos con diagnóstico citológico no concluyente (categorías III, IV y V del Sistema Bethesda).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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