- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02323724
APLICACIÓN DE TÉCNICAS MOLECULARES PARA MEJORAR EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LAS LESIONES NODULARES TIROIDEAS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio Determinar la mejora en el diagnóstico de carcinoma papilar al detectar la mutación V600E BRAF en casos retrospectivos con diagnóstico citológico no concluyente (categorías III, IV y V del Sistema Bethesda).
Diseño: Estudio observacional retrospectivo. Alcance: El estudio se realizará en el Servicio de Anatomía Patológica, a partir de muestras citológicas y archivo de parafina post-diagnóstico. Las mutaciones se detectan mediante la técnica de pirosecuenciación.
Tema de estudio:
Casos con diagnóstico histológico de carcinoma papilar (CP) y diagnóstico citológico previo en los grupos III, IV y V Bethesda, recogidos entre octubre de 1989 y julio de 2014 en la Corporación Parc Taulí.
Metodología:
- Identificación de casos
- Detección de la mutación BRAF V600E, inicialmente en material histológico de la pieza quirúrgica y, en caso de estar presente, detección en material citológico.
El análisis estadístico utilizará SPSS. Se realizarán análisis univariados y bivariados. Los resultados se presentarán en forma de tablas de frecuencia y porcentajes para variables cualitativas y por media, mediana y desviación estándar para variables cuantitativas. Se aplicará la prueba chi-cuadrado de Pearson o la prueba exacta de Fisher. Para variables cuantitativas se realizará la prueba de la t de Student o la prueba de Mann-Whitney.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos con diagnóstico histológico de carcinoma papilar (CP) y diagnóstico citológico previo en los grupos III, IV y V Bethesda, recogidos entre octubre de 1989 y julio de 2014 en la Corporación Parc Taulí
Criterio de exclusión:
- Material citológico o histológico no disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Carcinoma papilar seleccionado
Casos con diagnóstico histológico de carcinoma papilar (CP) y diagnóstico citológico previo en los grupos III, IV y V Bethesda, recogidos entre octubre de 1989 y julio de 2014 en la Corporación Parc Taulí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar la mejora en el diagnóstico de carcinoma papilar al detectar la mutación V600E BRAF en casos retrospectivos con diagnóstico citológico no concluyente (categorías III, IV y V del Sistema Bethesda).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- 2014/617
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