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APPLICAZIONE DI TECNICHE MOLECOLARI PER IL MIGLIORAMENTO DELLA DIAGNOSI E DEL TRATTAMENTO DELLE LESIONI NODULARI DELLA TIROIDE.

21 settembre 2016 aggiornato da: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
Determinare il miglioramento della diagnosi di carcinoma papillare rilevando la mutazione V600E BRAF in casi retrospettivi con diagnosi citologica inconcludente (categorie III, IV e V del sistema Bethesda)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio Determinare il miglioramento della diagnosi di carcinoma papillare rilevando la mutazione V600E BRAF in casi retrospettivi con diagnosi citologica inconcludente (categorie III, IV e V del Sistema Bethesda).

Disegno: studio osservazionale retrospettivo. Scopo: Lo studio sarà eseguito presso il Servizio di Patologia, da campioni citologici e file di paraffina post-diagnosi. Le mutazioni vengono rilevate mediante tecnica di pirosequenziamento.

Materia di studio:

Casi con diagnosi istologica di carcinoma papillare (CP) e precedente diagnosi citologica nei gruppi III, IV e V Bethesda, raccolti tra ottobre 1989 e luglio 2014 presso Corporació Parc Taulí.

Metodologia:

  • Identificazione dei casi
  • Rilevamento della mutazione BRAF V600E, inizialmente nel materiale istologico del campione chirurgico e, se presente, rilevamento nel materiale citologico.

L'analisi statistica utilizzerà SPSS. Verranno effettuate analisi univariate e bivariate. I risultati saranno presentati sotto forma di tabelle di frequenza e percentuali per le variabili qualitative e per media, mediana e deviazione standard per le variabili quantitative. Verrà applicato il chi-quadrato di Pearson o il test esatto di Fisher. Per le variabili quantitative verrà eseguito il test t di Student o il test di Mann-Whitney.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi con diagnosi istologica di carcinoma papillare (CP) e precedente diagnosi citologica nei gruppi III, IV e V Bethesda, raccolti tra ottobre 1989 e luglio 2014 presso Corporació Parc Taulí

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi con diagnosi istologica di carcinoma papillare (CP) e precedente diagnosi citologica nei gruppi III, IV e V Bethesda, raccolti tra ottobre 1989 e luglio 2014 presso Corporació Parc Taulí

Criteri di esclusione:

  • Materiale citologico o istologico non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma papillare selezionato
Casi con diagnosi istologica di carcinoma papillare (CP) e precedente diagnosi citologica nei gruppi III, IV e V Bethesda, raccolti tra ottobre 1989 e luglio 2014 presso Corporació Parc Taulí.
Genetico: Mutazione BRAF V600E mediante tecnica di pirosequenziamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della diagnosi
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare il miglioramento nella diagnosi del carcinoma papillare rilevando la mutazione V600E BRAF in casi retrospettivi con diagnosi citologica inconcludente (categorie III, IV e V del sistema Bethesda).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/617

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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