Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

APLIKACE MOLEKULÁRNÍCH TECHNIK PRO ZLEPŠENÍ DIAGNOSTIKY A LÉČBY NODULÁRNÍCH lézí štítné žlázy.

21. září 2016 aktualizováno: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
Zjistit zlepšení diagnostiky papilárního karcinomu detekcí mutace V600E BRAF v retrospektivních případech s neprůkaznou cytologickou diagnózou (kategorie III, IV a V systému Bethesda)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie Zjistit zlepšení diagnostiky papilárního karcinomu detekcí mutace V600E BRAF v retrospektivních případech s neprůkaznou cytologickou diagnózou (kategorie III, IV a V systému Bethesda).

Typ studie: Retrospektivní observační studie. Rozsah: Studie bude provedena v Patologickém servisu z cytologických vzorků a parafínového souboru po diagnóze. Mutace jsou detekovány pyrosekvenační technikou.

Předmět studia:

Případy s histologickou diagnózou papilárního karcinomu (CP) a předchozí cytologickou diagnózou ve skupinách III, IV a V Bethesda, shromážděné v období od října 1989 do července 2014 v Corporació Parc Taulí.

Metodologie:

  • Identifikace případů
  • Detekce mutace BRAF V600E, zpočátku v histologickém materiálu z chirurgického vzorku, a pokud je přítomna, detekce v cytologickém materiálu.

Statistická analýza bude využívat SPSS. Bude provedena jednorozměrná a dvourozměrná analýza. Výsledky budou prezentovány ve formě frekvenčních tabulek a procent pro kvalitativní proměnné a průměrem, mediánem a směrodatnou odchylkou pro kvantitativní proměnné. Použije se Pearsonův chí-kvadrát nebo Fisherův přesný test. Pro kvantitativní proměnné bude proveden Studentův t test nebo Mann-Whitney test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy s histologickou diagnózou papilárního karcinomu (CP) a předchozí cytologickou diagnózou ve skupinách III, IV a V Bethesda, shromážděné od října 1989 do července 2014 v Corporació Parc Taulí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy s histologickou diagnózou papilárního karcinomu (CP) a předchozí cytologickou diagnózou ve skupinách III, IV a V Bethesda, shromážděné od října 1989 do července 2014 v Corporació Parc Taulí

Kritéria vyloučení:

  • Nedostupný cytologický nebo histologický materiál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vybraný papilární karcinom
Případy s histologickou diagnózou papilárního karcinomu (CP) a předchozí cytologickou diagnózou ve skupinách III, IV a V Bethesda, shromážděné v období od října 1989 do července 2014 v Corporació Parc Taulí.
Genetický: Mutace BRAF V600E technikou pyrosekvenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení v diagnostice
Časové okno: 6 měsíců
Zjistit zlepšení diagnostiky papilárního karcinomu detekcí mutace V600E BRAF v retrospektivních případech s neprůkaznou cytologickou diagnózou (kategorie III, IV a V systému Bethesda).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/617

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit