Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MOLEKULÁRIS TECHNIKÁK ALKALMAZÁSA A NODULÁRIS PAJZSMIRIGY LÉSIÓK DIAGNÓZISÁNAK ÉS KEZELÉSÉNEK FEJLESZTÉSÉRE.

2016. szeptember 21. frissítette: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
A papilláris carcinoma diagnózisának javulásának meghatározása a V600E BRAF mutáció kimutatásával retrospektív esetekben, nem meggyőző citológiai diagnózissal (Bethesda System III., IV. és V. kategória)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja A papilláris carcinoma diagnózisának javulásának meghatározása a V600E BRAF mutáció kimutatásával retrospektív esetekben, nem meggyőző citológiai diagnózissal (Bethesda System III., IV. és V. kategória).

Tervezés: Retrospektív megfigyeléses vizsgálat. Terjedelem: A vizsgálatot a Patológiai Szolgálatban végezzük, citológiai mintákból és paraffin fájlból a diagnózis után. A mutációkat piroszekvencia technikával észleljük.

Tanulmányi tárgy:

A papilláris karcinóma (CP) szövettani diagnózisával és korábbi citológiai diagnózissal rendelkező esetek a III., IV. és V. Bethesda csoportban, 1989 októbere és 2014 júliusa között gyűjtve a Corporació Parc Taulíban.

Módszertan:

  • Az esetek azonosítása
  • A BRAF V600E mutáció kimutatása, kezdetben a sebészeti minta szövettani anyagában, és ha jelen van, kimutatása citológiai anyagban.

A statisztikai elemzés az SPSS-t fogja használni. Egyváltozós és kétváltozós elemzés készül. Az eredményeket gyakorisági táblázatok és a minőségi változók százalékos aránya, a mennyiségi változók esetében pedig átlag, medián és szórás formájában mutatjuk be. Pearson chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt kerül alkalmazásra. A kvantitatív változókra a Student t teszt vagy a Mann-Whitney teszt kerül végrehajtásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Corporació Sanitària Parc Taulí

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A papilláris karcinóma (CP) szövettani diagnózisával és korábbi citológiai diagnózissal rendelkező esetek a III., IV. és V. Bethesda csoportban, 1989 októbere és 2014 júliusa között gyűjtve a Corporació Parc Taulíban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A papilláris karcinóma (CP) szövettani diagnózisával és korábbi citológiai diagnózissal rendelkező esetek a III., IV. és V. Bethesda csoportban, 1989 októbere és 2014 júliusa között gyűjtve a Corporació Parc Taulíban

Kizárási kritériumok:

  • Nem áll rendelkezésre citológiai vagy szövettani anyag

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Válogatott papilláris karcinóma
A papilláris karcinóma (CP) szövettani diagnózisával és korábbi citológiai diagnózissal rendelkező esetek a III., IV. és V. Bethesda csoportban, 1989 októbere és 2014 júliusa között gyűjtve a Corporació Parc Taulíban.
Genetikai: BRAF V600E mutáció piroszekvencia technikával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnózis javítása
Időkeret: 6 hónap
A papilláris carcinoma diagnózisának javulásának meghatározása a V600E BRAF mutáció kimutatásával retrospektív esetekben, nem meggyőző citológiai diagnózissal (Bethesda System III., IV. és V. kategória).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporacion Parc Tauli

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/617

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel