- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02323724
ZASTOSOWANIE TECHNIK MOLEKULARNYCH DO POPRAWY DIAGNOSTYKI I LECZENIA ZMIAN GUZKOWYCH TARCZYCY.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy Określenie poprawy w diagnostyce raka brodawkowatego poprzez wykrycie mutacji V600E BRAF w retrospektywnych przypadkach z niejednoznacznym rozpoznaniem cytologicznym (kategoria III, IV i V Bethesda System).
Projekt: Retrospektywne badanie obserwacyjne. Zakres: Badanie zostanie wykonane w Poradni Patologii, z wycinka cytologicznego i pilnika parafinowego po diagnostyce. Mutacje są wykrywane techniką pirosekwencjonowania.
Przedmiot badań:
Przypadki z rozpoznaniem histologicznym raka brodawkowatego (CP) i wcześniejszym rozpoznaniem cytologicznym w grupach III, IV i V Bethesda, zebrane między październikiem 1989 a lipcem 2014 w Corporació Parc Taulí.
Metodologia:
- Identyfikacja przypadków
- Wykrywanie mutacji BRAF V600E, początkowo w materiale histologicznym pobranym po zabiegu chirurgicznym, a jeśli występuje, wykrywanie w materiale cytologicznym.
Analiza statystyczna będzie wykorzystywać SPSS. Przeprowadzona zostanie analiza jednowymiarowa i dwuwymiarowa. Wyniki zostaną przedstawione w postaci tabel częstości i procentów dla zmiennych jakościowych oraz średniej, mediany i odchylenia standardowego dla zmiennych ilościowych. Zastosowany zostanie chi-kwadrat Pearsona lub dokładny test Fishera. Dla zmiennych ilościowych zostanie przeprowadzony test t Studenta lub test Manna-Whitneya.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki z rozpoznaniem histologicznym raka brodawkowatego (CP) i wcześniejszym rozpoznaniem cytologicznym w grupach III, IV i V Bethesda, zebrane między październikiem 1989 a lipcem 2014 w Corporació Parc Taulí
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępny materiał cytologiczny lub histologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wybrany rak brodawkowaty
Przypadki z rozpoznaniem histologicznym raka brodawkowatego (CP) i wcześniejszym rozpoznaniem cytologicznym w grupach III, IV i V Bethesda, zebrane między październikiem 1989 a lipcem 2014 w Corporació Parc Taulí.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa w diagnostyce
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określenie poprawy w diagnostyce raka brodawkowatego poprzez wykrycie mutacji V600E BRAF w retrospektywnych przypadkach z niejednoznacznym rozpoznaniem cytologicznym (kategorie III, IV i V Bethesda System).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Choroby tarczycy
- Nowotwory tarczycy
- Rak tarczycy, brodawkowaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/617
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .