Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TOEPASSING VAN MOLECULAIRE TECHNIEKEN VOOR HET VERBETEREN VAN DE DIAGNOSE EN BEHANDELING VAN NODULAIRE SCHILDERLAESIES.

21 september 2016 bijgewerkt door: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
Om de verbetering in de diagnose van papillair carcinoom te bepalen door mutatie V600E BRAF te detecteren in retrospectieve gevallen met onduidelijke cytologische diagnose (categorieën III, IV en V van het Bethesda-systeem)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie Het bepalen van de verbetering in de diagnose van papillair carcinoom door mutatie V600E BRAF te detecteren in retrospectieve gevallen met onduidelijke cytologische diagnose (categorieën III, IV en V van het Bethesda-systeem).

Opzet: retrospectieve observationele studie. Omvang: Het onderzoek zal uitgevoerd worden op de dienst Pathologie, van cytologische monsters en paraffinedossier na diagnose. Mutaties worden gedetecteerd door pyrosequencing-techniek.

Onderwerp van studie:

Gevallen met histologische diagnose van papillair carcinoom (CP) en eerdere cytologische diagnose in groep III, IV en V Bethesda, verzameld tussen oktober 1989 en juli 2014 in Corporació Parc Taulí.

Methodologie:

  • Identificatie van gevallen
  • Detectie van BRAF V600E-mutatie, aanvankelijk in histologisch materiaal van het chirurgische monster, en indien aanwezig, detectie in cytologisch materiaal.

De statistische analyse maakt gebruik van SPSS. Er zullen univariate en bivariate analyses worden uitgevoerd. De resultaten worden gepresenteerd in de vorm van frequentietabellen en percentages voor kwalitatieve variabelen en in de vorm van gemiddelde, mediaan en standaarddeviatie voor kwantitatieve variabelen. Pearson chi-kwadraat of Fisher's exact test zal worden toegepast. Voor kwantitatieve variabelen wordt de Student t-toets of de Mann-Whitney-toets uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen met histologische diagnose van papillair carcinoom (CP) en eerdere cytologische diagnose in groep III, IV en V Bethesda, verzameld tussen oktober 1989 en juli 2014 in Corporació Parc Taulí

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen met histologische diagnose van papillair carcinoom (CP) en eerdere cytologische diagnose in groep III, IV en V Bethesda, verzameld tussen oktober 1989 en juli 2014 in Corporació Parc Taulí

Uitsluitingscriteria:

  • Niet beschikbaar cytologisch of histologisch materiaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geselecteerd papillair carcinoom
Gevallen met histologische diagnose van papillair carcinoom (CP) en eerdere cytologische diagnose in groep III, IV en V Bethesda, verzameld tussen oktober 1989 en juli 2014 in Corporació Parc Taulí.
Genetisch: BRAF V600E-mutatie door pyrosequencing-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de verbetering in de diagnose van papillair carcinoom te bepalen door mutatie V600E BRAF te detecteren in retrospectieve gevallen met onduidelijke cytologische diagnose (categorieën III, IV en V van het Bethesda-systeem).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/617

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren