Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРИМЕНЕНИЕ МОЛЕКУЛЯРНЫХ МЕТОДОВ ДЛЯ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ УЗЛОВЫХ ПОРАЖЕНИЙ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ.

21 сентября 2016 г. обновлено: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
Определить улучшение диагностики папиллярной карциномы путем выявления мутации V600E BRAF в ретроспективных случаях с неубедительным цитологическим диагнозом (категории III, IV и V по системе Bethesda).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования Определить улучшение диагностики папиллярной карциномы путем выявления мутации V600E BRAF в ретроспективных случаях с неубедительным цитологическим диагнозом (категории III, IV и V по системе Bethesda).

Дизайн: Ретроспективное обсервационное исследование. Объем: Исследование будет проводиться в Патологоанатомической службе, из цитологических образцов и парафинового файла после диагностики. Мутации выявляют методом пиросеквенирования.

Предмет исследования:

Случаи с гистологическим диагнозом папиллярной карциномы (СР) и предыдущим цитологическим диагнозом в группах III, IV и V Bethesda, собранные в период с октября 1989 г. по июль 2014 г. в Corporació Parc Taulí.

Методология:

  • Выявление случаев
  • Обнаружение мутации BRAF V600E первоначально в гистологическом материале операционного материала и, если она присутствует, обнаружение в цитологическом материале.

Для статистического анализа будет использоваться SPSS. Будет проведен однофакторный и двумерный анализ. Результаты будут представлены в виде таблиц частот и процентов для качественных переменных и среднего, медианы и стандартного отклонения для количественных переменных. Будет применен хи-квадрат Пирсона или точный критерий Фишера. Критерий Стьюдента или критерий Манна-Уитни будет выполняться для количественных переменных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи с гистологическим диагнозом папиллярной карциномы (СР) и предыдущим цитологическим диагнозом в группах III, IV и V Bethesda, собранные в период с октября 1989 г. по июль 2014 г. в Corporació Parc Taulí

Описание

Критерии включения:

  • Случаи с гистологическим диагнозом папиллярной карциномы (СР) и предыдущим цитологическим диагнозом в группах III, IV и V Bethesda, собранные в период с октября 1989 г. по июль 2014 г. в Corporació Parc Taulí

Критерий исключения:

  • Недоступный цитологический или гистологический материал

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Избранная папиллярная карцинома
Случаи с гистологическим диагнозом папиллярной карциномы (СР) и предыдущим цитологическим диагнозом в группах III, IV и V Bethesda, собранные в период с октября 1989 г. по июль 2014 г. в Corporació Parc Taulí.
Генетический: Мутация BRAF V600E методом пиросеквенирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение диагностики
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить улучшение диагностики папиллярной карциномы путем выявления мутации V600E BRAF в ретроспективных случаях с неубедительным цитологическим диагнозом (категории III, IV и V по системе Bethesda).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/617

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться