Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ANVENDELSE AV MOLEKYLÆRE TEKNIKK FOR FORBEDRING AV DIAGNOSE OG BEHANDLING AV NODULE TYROIDALESJONER.

21. september 2016 oppdatert av: Rosa Bella Cueto, Corporacion Parc Tauli
For å bestemme forbedringen i diagnose av papillært karsinom ved å påvise mutasjon V600E BRAF i retrospektive tilfeller med ufullstendig cytologisk diagnose (kategori III, IV og V i Bethesda System)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien Å bestemme forbedringen i diagnostisering av papillært karsinom ved å påvise mutasjon V600E BRAF i retrospektive tilfeller med ufullstendig cytologisk diagnose (kategori III, IV og V i Bethesda System).

Design: Retrospektiv observasjonsstudie. Omfang: Studien vil bli utført ved Patologitjenesten, fra cytologiske prøver og parafinfil etter diagnose. Mutasjoner oppdages ved hjelp av pyrosekvenseringsteknikk.

Studieemne:

Tilfeller med histologisk diagnose av papillært karsinom (CP) og tidligere cytologisk diagnose i gruppe III, IV og V Bethesda, samlet mellom oktober 1989 og juli 2014 i Corporació Parc Taulí.

Metodikk:

  • Identifikasjon av saker
  • Påvisning av BRAF V600E-mutasjon, først i histologisk materiale fra den kirurgiske prøven, og hvis tilstede, påvisning i cytologisk materiale.

Den statistiske analysen vil bruke SPSS. Univariat og bivariat analyse vil bli gjort. Resultater vil bli presentert i form av frekvenstabeller og prosenter for kvalitative variabler og etter gjennomsnitt, median og standardavvik for kvantitative variabler. Pearson chi-square eller Fishers eksakte test vil bli brukt. Student t-testen eller Mann-Whitney-testen vil bli utført for kvantitative variabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller med histologisk diagnose av papillært karsinom (CP) og tidligere cytologisk diagnose i gruppe III, IV og V Bethesda, samlet mellom oktober 1989 og juli 2014 i Corporació Parc Taulí

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller med histologisk diagnose av papillært karsinom (CP) og tidligere cytologisk diagnose i gruppe III, IV og V Bethesda, samlet mellom oktober 1989 og juli 2014 i Corporació Parc Taulí

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilgjengelig cytologisk eller histologisk materiale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utvalgt papillært karsinom
Tilfeller med histologisk diagnose av papillært karsinom (CP) og tidligere cytologisk diagnose i gruppe III, IV og V Bethesda, samlet mellom oktober 1989 og juli 2014 i Corporació Parc Taulí.
Genetisk: BRAF V600E mutasjon ved pyrosekvenseringsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av diagnose
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme forbedringen i diagnose av papillært karsinom ved å påvise mutasjon V600E BRAF i retrospektive tilfeller med ufullstendig cytologisk diagnose (kategori III, IV og V i Bethesda-systemet).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/617

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere