이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Transradial Coronary Angiography에 따른 Radial Artery Occlusion 및 Vascular Access Site 합병증을 줄이기 위한 Glidesheath Slender의 사용 (CAPITAL-PRO)

2022년 1월 27일 업데이트: Aun Yeong Chong, Ottawa Heart Institute Research Corporation
본 연구의 목적은 신형 Terumo(Tokyo, Japan) Glidesheath Slender를 사용하여 현재 사용되고 있는 6 French(6 Fr.) 요골초와 비교하여 경요골 혈관 조영술 후 요골동맥 폐색 및 혈관 접근 부위 합병증의 발생률을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에 보고된 연구를 기반으로 표준 6 Fr. Aminian 등이 수행한 Glidesheath Slender의 단일 타당성 연구(인용문의 참조 참조)와 비교하여 요골 동맥 폐색률은 0.88%로 보고되었습니다.

이 연구는 Glidesheath Slender(Terumo, Tokyo, Japan)와 표준 6Fr. 경방사상 관상동맥 카테터 삽입술을 받는 환자의 방사상 칼집.

  • 이 연구는 오타와 대학교 심장 연구소에서 경방사적 접근법을 통해 선택적 또는 응급 관상동맥 조영술 및/또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받을 환자를 등록할 것입니다.
  • 기본 임상 혈관 및 초음파 평가는 요골 동맥의 개통을 문서화하기 위해 절차 전에 수행됩니다.
  • 환자는 1:1 방식으로 무작위 배정되어 Terumo Glidesheath Slender와 현재 사용 중인 6 Fr. 칼집.
  • 표준 혈관 조영술/PCI는 일반적인 관행에 따라 수행됩니다.
  • 혈관 조영술 후 퇴원 전에 임상 혈관 평가와 초음파 검사를 실시합니다.
  • 30일 후속 조치에서 환자는 요골 동맥 개통 및 접근 부위 혈관 합병증의 임상 및 초음파 평가를 위해 다시 방문할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경방사상 접근법을 통해 관상동맥 조영술 및/또는 PCI를 받는 환자
  • 동의
  • 문서화된 일반 Allen 테스트

제외 기준:

  • 동일한 요골 동맥을 사용하여 이전에 혈관 조영술을 받은 환자
  • 비정상적인 Allen의 테스트
  • 이전에 실패한 방사형 액세스.
  • 알려진 출혈 장애 또는 과응고 상태
  • 심인성 쇼크

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글라이드시스 가느다란
Transradial 절차는 glidessheath slender (study sheath)를 사용하여 수행됩니다.
장치: 글라이드시스 가느다란
표준 6 French sheath와 비교하여 새로운 transradial sheath의 효능 및 안전성을 테스트합니다.
다른 이름들:
  • Glidesheath Slender, 테루모, 도쿄, 일본
활성 비교기: 표준 칼집
Transradial 절차는 표준 6-French Radial Sheath(비교기 Sheath)를 사용하여 수행됩니다.
장치: 표준 6- 프랑스 방사형 칼집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요골 동맥 폐색
기간: 30 일
임상 및 초음파로 평가
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 접근 부위 합병증
기간: 최대 30일
포함: 요골 동맥 폐색, 출혈 또는 혈종, 가성동맥류, 동맥 박리, 팔뚝의 구획 증후군
최대 30일
요골 동맥 경련
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일
절차 성공
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일
액세스 사이트를 변경할 필요 없이 의도된 액세스 사이트를 통해 혈관 조영/PCI를 완료하는 기능으로 정의됩니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일
칼집 꼬임
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일
칼집 교환이 필요한 메이저 또는 마이너
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일
고통스러운 칼집 제거
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일
1-10 점수 시스템의 척도로 점수 매기기
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Aun-Yeong Chong, MRCP, MD, University of Ottawa Heart Institute Research Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20140262

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다