Uso de Glidesheath Slender para reducir la oclusión de la arteria radial y las complicaciones del sitio de acceso vascular después de una angiografía coronaria transradial (CAPITAL-PRO)

Basado en estudios informados anteriormente, las tasas de oclusión de la arteria radial utilizando un estándar de 6 Fr. vaina es de alrededor del 5-10%, en comparación con el único estudio de viabilidad de Glidesheath Slender realizado por Aminian et al (ver referencia en las citas), la tasa de oclusión de la arteria radial fue del 0,88%.

Este estudio será un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego (ciego del paciente), que comparará la tasa de oclusión de la arteria radial y las complicaciones del sitio de acceso vascular entre el Glidesheath Slender (Terumo, Tokio, Japón) y el estándar de 6 Fr. vaina radial en pacientes sometidos a cateterismo coronario transradial.

• El estudio inscribirá a pacientes que se someterán a angiografía coronaria electiva o de emergencia y/o intervención coronaria percutánea (ICP) a través de un abordaje transradial en el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa.
• Antes del procedimiento, se realizará una evaluación clínica vascular y de ultrasonido de referencia para documentar la permeabilidad de la arteria radial.
• Los pacientes serán aleatorizados de forma 1:1 para recibir el Terumo Glidesheath Slender versus el 6 Fr. que se usa actualmente. vaina.
• El angiograma/PCI estándar se realizará según la práctica habitual.
• Después del angiograma, se realizará una evaluación clínica vascular y una ecografía antes del alta.
• A los 30 días de seguimiento, el paciente regresará para una evaluación clínica y ecográfica de la permeabilidad de la arteria radial y de las complicaciones vasculares en el sitio de acceso.