유방암 검진에서 Ultra FAST 유방자기공명의 초기 평가: 유방촬영술과 초음파와의 비교연구.
2019년 4월 16일 업데이트: Dr Divano Luisa, Brugmann University Hospital
유방조영술은 특히 매우 치밀한 유방 조직을 가진 여성, 특히 젊은 인구에서 생물학적으로 공격적인 암을 놓치고 치료가 필요하지 않은 나태한 암을 선택하는 불완전한 선별 검사로 남아 있습니다.
유방암 진단을 위한 가장 민감한 검사는 자기 공명 영상(MRI)입니다. Kuhl 박사의 예비 연구는 Ultra FAST Breast Magnetic Resonance가 높은 민감도와 특이도 값으로 유방암 검진에 적합하다는 강력한 주장을 제시합니다.
데이터는 FAST 유방 MRI가 유방암 검진의 표준이 될 수 있음을 분명히 보여줍니다. 안전하고 암을 유발하지 않으며 유방조영술보다 더 많은 암을 발견할 수 있습니다.
그러나이 연구는 위험이 낮거나 중간 정도 증가한 여성을 대상으로 수행되었습니다. 정상 선별 검사 인구에서 FAST 유방 자기 공명의 가치는 유방 조영술로 유방암 선별 검사의 현재 전략을 수정하기 전에 평가해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정기적인 유방암 검진을 받는 여성
제외 기준:
- 장애가 있는 여성(예: 서 있을 수 없음)
- 임산부
- 가돌리늄에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MRI 검사
진단 검사.
정상적인 적격 선별 검사 인구는 먼저 유방 조영술을 받은 다음 초음파 검사 검사와 빠른 MRI 검사를 받게 됩니다.
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진단 검사.
정상적인 적격 선별 검사 인구는 먼저 유방 조영술을 받은 다음 초음파 검사 검사와 빠른 MRI 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방조영술 이미지에 대한 ACR 5점 평가 척도
기간: 24시간
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시중에서 판매되는 시스템을 사용하여 디지털 유방조영술로 각 유방의 두 가지 보기(두개미측 및 내측 사위)를 얻습니다.
독자는 먼저 전용 워크스테이션을 사용하여 디지털 유방조영술을 해석합니다. 방사선 전문의는 표준화된 ACR 5점 평가 척도를 사용하여 각 검사의 이미지를 평가합니다.
또한 판독기가 양성 점수(>2)를 기록하는 경우 유방 촬영 기능을 지정해야 합니다(국소화, ACR>2 병변 수, 사전 정의된 평가 형식 사용).
점수는 PACS 데이터베이스에 직접 기록되며 각 읽기 세션 후에 잠깁니다.
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24시간
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초음파 영상에 대한 ACR 5점 평가 척도
기간: 24시간
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디지털 유방조영술 후 동일한 판독기가 10-13MHz의 송신기(Acuson Antares(Siemens))를 사용하여 양쪽 유방의 초음파를 수행합니다.
그런 다음 판독기는 위에서 설명한 디지털 유방조영술과 동일한 방법론을 사용하여 초음파 이미지를 해석합니다(ACR 5점 등급 척도).
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24시간
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MRI 영상에 대한 ACR 5점 평가 척도
기간: 24시간
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같은 날 8채널 전용 유방 코일이 있는 3T 장치에서 Ultra FAST 유방 자기 공명을 수행합니다.
시퀀스: 가돌리늄 주입 전후(획득 시간 2분) 지방 포화도가 있는 3차원 구배 에코.
초기 사후 처리: MPR 및 자동 빼기.
American College of Radiology Breast Imaging Reporting and Data System에 따르면 독자는 디지털 유방조영술과 동일한 방법론을 사용하여 MRI 이미지를 평가해야 합니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tadeusz Stadnik, MD, PhD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tabar L, Vitak B, Chen TH, Yen AM, Cohen A, Tot T, Chiu SY, Chen SL, Fann JC, Rosell J, Fohlin H, Smith RA, Duffy SW. Swedish two-county trial: impact of mammographic screening on breast cancer mortality during 3 decades. Radiology. 2011 Sep;260(3):658-63. doi: 10.1148/radiol.11110469. Epub 2011 Jun 28.
- Kuhl CK, Schrading S, Strobel K, Schild HH, Hilgers RD, Bieling HB. Abbreviated breast magnetic resonance imaging (MRI): first postcontrast subtracted images and maximum-intensity projection-a novel approach to breast cancer screening with MRI. J Clin Oncol. 2014 Aug 1;32(22):2304-10. doi: 10.1200/JCO.2013.52.5386. Epub 2014 Jun 23.
- Berg WA, Zhang Z, Lehrer D, Jong RA, Pisano ED, Barr RG, Bohm-Velez M, Mahoney MC, Evans WP 3rd, Larsen LH, Morton MJ, Mendelson EB, Farria DM, Cormack JB, Marques HS, Adams A, Yeh NM, Gabrielli G; ACRIN 6666 Investigators. Detection of breast cancer with addition of annual screening ultrasound or a single screening MRI to mammography in women with elevated breast cancer risk. JAMA. 2012 Apr 4;307(13):1394-404. doi: 10.1001/jama.2012.388.
- Berg WA, Blume JD, Cormack JB, Mendelson EB, Lehrer D, Bohm-Velez M, Pisano ED, Jong RA, Evans WP, Morton MJ, Mahoney MC, Larsen LH, Barr RG, Farria DM, Marques HS, Boparai K; ACRIN 6666 Investigators. Combined screening with ultrasound and mammography vs mammography alone in women at elevated risk of breast cancer. JAMA. 2008 May 14;299(18):2151-63. doi: 10.1001/jama.299.18.2151. Erratum In: JAMA. 2010 Apr 21;303(15):1482.
- Feig S. Cost-effectiveness of mammography, MRI, and ultrasonography for breast cancer screening. Radiol Clin North Am. 2010 Sep;48(5):879-91. doi: 10.1016/j.rcl.2010.06.002.
- Kuhl C, Weigel S, Schrading S, Arand B, Bieling H, Konig R, Tombach B, Leutner C, Rieber-Brambs A, Nordhoff D, Heindel W, Reiser M, Schild HH. Prospective multicenter cohort study to refine management recommendations for women at elevated familial risk of breast cancer: the EVA trial. J Clin Oncol. 2010 Mar 20;28(9):1450-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.0839. Epub 2010 Feb 22.
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- Miller AB, Wall C, Baines CJ, Sun P, To T, Narod SA. Twenty five year follow-up for breast cancer incidence and mortality of the Canadian National Breast Screening Study: randomised screening trial. BMJ. 2014 Feb 11;348:g366. doi: 10.1136/bmj.g366.
- Biller-Andorno N, Juni P. Abolishing mammography screening programs? A view from the Swiss Medical Board. N Engl J Med. 2014 May 22;370(21):1965-7. doi: 10.1056/NEJMp1401875. Epub 2014 Apr 16. No abstract available.
- Morris EA. Diagnostic breast MR imaging: current status and future directions. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2010 Feb;18(1):57-74. doi: 10.1016/j.mric.2009.09.005.
- Kuhl CK. Why do purely intraductal cancers enhance on breast MR images? Radiology. 2009 Nov;253(2):281-3. doi: 10.1148/radiol.2532091401. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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