Ultranopean rintojen magneettiresonanssin alustava arviointi rintasyövän seulonnassa: vertaileva tutkimus mammografian ja ultraäänen kanssa.
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr Divano Luisa, Brugmann University Hospital
Mammografia on edelleen epätäydellinen seulontatesti erityisesti naisilla, joilla on erittäin tiheä rintakudos, puuttuvat biologisesti aggressiiviset syövät varsinkin nuoremmassa väestössä ja poimivat laihoja syöpiä, jotka eivät tarvitse hoitoa.
Herkin käytössämme oleva rintasyövän havaitsemistesti on magneettikuvaus (MRI). Tohtori Kuhlin alustava tutkimus antaa vahvoja perusteita sille, että Ultra FAST Breast Magnetic Resonance soveltuu rintasyövän seulomiseen korkeilla herkkyys- ja spesifisyysarvoilla.
Tiedot osoittavat selvästi, että FAST rintojen MRI voisi olla standardi rintasyövän seulonnassa: se on turvallista, ei aiheuta syöpiä ja voi löytää enemmän syöpiä kuin mammografia.
Tämä tutkimus tehtiin kuitenkin naisilla, joiden riski on alhainen tai kohtalainen. FAST Breast Magnetic Resonance -arvo normaalissa seulontapopulaatiossa on arvioitava ennen kuin muutetaan nykyistä rintasyövän seulontastrategiaa mammografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset lähetettiin rutiininomaiseen rintasyöpäseulontaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vammaiset naiset (esim. jotka eivät pysty seisomaan)
- Raskaana olevat naiset
- Allergia gadoliniumille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRI-seulonta
Diagnostinen seulonta.
Normaalille kelvolliselle seulontapopulaatiolle tehdään ensin mammografia, sitten kaikukuvaus, jota seuraa nopea MRI-seulonta.
|
Diagnostinen seulonta.
Normaalille kelvolliselle seulontapopulaatiolle tehdään ensin mammografia, sitten kaikukuvaus, jota seuraa nopea MRI-seulonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACR viiden pisteen luokitusasteikko mammografiakuville
Aikaikkuna: 24h
|
Jokaisesta rinnasta saadaan digitaalisella mammografialla kaksi näkymää (kraniokaudaalinen ja mediolateraalinen vino) käyttämällä kaupallisesti saatavaa järjestelmää.
Lukija tulkitsee ensin digitaalisen mammografian erillisen työaseman avulla. Radiologi arvioi kunkin tutkimuksen kuvat standardoidulla ACR:n viiden pisteen asteikolla.
Lisäksi, jos lukija tallentaa positiivisen pistemäärän (> 2), mammografiset ominaisuudet on määritettävä (lokalisointi, ACR> 2 leesioiden lukumäärä, käyttämällä ennalta määritettyä arviointilomaketta).
Pisteet tallennetaan suoraan PACS-tietokantaan ja lukitaan jokaisen lukuistunnon jälkeen.
|
24h
|
|
ACR viiden pisteen luokitusasteikko kaikukuville
Aikaikkuna: 24h
|
Digitaalisen mammografian jälkeen sama lukija suorittaa molempien rintojen ultraäänen 10-13 MHz lähettimellä (Acuson Antares (Siemens)).
Lukija tulkitsee sitten ultraäänikuvat käyttäen samaa menetelmää kuin digitaalisessa mammografiassa, kuten yllä on kuvattu (ACR viiden pisteen asteikko).
|
24h
|
|
ACR viiden pisteen luokitusasteikko MRI-kuvaukseen
Aikaikkuna: 24h
|
Samana päivänä Ultra FAST Breast Magnetic Resonance suoritetaan 3T-yksiköllä, jossa on 8-kanavainen rintakierukka.
Jaksot: 3-ulotteinen gradienttikaiku rasvakyllästymisellä ennen ja jälkeen gadoliniuminjektion (hankintaaika 2 minuuttia).
Ensimmäinen jälkikäsittely: MPR ja automaattinen vähennys.
Lukijan on arvioitava MRI-kuvat samalla menetelmällä kuin digitaalisessa mammografiassa American College of Radiology Breast Imaging Reporting and Data Systemin mukaan.
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tadeusz Stadnik, MD, PhD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tabar L, Vitak B, Chen TH, Yen AM, Cohen A, Tot T, Chiu SY, Chen SL, Fann JC, Rosell J, Fohlin H, Smith RA, Duffy SW. Swedish two-county trial: impact of mammographic screening on breast cancer mortality during 3 decades. Radiology. 2011 Sep;260(3):658-63. doi: 10.1148/radiol.11110469. Epub 2011 Jun 28.
- Kuhl CK, Schrading S, Strobel K, Schild HH, Hilgers RD, Bieling HB. Abbreviated breast magnetic resonance imaging (MRI): first postcontrast subtracted images and maximum-intensity projection-a novel approach to breast cancer screening with MRI. J Clin Oncol. 2014 Aug 1;32(22):2304-10. doi: 10.1200/JCO.2013.52.5386. Epub 2014 Jun 23.
- Berg WA, Zhang Z, Lehrer D, Jong RA, Pisano ED, Barr RG, Bohm-Velez M, Mahoney MC, Evans WP 3rd, Larsen LH, Morton MJ, Mendelson EB, Farria DM, Cormack JB, Marques HS, Adams A, Yeh NM, Gabrielli G; ACRIN 6666 Investigators. Detection of breast cancer with addition of annual screening ultrasound or a single screening MRI to mammography in women with elevated breast cancer risk. JAMA. 2012 Apr 4;307(13):1394-404. doi: 10.1001/jama.2012.388.
- Berg WA, Blume JD, Cormack JB, Mendelson EB, Lehrer D, Bohm-Velez M, Pisano ED, Jong RA, Evans WP, Morton MJ, Mahoney MC, Larsen LH, Barr RG, Farria DM, Marques HS, Boparai K; ACRIN 6666 Investigators. Combined screening with ultrasound and mammography vs mammography alone in women at elevated risk of breast cancer. JAMA. 2008 May 14;299(18):2151-63. doi: 10.1001/jama.299.18.2151. Erratum In: JAMA. 2010 Apr 21;303(15):1482.
- Feig S. Cost-effectiveness of mammography, MRI, and ultrasonography for breast cancer screening. Radiol Clin North Am. 2010 Sep;48(5):879-91. doi: 10.1016/j.rcl.2010.06.002.
- Kuhl C, Weigel S, Schrading S, Arand B, Bieling H, Konig R, Tombach B, Leutner C, Rieber-Brambs A, Nordhoff D, Heindel W, Reiser M, Schild HH. Prospective multicenter cohort study to refine management recommendations for women at elevated familial risk of breast cancer: the EVA trial. J Clin Oncol. 2010 Mar 20;28(9):1450-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.0839. Epub 2010 Feb 22.
- Kopans DB. Arguments against mammography screening continue to be based on faulty science. Oncologist. 2014 Feb;19(2):107-12. doi: 10.1634/theoncologist.2013-0184.
- Miller AB, Wall C, Baines CJ, Sun P, To T, Narod SA. Twenty five year follow-up for breast cancer incidence and mortality of the Canadian National Breast Screening Study: randomised screening trial. BMJ. 2014 Feb 11;348:g366. doi: 10.1136/bmj.g366.
- Biller-Andorno N, Juni P. Abolishing mammography screening programs? A view from the Swiss Medical Board. N Engl J Med. 2014 May 22;370(21):1965-7. doi: 10.1056/NEJMp1401875. Epub 2014 Apr 16. No abstract available.
- Morris EA. Diagnostic breast MR imaging: current status and future directions. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2010 Feb;18(1):57-74. doi: 10.1016/j.mric.2009.09.005.
- Kuhl CK. Why do purely intraductal cancers enhance on breast MR images? Radiology. 2009 Nov;253(2):281-3. doi: 10.1148/radiol.2532091401. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-FastMRI-BCS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .