Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende evaluering af ultrahurtig brystmagnetisk resonans i brystkræftscreening: sammenlignende undersøgelse med mammografi og ultralyd.

16. april 2019 opdateret af: Dr Divano Luisa, Brugmann University Hospital

Mammografi er fortsat en ufuldkommen screeningstest, især hos kvinder med ekstremt tæt brystvæv, manglende biologisk aggressive kræftformer, især i yngre befolkning, og opfanger indolente kræftformer, der ikke behøver behandling.

Den mest følsomme test til påvisning af brystkræft til vores rådighed er magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Det foreløbige studie af Dr. Kuhl giver stærke argumenter for, at Ultra FAST Breast Magnetic Resonance er velegnet til brystkræftscreening med høje sensitivitets- og specificitetsværdier.

Data viser tydeligt, at FAST bryst-MRI kunne være standarden for brystkræftscreening: den er sikker, fremkalder ikke kræftsygdomme og kan finde flere kræftformer end mammografi.

Denne undersøgelse blev imidlertid udført hos kvinder med lav til moderat øget risiko. Værdien af ​​FAST Breast Magnetic Resonance i normal screeningspopulation skal vurderes før en ændring af den nuværende strategi for brystkræftscreening med mammografi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder henvist til rutinemæssig brystkræftscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Handicappede kvinder (f.eks. ude af stand til at stå)
  • Gravid kvinde
  • Allergi over for Gadolinium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR-screening
Diagnostisk screening. Den normale kvalificerede screeningspopulation vil først gennemgå en mammografi, derefter en ekkografiscreening efterfulgt af en hurtig MR-screening.
Procedure: MR-screening
Diagnostisk screening. Den normale kvalificerede screeningspopulation vil først gennemgå en mammografi, derefter en ekkografiscreening efterfulgt af en hurtig MR-screening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACR fempunkts vurderingsskala for mammografibilleder
Tidsramme: 24 timer
To visninger (kraniocaudal og mediolateral oblique) vil blive opnået af hvert bryst med digital mammografi ved at bruge et kommercielt tilgængeligt system. Læseren vil først fortolke den digitale mammografi ved hjælp af en dedikeret arbejdsstation. Radiologen vil bedømme billederne fra hver undersøgelse ved hjælp af en standardiseret ACR fem-punkts vurderingsskala. Desuden, hvis en læser registrerer en positiv score (>2), skal mammografiske træk specificeres (lokalisering, antal ACR>2 læsioner, ved hjælp af foruddefineret evalueringsformular). Resultater registreres direkte i PACS-databasen og låses efter hver læsesession.
24 timer
ACR fempunkts vurderingsskala for ekkografibilleder
Tidsramme: 24 timer
Efter den digitale mammografi vil den samme læser udføre ultralyd af begge bryster ved hjælp af senderen på 10-13 MHertz (Acuson Antares (Siemens)). Læseren vil derefter fortolke ultralydsbillederne ved hjælp af samme metode som for digital mammografi, beskrevet ovenfor (ACR fempunkts vurderingsskala).
24 timer
ACR fempunkts vurderingsskala for MR-billeddannelse
Tidsramme: 24 timer
Samme dag udføres Ultra FAST Breast Magnetic Resonance på 3T-enhed med 8-kanals dedikeret brystspole. Sekvenser: 3 Dimensional Gradient ekko med Fat Saturation før og efter Gadolinium-injektion (optagelsestid 2 minutter). Indledende efterbehandling: MPR og automatisk subtraktion. Læseren skal vurdere MR-billederne ved hjælp af samme metode som for digital mammografi, ifølge American College of Radiology Breast Imaging Reporting and Data System.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tadeusz Stadnik, MD, PhD, CHU Brugmann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2014

Først opslået (Skøn)

24. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-FastMRI-BCS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med MR-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner