뇌졸중 후 환자의 주의력 결핍을 개선하기 위한 침술 및 컴퓨터 기반 교육 (ACoTrain)
2014년 12월 19일 업데이트: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
뇌졸중 후 환자에 대한 침술 및 주의력 훈련 효과 평가: 무작위 단일 맹검 3군 설계를 사용한 국제 다기관 연구의 연구 프로토콜
이 연구의 목적은 침술과 컴퓨터 기반 주의력 훈련을 결합하여 뇌졸중 후 주의력 결핍을 보다 효과적으로 치료할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
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Herzogenaurach, Bavaria, 독일, 91074
- 모병
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
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연락하다:
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- 전화번호: +419132831035
- 이메일: wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
-
연락하다:
- Hartwig Kulke, Ph.D.
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부수사관:
- Jia Huang, Ph.D.
-
부수사관:
- Natalia Madrigal, Dr. med.
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Aargau
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Rheinfelden, Aargau, 스위스, 4310
- 아직 모집하지 않음
- Reha Rheinfelden
-
연락하다:
- Michael A. McCaskey, MSc.
- 전화번호: +41618365383
- 이메일: m.mccaskey@reha-rhf.ch
-
연락하다:
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- 전화번호: +41618365381
- 이메일: c.schuster@reha-rhf.ch
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부수사관:
- Zorica Suica, MSc. PT
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350003
- 모병
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Shanli Yang, Dr. Med.
- 전화번호: +8613705949762
- 이메일: 49688400@qq.com
-
부수사관:
- Su Youxin, Dr. Med.
-
부수사관:
- Shi Haibin, Dr. Med.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중 발생 후 6개월 이내에 뇌졸중 재활치료 입원
- 경미한 인지 장애(적어도 하나의 하위 테스트에서 주의력 수행 TAP > 평균 연령 일치 표준보다 1 표준 편차).
- 의식이 있고 안정적인 신체 상태와 환자의 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심각한 시각 및/또는 청각 문제
- 지시를 따르지 못함(MoCA)
- 언어 및 지시 이해 장애(수정된 토큰 테스트로 테스트)
- 심각한 시각 및/또는 청각 문제
- 기존 정신 장애 - 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침 요법
중국 전통 의학 절차(Baihui 및 Shenting)에 따라 영향을 받는 경락 그룹에 침을 흘립니다.
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영향을 받은 자오선 그룹은 Baihui(GV20|DU20) 및 Shenting(GV24|DU24)(Governor Vessel의 두 경혈)에 자침으로 치료됩니다.
백회는 앞정중선(귀끝을 연결하는 선의 중간점)에서 앞머리선보다 위로 5촌이다.
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활성 비교기: 컴퓨터 기반
컴퓨터 기반 주의력 훈련(RehaCom).
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컴퓨터 기반 신경재활 프로그램은 뇌손상 후 인지 장애가 있는 환자를 대상으로 합니다. 뇌졸중 후.
RehaCom 소프트웨어에는 각각 주의력, 기억력, 실행 기능 및 시야의 회복을 목표로 하는 5가지 치료 그룹이 있습니다.
각 그룹에는 각 치료 세션에 대해 선택할 수 있는 1~4개의 서로 다른 모듈이 있습니다.
이 연구에서는 주의만 훈련할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: ACoTrain
컴퓨터 기반 주의력 훈련과 침술의 조합.
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영향을 받은 자오선 그룹은 Baihui(GV20|DU20) 및 Shenting(GV24|DU24)(Governor Vessel의 두 경혈)에 자침으로 치료됩니다.
백회는 앞정중선(귀끝을 연결하는 선의 중간점)에서 앞머리선보다 위로 5촌이다.
컴퓨터 기반 신경재활 프로그램은 뇌손상 후 인지 장애가 있는 환자를 대상으로 합니다. 뇌졸중 후.
RehaCom 소프트웨어에는 각각 주의력, 기억력, 실행 기능 및 시야의 회복을 목표로 하는 5가지 치료 그룹이 있습니다.
각 그룹에는 각 치료 세션에 대해 선택할 수 있는 1~4개의 서로 다른 모듈이 있습니다.
이 연구에서는 주의만 훈련할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주에 주의력 성능의 기준선에서 변경(TAP(주의력 성능 테스트 배터리))
기간: 사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주에 트레일 메이킹 테스트(TMT A/-B)에 필요한 시간의 기준선에서 변경.
기간: 사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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4주차에 T2B(Test des Deux Barrage)의 오류 수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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4주째 T2B(Test des Deux Barrage)의 누락 횟수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIH-SS)
기간: 사전 테스트(1일차)
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사전 테스트(1일차)
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4주차에 Extended Barthel Index(EBI)의 총 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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4주째 EuroQol 삶의 질 설문지(EQ-5D 3L)의 기준선 점수에서 변화.
기간: 사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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사전 테스트(1일차), 사후 테스트(4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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