Acupuntura e treinamento baseado em computador para melhorar os déficits de atenção em pacientes após AVC (ACoTrain)
19 de dezembro de 2014 atualizado por: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Avaliação dos efeitos da acupuntura e do treinamento de atenção em pacientes após AVC: um protocolo de estudo de um estudo multicêntrico internacional usando um projeto randomizado simples cego de três grupos
O objetivo deste estudo é determinar se a acupuntura e o treinamento de atenção baseado em computador podem ser combinados para déficits de atenção pós-AVC mais eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Herzogenaurach, Bavaria, Alemanha, 91074
- Recrutamento
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
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Contato:
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- Número de telefone: +419132831035
- E-mail: wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
-
Contato:
- Hartwig Kulke, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Jia Huang, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Natalia Madrigal, Dr. med.
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350003
- Recrutamento
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Shanli Yang, Dr. Med.
- Número de telefone: +8613705949762
- E-mail: 49688400@qq.com
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Subinvestigador:
- Su Youxin, Dr. Med.
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Subinvestigador:
- Shi Haibin, Dr. Med.
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Aargau
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Rheinfelden, Aargau, Suíça, 4310
- Ainda não está recrutando
- Reha Rheinfelden
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Contato:
- Michael A. McCaskey, MSc.
- Número de telefone: +41618365383
- E-mail: m.mccaskey@reha-rhf.ch
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Contato:
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- Número de telefone: +41618365381
- E-mail: c.schuster@reha-rhf.ch
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Subinvestigador:
- Zorica Suica, MSc. PT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido em internação para reabilitação de AVC dentro de seis meses após o primeiro AVC
- Comprometimentos cognitivos leves (desempenho de atenção TAP > 1 desvio padrão abaixo da norma média correspondente à idade em pelo menos um subteste).
- Condição física estável e consciente e consentimento informado assinado pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Problemas visuais e/ou auditivos graves
- Incapacidade de seguir instruções (MoCA)
- Distúrbios da fala e compreensão de instruções (testado com um teste de token modificado)
- Problemas visuais e/ou auditivos graves
- Transtornos mentais pré-existentes - Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Acupuntura
Agulhamento dos grupos de meridianos afetados de acordo com os procedimentos da Medicina Tradicional Chinesa (Baihui e Shenting).
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O grupo de meridianos afetados é tratado por agulhamento em Baihui (GV20|DU20) e Shenting (GV24|DU24) - ambos pontos de acupuntura do Vaso Governador.
Baihui é 5 cun (1cun = 3,33 cm) superior à linha do cabelo anterior na linha mediana anterior (ponto médio da linha de conexão entre os ápices auriculares).
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Comparador Ativo: Baseado em computador
Treinamento de atenção baseado em computador (RehaCom).
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O programa de neurorreabilitação baseado em computador destina-se a pacientes com déficits cognitivos adquiridos após lesão cerebral, por exemplo, após AVC.
O software RehaCom possui cinco diferentes grupos terapêuticos voltados para a restauração da atenção, memória, funções executivas e campo visual, respectivamente.
Cada grupo tem de um a quatro módulos diferentes para escolher para cada sessão de terapia.
Apenas a atenção será treinada neste estudo.
Outros nomes:
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Experimental: ACoTrain
Uma combinação de treinamento de atenção baseado em computador com acupuntura.
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O grupo de meridianos afetados é tratado por agulhamento em Baihui (GV20|DU20) e Shenting (GV24|DU24) - ambos pontos de acupuntura do Vaso Governador.
Baihui é 5 cun (1cun = 3,33 cm) superior à linha do cabelo anterior na linha mediana anterior (ponto médio da linha de conexão entre os ápices auriculares).
O programa de neurorreabilitação baseado em computador destina-se a pacientes com déficits cognitivos adquiridos após lesão cerebral, por exemplo, após AVC.
O software RehaCom possui cinco diferentes grupos terapêuticos voltados para a restauração da atenção, memória, funções executivas e campo visual, respectivamente.
Cada grupo tem de um a quatro módulos diferentes para escolher para cada sessão de terapia.
Apenas a atenção será treinada neste estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no desempenho de atenção em 4 semanas (Bateria de teste para desempenho de atenção (TAP))
Prazo: Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no tempo necessário para o teste de trilha (TMT A/-B) em quatro semanas.
Prazo: Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Mudança da linha de base no número de erros para o Test des Deux Barrage (T2B) em quatro semanas.
Prazo: Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Mudança da linha de base no número de omissões para o Test des Deux Barrage (T2B) em quatro semanas.
Prazo: Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIH-SS)
Prazo: Pré-teste (dia 1)
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Pré-teste (dia 1)
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Mudança da linha de base na pontuação total do Índice de Barthel Estendido (EBI) em quatro semanas.
Prazo: Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Alteração da pontuação inicial do questionário de qualidade de vida EuroQol (EQ-5D 3L) em quatro semanas.
Prazo: Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Pré-teste (dia 1), pós-teste (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 651 (CHM)
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