Akupunktur og computerbaseret træning for at forbedre opmærksomhedsproblemer hos patienter efter slagtilfælde (ACoTrain)
19. december 2014 opdateret af: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Evaluering af akupunktur og opmærksomhedstræningseffekter på patienter efter slagtilfælde: en undersøgelsesprotokol for en international multicenterundersøgelse, der bruger et randomiseret enkeltblindet tregruppedesign
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om akupunktur og computerbaseret opmærksomhedstræning kan kombineres for mere effektive opmærksomhedsproblemer efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350003
- Rekruttering
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Shanli Yang, Dr. Med.
- Telefonnummer: +8613705949762
- E-mail: 49688400@qq.com
-
Underforsker:
- Su Youxin, Dr. Med.
-
Underforsker:
- Shi Haibin, Dr. Med.
-
-
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Schweiz, 4310
- Ikke rekrutterer endnu
- Reha Rheinfelden
-
Kontakt:
- Michael A. McCaskey, MSc.
- Telefonnummer: +41618365383
- E-mail: m.mccaskey@reha-rhf.ch
-
Kontakt:
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- Telefonnummer: +41618365381
- E-mail: c.schuster@reha-rhf.ch
-
Underforsker:
- Zorica Suica, MSc. PT
-
-
-
-
Bavaria
-
Herzogenaurach, Bavaria, Tyskland, 91074
- Rekruttering
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
-
Kontakt:
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- Telefonnummer: +419132831035
- E-mail: wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
-
Kontakt:
- Hartwig Kulke, Ph.D.
-
Underforsker:
- Jia Huang, Ph.D.
-
Underforsker:
- Natalia Madrigal, Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt til indlagt apopleksirehabilitering inden for seks måneder efter første slagtilfælde
- Milde kognitive svækkelser (opmærksomhedspræstation TAP > 1 standardafvigelse under gennemsnitlig aldersmatchet norm i mindst én deltest).
- Bevidst, stabil fysisk tilstand og underskrevet informeret samtykke fra patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige syns- og/eller høreproblemer
- Manglende evne til at følge instruktionerne (MoCA)
- Forstyrrelser i tale og instruktionsforståelse (testet med en modificeret token-test)
- Alvorlige syns- og/eller høreproblemer
- Eksisterende psykiske lidelser - Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunktur
Nåldannelse af berørte meridiangrupper i overensstemmelse med traditionel kinesisk medicin procedurer (Baihui og Shenting).
|
Den berørte meridiangruppe behandles ved needling på Baihui (GV20|DU20) og Shenting (GV24|DU24) - begge akupunkter på guvernørfartøjet.
Baihui er 5 cun (1cun=3,33 cm) bedre end den forreste hårgrænse på den forreste medianlinje (midtpunktet af forbindelseslinjen mellem ørespidserne).
|
|
Aktiv komparator: Computer-baseret
Computerbaseret opmærksomhedstræning (RehaCom).
|
Det computerbaserede neurorehabiliteringsprogram er beregnet til patienter med erhvervede kognitive svækkelser efter hjerneskade, f.eks. efter slagtilfælde.
RehaCom-softwaren har fem forskellige terapeutiske grupper rettet mod genoprettelse af henholdsvis opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner og synsfelt.
Hver gruppe har et til fire forskellige moduler at vælge imellem for hver terapisession.
Kun opmærksomhed vil blive trænet i denne undersøgelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ACoTrain
En kombination af computerbaseret opmærksomhedstræning med akupunktur.
|
Den berørte meridiangruppe behandles ved needling på Baihui (GV20|DU20) og Shenting (GV24|DU24) - begge akupunkter på guvernørfartøjet.
Baihui er 5 cun (1cun=3,33 cm) bedre end den forreste hårgrænse på den forreste medianlinje (midtpunktet af forbindelseslinjen mellem ørespidserne).
Det computerbaserede neurorehabiliteringsprogram er beregnet til patienter med erhvervede kognitive svækkelser efter hjerneskade, f.eks. efter slagtilfælde.
RehaCom-softwaren har fem forskellige terapeutiske grupper rettet mod genoprettelse af henholdsvis opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner og synsfelt.
Hver gruppe har et til fire forskellige moduler at vælge imellem for hver terapisession.
Kun opmærksomhed vil blive trænet i denne undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra baseline i opmærksomhedsydelse efter 4 uger (Test batteri for opmærksomhedsydelse (TAP))
Tidsramme: Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra Baseline i den nødvendige tid til Trail Making Test (TMT A/-B) efter fire uger.
Tidsramme: Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
|
Ændring fra baseline i antal fejl for Test des Deux Barrage (T2B) efter fire uger.
Tidsramme: Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
|
Ændring fra baseline i antal udeladelser for Test des Deux Barrage (T2B) efter fire uger.
Tidsramme: Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIH-SS)
Tidsramme: Forprøve (dag 1)
|
Forprøve (dag 1)
|
|
Ændring fra baseline i den samlede score for Extended Barthel Index (EBI) efter fire uger.
Tidsramme: Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
|
Ændring fra baseline score for EuroQol livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D 3L) efter fire uger.
Tidsramme: Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
Fortest (dag 1), Posttest (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2014
Først opslået (Skøn)
24. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 651 (CHM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .