Acupuncture et formation assistée par ordinateur pour améliorer les déficits d'attention chez les patients après un AVC (ACoTrain)
19 décembre 2014 mis à jour par: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Évaluation des effets de l'acupuncture et de l'entraînement de l'attention sur les patients après un AVC : un protocole d'étude d'une étude multicentrique internationale utilisant une étude randomisée en simple aveugle à trois groupes
Le but de cette étude est de déterminer si l'acupuncture et l'entraînement de l'attention sur ordinateur peuvent être combinés pour des déficits attentionnels post-AVC plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Herzogenaurach, Bavaria, Allemagne, 91074
- Recrutement
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
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Contact:
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +419132831035
- E-mail: wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
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Contact:
- Hartwig Kulke, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Jia Huang, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Natalia Madrigal, Dr. med.
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350003
- Recrutement
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Shanli Yang, Dr. Med.
- Numéro de téléphone: +8613705949762
- E-mail: 49688400@qq.com
-
Sous-enquêteur:
- Su Youxin, Dr. Med.
-
Sous-enquêteur:
- Shi Haibin, Dr. Med.
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-
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Aargau
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Rheinfelden, Aargau, Suisse, 4310
- Pas encore de recrutement
- Reha Rheinfelden
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Contact:
- Michael A. McCaskey, MSc.
- Numéro de téléphone: +41618365383
- E-mail: m.mccaskey@reha-rhf.ch
-
Contact:
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- Numéro de téléphone: +41618365381
- E-mail: c.schuster@reha-rhf.ch
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Sous-enquêteur:
- Zorica Suica, MSc. PT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admission en réadaptation pour patients hospitalisés dans les six mois suivant le premier AVC
- Troubles cognitifs légers (performances d'attention TAP> 1 écart type en dessous de la norme moyenne correspondant à l'âge dans au moins un sous-test).
- Condition physique consciente et stable et consentement éclairé signé du patient.
Critère d'exclusion:
- Problèmes visuels et/ou auditifs graves
- Incapacité à suivre les instructions (MoCA)
- Troubles de la parole et de la compréhension des instructions (testés avec un test de jeton modifié)
- Problèmes visuels et/ou auditifs graves
- Troubles mentaux préexistants - Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acupuncture
Aiguillage des groupes de méridiens affectés conformément aux procédures de médecine traditionnelle chinoise (Baihui et Shenting).
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Le groupe de méridiens affecté est traité par aiguilletage sur Baihui (GV20|DU20) et Shenting (GV24|DU24) - les deux points d'acupuncture du navire gouverneur.
Baihui est supérieur de 5 cun (1 cun = 3,33 cm) à la racine des cheveux antérieure sur la ligne médiane antérieure (point médian de la ligne de liaison entre les apex auriculaires).
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Comparateur actif: Informatisé
Entraînement de l'attention assisté par ordinateur (RehaCom).
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Le programme de neuroréhabilitation informatisé est destiné aux patients présentant des déficits cognitifs acquis après une lésion cérébrale, par ex. après un AVC.
Le logiciel RehaCom comporte cinq groupes thérapeutiques différents visant respectivement à restaurer l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et le champ visuel.
Chaque groupe a un à quatre modules différents à choisir pour chaque séance de thérapie.
Seule l'attention sera entraînée dans cette étude.
Autres noms:
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Expérimental: ACoTrain
Une combinaison d'entraînement de l'attention sur ordinateur avec l'acupuncture.
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Le groupe de méridiens affecté est traité par aiguilletage sur Baihui (GV20|DU20) et Shenting (GV24|DU24) - les deux points d'acupuncture du navire gouverneur.
Baihui est supérieur de 5 cun (1 cun = 3,33 cm) à la racine des cheveux antérieure sur la ligne médiane antérieure (point médian de la ligne de liaison entre les apex auriculaires).
Le programme de neuroréhabilitation informatisé est destiné aux patients présentant des déficits cognitifs acquis après une lésion cérébrale, par ex. après un AVC.
Le logiciel RehaCom comporte cinq groupes thérapeutiques différents visant respectivement à restaurer l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et le champ visuel.
Chaque groupe a un à quatre modules différents à choisir pour chaque séance de thérapie.
Seule l'attention sera entraînée dans cette étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des performances d'attention à 4 semaines (Test Battery for Attention Performance (TAP))
Délai: Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le temps nécessaire pour le Trail Making Test (TMT A/-B) à quatre semaines.
Délai: Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Changement par rapport à la référence du nombre d'erreurs pour le Test des Deux Barrage (T2B) à quatre semaines.
Délai: Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Changement par rapport à la référence du nombre d'omissions pour le Test des Deux Barrage (T2B) à quatre semaines.
Délai: Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé (NIH-SS)
Délai: Prétest (jour 1)
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Prétest (jour 1)
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Changement par rapport au départ du score total de l'indice de Barthel étendu (EBI) à quatre semaines.
Délai: Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Changement par rapport au score initial du questionnaire de qualité de vie EuroQol (EQ-5D 3L) à quatre semaines.
Délai: Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
|
Prétest (jour 1), Posttest (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2014
Première publication (Estimation)
24 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 651 (CHM)
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