脳卒中後の患者の注意欠陥を改善するための鍼治療とコンピューターベースのトレーニング (ACoTrain)
2014年12月19日 更新者：Shanli Yang、Fujian University of Traditional Chinese Medicine
脳卒中後の患者に対する鍼治療と注意訓練効果の評価：無作為化単盲検3群デザインを用いた国際多施設共同研究の研究プロトコル
この研究の目的は、より効果的な脳卒中後の注意欠陥のために、鍼治療とコンピューターベースの注意トレーニングを組み合わせることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aargau
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Rheinfelden、Aargau、スイス、4310
- まだ募集していません
- Reha Rheinfelden
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コンタクト：
- Michael A. McCaskey, MSc.
- 電話番号：+41618365383
- メール：m.mccaskey@reha-rhf.ch
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コンタクト：
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- 電話番号：+41618365381
- メール：c.schuster@reha-rhf.ch
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副調査官：
- Zorica Suica, MSc. PT
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Bavaria
-
Herzogenaurach、Bavaria、ドイツ、91074
- 募集
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
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コンタクト：
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- 電話番号：+419132831035
- メール：wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
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コンタクト：
- Hartwig Kulke, Ph.D.
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副調査官：
- Jia Huang, Ph.D.
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副調査官：
- Natalia Madrigal, Dr. med.
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350003
- 募集
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Shanli Yang, Dr. Med.
- 電話番号：+8613705949762
- メール：49688400@qq.com
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副調査官：
- Su Youxin, Dr. Med.
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副調査官：
- Shi Haibin, Dr. Med.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の脳卒中後6か月以内に入院患者の脳卒中リハビリテーションに入院
- 軽度の認知障害 (少なくとも 1 つのサブテストで、注意力のパフォーマンス TAP > 1 標準偏差が平均年齢に一致する基準を下回る)。
- -意識があり、安定した身体状態であり、患者の署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 重度の視覚および/または聴覚の問題
- 指示に従えない (MoCA)
- 発話障害および指示理解障害（修正トークンテストでテスト済み）
- 重度の視覚および/または聴覚の問題
- 既存の精神障害 - 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鍼
伝統的な中国医学の手順（BaihuiおよびShenting）に沿った影響を受けた経絡グループのニードリング.
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影響を受けた子午線グループは、白匯 (GV20|DU20) と神庭 (GV24|DU24) に針を刺すことによって治療されます。
バイフイは、前正中線（耳介頂点間の接続線の中点）で、前髪の生え際から 5 寸（1 寸 = 3.33 cm）上にあります。
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アクティブコンパレータ：コンピュータベース
コンピュータベースの注意トレーニング (RehaCom)。
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コンピュータベースの神経リハビリテーションプログラムは、脳損傷後の後天性認知障害を持つ患者を対象としています。脳卒中後。
RehaCom ソフトウェアには、それぞれ注意、記憶、実行機能、および視野の回復を目的とした 5 つの異なる治療グループがあります。
各グループには、治療セッションごとに選択できる 1 ～ 4 つの異なるモジュールがあります。
この研究では注意のみを訓練します。
他の名前：
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実験的：アコトレイン
コンピューターベースの注意トレーニングと鍼治療の組み合わせ。
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影響を受けた子午線グループは、白匯 (GV20|DU20) と神庭 (GV24|DU24) に針を刺すことによって治療されます。
バイフイは、前正中線（耳介頂点間の接続線の中点）で、前髪の生え際から 5 寸（1 寸 = 3.33 cm）上にあります。
コンピュータベースの神経リハビリテーションプログラムは、脳損傷後の後天性認知障害を持つ患者を対象としています。脳卒中後。
RehaCom ソフトウェアには、それぞれ注意、記憶、実行機能、および視野の回復を目的とした 5 つの異なる治療グループがあります。
各グループには、治療セッションごとに選択できる 1 ～ 4 つの異なるモジュールがあります。
この研究では注意のみを訓練します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4 週間での注意パフォーマンスのベースラインからの変化 (注意パフォーマンスのテスト バッテリー (TAP))
時間枠：事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4 週間でのトレイル メイキング テスト (TMT A/-B) に必要な時間のベースラインからの変更。
時間枠：事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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Test des Deux Barrage (T2B) の 4 週間のエラー数のベースラインからの変化。
時間枠：事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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Test des Deux Barrage (T2B) の 4 週間での欠落数のベースラインからの変化。
時間枠：事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIH-SS)
時間枠：プレテスト（1日目）
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プレテスト（1日目）
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4週間での拡張バーセル指数（EBI）の合計スコアのベースラインからの変化。
時間枠：事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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4 週間での EuroQol 生活の質アンケート (EQ-5D 3L) のベースライン スコアからの変化。
時間枠：事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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事前テスト (1 日目)、事後テスト (4 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月19日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。