Acupunctuur en computergebaseerde training om aandachtstekorten bij patiënten na een beroerte te verbeteren (ACoTrain)
19 december 2014 bijgewerkt door: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Evaluatie van de effecten van acupunctuur en aandachtstraining op patiënten na een beroerte: een studieprotocol van een internationale multicentrische studie met behulp van een gerandomiseerd, enkelvoudig geblindeerd ontwerp met drie groepen
Het doel van deze studie is om te bepalen of acupunctuur en computergebaseerde aandachtstraining kunnen worden gecombineerd voor effectievere aandachtstekorten na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350003
- Werving
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Shanli Yang, Dr. Med.
- Telefoonnummer: +8613705949762
- E-mail: 49688400@qq.com
-
Onderonderzoeker:
- Su Youxin, Dr. Med.
-
Onderonderzoeker:
- Shi Haibin, Dr. Med.
-
-
-
-
Bavaria
-
Herzogenaurach, Bavaria, Duitsland, 91074
- Werving
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
-
Contact:
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- Telefoonnummer: +419132831035
- E-mail: wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
-
Contact:
- Hartwig Kulke, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Jia Huang, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Natalia Madrigal, Dr. med.
-
-
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Zwitserland, 4310
- Nog niet aan het werven
- Reha Rheinfelden
-
Contact:
- Michael A. McCaskey, MSc.
- Telefoonnummer: +41618365383
- E-mail: m.mccaskey@reha-rhf.ch
-
Contact:
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- Telefoonnummer: +41618365381
- E-mail: c.schuster@reha-rhf.ch
-
Onderonderzoeker:
- Zorica Suica, MSc. PT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Binnen zes maanden na de allereerste beroerte opgenomen in revalidatie na een beroerte
- Lichte cognitieve stoornissen (aandachtsprestatie TAP > 1 standaarddeviatie onder de gemiddelde leeftijdsnorm in ten minste één subtest).
- Bewuste, stabiele fysieke conditie en ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele en/of gehoorproblemen
- Onvermogen om instructies op te volgen (MoCA)
- Aandoeningen van spraak en instructiebegrip (getest met een gemodificeerde token-test)
- Ernstige visuele en/of gehoorproblemen
- Reeds bestaande psychische stoornissen - Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acupunctuur
Naaldbehandeling van de getroffen meridiaangroepen volgens de procedures van de Traditionele Chinese Geneeskunde (Baihui en Shenting).
|
De getroffen meridiaangroep wordt behandeld met naalden op Baihui (GV20|DU20) en Shenting (GV24|DU24) - beide acupunten van het Gouverneursvat.
Baihui is 5 cun (1cun=3,33 cm) superieur aan de voorste haarlijn op de voorste middenlijn (middelpunt van de verbindingslijn tussen de auriculaire toppen).
|
|
Actieve vergelijker: Computergebaseerd
Computerondersteunde aandachtstraining (RehaCom).
|
Het computerondersteunde neurorevalidatieprogramma is bedoeld voor patiënten met verworven cognitieve stoornissen na hersenbeschadiging, b.v. na een beroerte.
De RehaCom-software heeft vijf verschillende therapeutische groepen gericht op respectievelijk herstel van aandacht, geheugen, executieve functies en gezichtsveld.
Elke groep heeft één tot vier verschillende modules om uit te kiezen voor elke therapiesessie.
In dit onderzoek wordt alleen aandacht getraind.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ACoTrain
Een combinatie van computerondersteunde aandachtstraining met acupunctuur.
|
De getroffen meridiaangroep wordt behandeld met naalden op Baihui (GV20|DU20) en Shenting (GV24|DU24) - beide acupunten van het Gouverneursvat.
Baihui is 5 cun (1cun=3,33 cm) superieur aan de voorste haarlijn op de voorste middenlijn (middelpunt van de verbindingslijn tussen de auriculaire toppen).
Het computerondersteunde neurorevalidatieprogramma is bedoeld voor patiënten met verworven cognitieve stoornissen na hersenbeschadiging, b.v. na een beroerte.
De RehaCom-software heeft vijf verschillende therapeutische groepen gericht op respectievelijk herstel van aandacht, geheugen, executieve functies en gezichtsveld.
Elke groep heeft één tot vier verschillende modules om uit te kiezen voor elke therapiesessie.
In dit onderzoek wordt alleen aandacht getraind.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aandachtsprestaties na 4 weken (testbatterij voor aandachtsprestaties (TAP))
Tijdsspanne: Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van Baseline in tijd die nodig is voor Trail Making Test (TMT A/-B) na vier weken.
Tijdsspanne: Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantal fouten voor de Test des Deux Barrage (T2B) na vier weken.
Tijdsspanne: Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in aantal weglatingen voor de Test des Deux Barrage (T2B) na vier weken.
Tijdsspanne: Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIH-SS)
Tijdsspanne: Voortest (dag 1)
|
Voortest (dag 1)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in totale score van Extended Barthel Index (EBI) na vier weken.
Tijdsspanne: Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
|
Verandering ten opzichte van de baselinescore van de EuroQol-vragenlijst over de kwaliteit van leven (EQ-5D 3L) na vier weken.
Tijdsspanne: Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
Pretest (dag 1), Posttest (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 651 (CHM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .