Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura i trening komputerowy w celu poprawy deficytów uwagi u pacjentów po udarze mózgu (ACoTrain)

19 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Ocena efektów akupunktury i treningu uwagi u pacjentów po udarze mózgu: protokół badania z międzynarodowego badania wieloośrodkowego z wykorzystaniem randomizowanego, trzygrupowego projektu z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego badania jest ustalenie, czy akupunktura i komputerowy trening uwagi mogą być łączone w celu uzyskania bardziej efektywnych deficytów uwagi po udarze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350003
        • Rekrutacyjny
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Shanli Yang, Dr. Med.
          • Numer telefonu: +8613705949762
          • E-mail: 49688400@qq.com
        • Pod-śledczy:
          • Su Youxin, Dr. Med.
        • Pod-śledczy:
          • Shi Haibin, Dr. Med.
  • Niemcy
    • Bavaria
      • Herzogenaurach, Bavaria, Niemcy, 91074
        • Rekrutacyjny
        • m&i Fachklinik Herzogenaurach
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hartwig Kulke, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jia Huang, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Natalia Madrigal, Dr. med.
  • Szwajcaria
    • Aargau
      • Rheinfelden, Aargau, Szwajcaria, 4310
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Reha Rheinfelden
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Zorica Suica, MSc. PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na szpitalną rehabilitację po udarze w ciągu sześciu miesięcy od pierwszego w życiu udaru
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (sprawność uwagi TAP > 1 odchylenie standardowe poniżej średniej normy dopasowanej do wieku w co najmniej jednym podteście).
  • Świadomy, stabilny stan fizyczny i podpisana świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy ze wzrokiem i/lub słuchem
  • Niezdolność do wykonywania instrukcji (MoCA)
  • Zaburzenia mowy i rozumienia instrukcji (badane za pomocą zmodyfikowanego testu symbolicznego)
  • Poważne problemy ze wzrokiem i/lub słuchem
  • Istniejące wcześniej zaburzenia psychiczne - Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akupunktura
Igłowanie dotkniętych grup meridianów zgodnie z procedurami Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (Baihui i Shenting).
Urządzenie: Akupunktura
Dotknięta grupa meridianów jest leczona przez nakłuwanie Baihui (GV20|DU20) i Shenting (GV24|DU24) - oba punkty akupunkturowe Naczynia Gubernatora. Baihui jest o 5 cun (1 cun = 3,33 cm) wyższa od przedniej linii włosów na środkowej linii przedniej (punkt środkowy linii łączącej wierzchołki uszu).
Aktywny komparator: Oparte na komputerze
Komputerowy trening uwagi (RehaCom).
Urządzenie: RehaCom
Program neurorehabilitacji komputerowej przeznaczony jest dla pacjentów z nabytymi deficytami poznawczymi po uszkodzeniach mózgu m.in. po udarze. Oprogramowanie RehaCom ma pięć różnych grup terapeutycznych, których celem jest przywrócenie odpowiednio uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych i pola widzenia. Każda grupa ma do wyboru od jednego do czterech różnych modułów na każdą sesję terapeutyczną. W tym badaniu trenowana będzie tylko uwaga.
Inne nazwy:
  • komputerowy trening uwagi
Eksperymentalny: ACoTrain
Połączenie komputerowego treningu uwagi z akupunkturą.
Urządzenie: Akupunktura
Dotknięta grupa meridianów jest leczona przez nakłuwanie Baihui (GV20|DU20) i Shenting (GV24|DU24) - oba punkty akupunkturowe Naczynia Gubernatora. Baihui jest o 5 cun (1 cun = 3,33 cm) wyższa od przedniej linii włosów na środkowej linii przedniej (punkt środkowy linii łączącej wierzchołki uszu).
Urządzenie: RehaCom
Program neurorehabilitacji komputerowej przeznaczony jest dla pacjentów z nabytymi deficytami poznawczymi po uszkodzeniach mózgu m.in. po udarze. Oprogramowanie RehaCom ma pięć różnych grup terapeutycznych, których celem jest przywrócenie odpowiednio uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych i pola widzenia. Każda grupa ma do wyboru od jednego do czterech różnych modułów na każdą sesję terapeutyczną. W tym badaniu trenowana będzie tylko uwaga.
Inne nazwy:
  • komputerowy trening uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie uwagi w stosunku do wartości wyjściowych po 4 tygodniach (Bateria testowa sprawności uwagi (TAP))
Ramy czasowe: Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana czasu potrzebnego do testu tworzenia śladów (TMT A/-B) w stosunku do linii bazowej po czterech tygodniach.
Ramy czasowe: Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Zmiana liczby błędów w stosunku do linii bazowej w Test des Deux Barrage (T2B) po czterech tygodniach.
Ramy czasowe: Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Zmiana w stosunku do linii bazowej liczby opuszczeń w Test des Deux Barrage (T2B) po czterech tygodniach.
Ramy czasowe: Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH-SS)
Ramy czasowe: Test wstępny (dzień 1)
Test wstępny (dzień 1)
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku Extended Barthel Index (EBI) po czterech tygodniach.
Ramy czasowe: Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego kwestionariusza jakości życia EuroQol (EQ-5D 3L) po czterech tygodniach.
Ramy czasowe: Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)
Pretest (dzień 1), Posttest (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Reha Rheinfelden
m&i-Fachklinik Herzogenaurach

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 651 (CHM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj