Иглоукалывание и компьютерное обучение для улучшения дефицита внимания у пациентов после инсульта (ACoTrain)
19 декабря 2014 г. обновлено: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Оценка эффектов акупунктуры и тренировки внимания у пациентов после инсульта: протокол международного многоцентрового исследования с использованием рандомизированного одиночного слепого трехгруппового дизайна
Цель этого исследования - определить, можно ли комбинировать акупунктуру и компьютерную тренировку внимания для более эффективного дефицита внимания после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Herzogenaurach, Bavaria, Германия, 91074
- Рекрутинг
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
-
Контакт:
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- Номер телефона: +419132831035
- Электронная почта: wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
-
Контакт:
- Hartwig Kulke, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Jia Huang, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Natalia Madrigal, Dr. med.
-
-
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350003
- Рекрутинг
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Shanli Yang, Dr. Med.
- Номер телефона: +8613705949762
- Электронная почта: 49688400@qq.com
-
Младший исследователь:
- Su Youxin, Dr. Med.
-
Младший исследователь:
- Shi Haibin, Dr. Med.
-
-
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Швейцария, 4310
- Еще не набирают
- Reha Rheinfelden
-
Контакт:
- Michael A. McCaskey, MSc.
- Номер телефона: +41618365383
- Электронная почта: m.mccaskey@reha-rhf.ch
-
Контакт:
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- Номер телефона: +41618365381
- Электронная почта: c.schuster@reha-rhf.ch
-
Младший исследователь:
- Zorica Suica, MSc. PT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в стационар для реабилитации после инсульта в течение шести месяцев после первого инсульта
- Легкие когнитивные нарушения (уровень концентрации внимания TAP > 1 стандартного отклонения ниже средней возрастной нормы по крайней мере в одном субтесте).
- Сознание, стабильное физическое состояние и подписанное информированное согласие пациента.
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы со зрением и/или слухом
- Неспособность следовать инструкциям (MoCA)
- Нарушения речи и понимания инструкций (проверено с помощью модифицированного токен-теста)
- Серьезные проблемы со зрением и/или слухом
- Ранее существовавшие психические расстройства - Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание
Прокалывание пораженных групп меридианов в соответствии с процедурами традиционной китайской медицины (Байхуэй и Шэньтин).
|
Пораженную группу меридианов лечат иглами на Байхуэй (GV20|DU20) и Шэньтин (GV24|DU24) – обе акупунктурные точки управляющего сосуда.
Байхуэй находится на 5 цуней (1 цунь = 3,33 см) выше передней линии роста волос по передней срединной линии (середина линии, соединяющей вершины ушных раковин).
|
|
Активный компаратор: Компьютерный
Компьютерная тренировка внимания (RehaCom).
|
Программа компьютерной нейрореабилитации предназначена для пациентов с приобретенным когнитивным дефицитом после повреждения головного мозга, например, после инсульта.
Программа RehaCom имеет пять различных терапевтических групп, направленных на восстановление внимания, памяти, исполнительных функций и поля зрения соответственно.
Каждая группа имеет от одного до четырех различных модулей на выбор для каждого сеанса терапии.
В этом исследовании будет тренироваться только внимание.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ACoTrain
Сочетание компьютерной тренировки внимания с иглоукалыванием.
|
Пораженную группу меридианов лечат иглами на Байхуэй (GV20|DU20) и Шэньтин (GV24|DU24) – обе акупунктурные точки управляющего сосуда.
Байхуэй находится на 5 цуней (1 цунь = 3,33 см) выше передней линии роста волос по передней срединной линии (середина линии, соединяющей вершины ушных раковин).
Программа компьютерной нейрореабилитации предназначена для пациентов с приобретенным когнитивным дефицитом после повреждения головного мозга, например, после инсульта.
Программа RehaCom имеет пять различных терапевтических групп, направленных на восстановление внимания, памяти, исполнительных функций и поля зрения соответственно.
Каждая группа имеет от одного до четырех различных модулей на выбор для каждого сеанса терапии.
В этом исследовании будет тренироваться только внимание.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение производительности внимания по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (Батарея тестов производительности внимания (TAP))
Временное ограничение: Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени, необходимого для проведения теста следования (TMT A/-B) через четыре недели.
Временное ограничение: Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества ошибок в Test des Deux Barrage (T2B) за четыре недели.
Временное ограничение: Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества пропусков для Test des Deux Barrage (T2B) через четыре недели.
Временное ограничение: Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIH-SS)
Временное ограничение: Претест (день 1)
|
Претест (день 1)
|
|
Изменение общего балла расширенного индекса Бартеля (EBI) по сравнению с исходным уровнем через четыре недели.
Временное ограничение: Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем опросника качества жизни EuroQol (EQ-5D 3L) через четыре недели.
Временное ограничение: Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
Претест (день 1), посттест (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 651 (CHM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .