Akupunktio ja tietokonepohjainen koulutus parantamaan aivohalvauksen jälkeisten potilaiden tarkkaavaisuuden puutetta (ACoTrain)
perjantai 19. joulukuuta 2014 päivittänyt: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Akupunktion ja tarkkaavaisuusharjoittelun vaikutusten arviointi potilaisiin aivohalvauksen jälkeen: kansainvälisen monikeskustutkimuksen tutkimuspöytäkirja, jossa käytetään satunnaistettua yksisokkoutettua kolmen ryhmän mallia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko akupunktiota ja tietokonepohjaista tarkkaavaisuusharjoitusta yhdistää tehokkaampaan aivohalvauksen jälkeiseen tarkkaavaisuusvajeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350003
- Rekrytointi
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanli Yang, Dr. Med.
- Puhelinnumero: +8613705949762
- Sähköposti: 49688400@qq.com
-
Alatutkija:
- Su Youxin, Dr. Med.
-
Alatutkija:
- Shi Haibin, Dr. Med.
-
-
-
-
Bavaria
-
Herzogenaurach, Bavaria, Saksa, 91074
- Rekrytointi
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- Puhelinnumero: +419132831035
- Sähköposti: wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Hartwig Kulke, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Jia Huang, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Natalia Madrigal, Dr. med.
-
-
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Sveitsi, 4310
- Ei vielä rekrytointia
- Reha Rheinfelden
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael A. McCaskey, MSc.
- Puhelinnumero: +41618365383
- Sähköposti: m.mccaskey@reha-rhf.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- Puhelinnumero: +41618365381
- Sähköposti: c.schuster@reha-rhf.ch
-
Alatutkija:
- Zorica Suica, MSc. PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy sairaalahoitoon kuuden kuukauden sisällä ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen
- Lievät kognitiiviset häiriöt (tarkkailukyvyn TAP > 1 keskihajonta alle keskimääräisen iän vastaavan normin vähintään yhdessä osatestissä).
- Tietoinen, vakaa fyysinen kunto ja potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat näkö- ja/tai kuulo-ongelmat
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita (MoCA)
- Puheen ja käskyn ymmärtämisen häiriöt (testattu modifioidulla token-testillä)
- Vakavat näkö- ja/tai kuulo-ongelmat
- Aiemmin olemassa olevat mielenterveyshäiriöt - Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupunktio
Vaurioituneiden meridiaaniryhmien neulaaminen perinteisen kiinalaisen lääketieteen menetelmien mukaisesti (Baihui ja Shenting).
|
Vaurioitunutta meridiaaniryhmää hoidetaan neulaamalla Baihuilla (GV20|DU20) ja Shentingillä (GV24|DU24) - molemmat kuvernöörialuksen akupisteet.
Baihui on 5 cun (1cun = 3,33 cm) parempi kuin anteriorinen hiusviiva anteriorisella mediaanilinjalla (korvan kärkien välisen yhdistävän linjan keskipiste).
|
|
Active Comparator: Tietokonepohjainen
Tietokonepohjainen huomiovalmennus (RehaCom).
|
Tietokonepohjainen neurorehabilitaatio-ohjelma on tarkoitettu potilaille, joilla on aivovaurion jälkeen hankittuja kognitiivisia puutteita, mm. aivohalvauksen jälkeen.
RehaCom-ohjelmistossa on viisi erilaista terapeuttista ryhmää, joiden tarkoituksena on palauttaa huomio, muisti, toimeenpanotoiminnot ja näkökenttä.
Jokaisella ryhmällä on valittavana yhdestä neljään eri moduulia jokaista hoitokertaa varten.
Tässä tutkimuksessa harjoitellaan vain huomiota.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ACoTrain
Yhdistelmä tietokonepohjaista tarkkaavaisuutta ja akupunktiota.
|
Vaurioitunutta meridiaaniryhmää hoidetaan neulaamalla Baihuilla (GV20|DU20) ja Shentingillä (GV24|DU24) - molemmat kuvernöörialuksen akupisteet.
Baihui on 5 cun (1cun = 3,33 cm) parempi kuin anteriorinen hiusviiva anteriorisella mediaanilinjalla (korvan kärkien välisen yhdistävän linjan keskipiste).
Tietokonepohjainen neurorehabilitaatio-ohjelma on tarkoitettu potilaille, joilla on aivovaurion jälkeen hankittuja kognitiivisia puutteita, mm. aivohalvauksen jälkeen.
RehaCom-ohjelmistossa on viisi erilaista terapeuttista ryhmää, joiden tarkoituksena on palauttaa huomio, muisti, toimeenpanotoiminnot ja näkökenttä.
Jokaisella ryhmällä on valittavana yhdestä neljään eri moduulia jokaista hoitokertaa varten.
Tässä tutkimuksessa harjoitellaan vain huomiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkailukyvyn muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla (Test Battery for Attention Performance (TAP))
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ajassa, joka tarvitaan Trail Making Testiin (TMT A/-B) neljän viikon kuluttua.
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta Test des Deux Barragen (T2B) virheiden lukumäärässä neljän viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta Test des Deux Barragen (T2B) puutteiden lukumäärässä neljän viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIH-SS)
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1)
|
Esitesti (päivä 1)
|
|
Muutos lähtötasosta laajennetun Barthel-indeksin (EBI) kokonaispistemäärässä neljän viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
|
Muutos EuroQol-elämänlaatukyselyn (EQ-5D 3L) peruspistemäärästä neljän viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
Esitesti (päivä 1), jälkitesti (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 651 (CHM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .