Agopuntura e formazione basata su computer per migliorare i deficit di attenzione nei pazienti dopo l'ictus (ACoTrain)
19 dicembre 2014 aggiornato da: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Valutazione degli effetti dell'agopuntura e dell'allenamento dell'attenzione sui pazienti dopo l'ictus: un protocollo di studio di uno studio multicentrico internazionale che utilizza un disegno a tre gruppi randomizzato in singolo cieco
Lo scopo di questo studio è determinare se l'agopuntura e l'allenamento dell'attenzione basato su computer possono essere combinati per deficit di attenzione post-ictus più efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350003
- Reclutamento
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Shanli Yang, Dr. Med.
- Numero di telefono: +8613705949762
- Email: 49688400@qq.com
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Sub-investigatore:
- Su Youxin, Dr. Med.
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Sub-investigatore:
- Shi Haibin, Dr. Med.
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Bavaria
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Herzogenaurach, Bavaria, Germania, 91074
- Reclutamento
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
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Contatto:
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- Numero di telefono: +419132831035
- Email: wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
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Contatto:
- Hartwig Kulke, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Jia Huang, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Natalia Madrigal, Dr. med.
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Aargau
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Rheinfelden, Aargau, Svizzera, 4310
- Non ancora reclutamento
- Reha Rheinfelden
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Contatto:
- Michael A. McCaskey, MSc.
- Numero di telefono: +41618365383
- Email: m.mccaskey@reha-rhf.ch
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Contatto:
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- Numero di telefono: +41618365381
- Email: c.schuster@reha-rhf.ch
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Sub-investigatore:
- Zorica Suica, MSc. PT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in riabilitazione per ictus ospedaliero entro sei mesi dal primo ictus in assoluto
- Compromissione cognitiva lieve (prestazione di attenzione TAP > 1 deviazione standard al di sotto della norma media corrispondente all'età in almeno un subtest).
- Condizione fisica cosciente e stabile e consenso informato firmato del paziente.
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi visivi e/o uditivi
- Incapacità di seguire le istruzioni (MoCA)
- Disturbi del linguaggio e della comprensione delle istruzioni (testati con un token-test modificato)
- Gravi problemi visivi e/o uditivi
- Disturbi mentali preesistenti - Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Agopuntura
Tecnica di puntura dei gruppi di meridiani interessati in linea con le procedure della Medicina Tradizionale Cinese (Baihui e Shenting).
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Il gruppo di meridiani interessato viene trattato mediante puntura su Baihui (GV20|DU20) e Shenting (GV24|DU24), entrambi punti terapeutici del Vaso Governatore.
Baihui è 5 cun (1cun=3,33 cm) superiore all'attaccatura dei capelli anteriore sulla linea mediana anteriore (punto medio della linea di collegamento tra gli apici auricolari).
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Comparatore attivo: Basato su computer
Allenamento dell'attenzione basato su computer (RehaCom).
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Il programma di neuroriabilitazione computerizzato è destinato a pazienti con deficit cognitivi acquisiti dopo un danno cerebrale, ad es. dopo l'ictus.
Il software RehaCom ha cinque diversi gruppi terapeutici volti rispettivamente al ripristino dell'attenzione, della memoria, delle funzioni esecutive e del campo visivo.
Ogni gruppo ha da uno a quattro diversi moduli tra cui scegliere per ogni sessione di terapia.
Solo l'attenzione sarà allenata in questo studio.
Altri nomi:
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Sperimentale: ACoTrain
Una combinazione di allenamento dell'attenzione basato su computer con l'agopuntura.
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Il gruppo di meridiani interessato viene trattato mediante puntura su Baihui (GV20|DU20) e Shenting (GV24|DU24), entrambi punti terapeutici del Vaso Governatore.
Baihui è 5 cun (1cun=3,33 cm) superiore all'attaccatura dei capelli anteriore sulla linea mediana anteriore (punto medio della linea di collegamento tra gli apici auricolari).
Il programma di neuroriabilitazione computerizzato è destinato a pazienti con deficit cognitivi acquisiti dopo un danno cerebrale, ad es. dopo l'ictus.
Il software RehaCom ha cinque diversi gruppi terapeutici volti rispettivamente al ripristino dell'attenzione, della memoria, delle funzioni esecutive e del campo visivo.
Ogni gruppo ha da uno a quattro diversi moduli tra cui scegliere per ogni sessione di terapia.
Solo l'attenzione sarà allenata in questo studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni di attenzione a 4 settimane (batteria di test per le prestazioni di attenzione (TAP))
Lasso di tempo: Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto al basale nel tempo necessario per il Trail Making Test (TMT A/-B) a quattro settimane.
Lasso di tempo: Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Variazione rispetto al basale del numero di errori per il Test des Deux Barrage (T2B) a quattro settimane.
Lasso di tempo: Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Modifica rispetto al basale nel numero di omissioni per il Test des Deux Barrage (T2B) a quattro settimane.
Lasso di tempo: Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Scala dell'ictus del National Institute of Health (NIH-SS)
Lasso di tempo: Pretest (giorno 1)
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Pretest (giorno 1)
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Variazione rispetto al basale nel punteggio totale dell'Extended Barthel Index (EBI) a quattro settimane.
Lasso di tempo: Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Variazione rispetto al punteggio basale del questionario EuroQol sulla qualità della vita (EQ-5D 3L) a quattro settimane.
Lasso di tempo: Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Pretest (giorno 1), Posttest (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 651 (CHM)
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