Acupuntura y entrenamiento basado en computadora para mejorar los déficits de atención en pacientes después de un accidente cerebrovascular (ACoTrain)
19 de diciembre de 2014 actualizado por: Shanli Yang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Evaluación de los efectos de la acupuntura y el entrenamiento de la atención en pacientes después de un accidente cerebrovascular: un protocolo de estudio de un estudio internacional multicéntrico que utiliza un diseño aleatorizado simple ciego de tres grupos
El propósito de este estudio es determinar si la acupuntura y el entrenamiento de atención basado en computadora pueden combinarse para lograr déficits de atención posteriores al accidente cerebrovascular más efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Herzogenaurach, Bavaria, Alemania, 91074
- Reclutamiento
- m&i Fachklinik Herzogenaurach
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Contacto:
- Wilfried Schupp, Dr. med.
- Número de teléfono: +419132831035
- Correo electrónico: wilfried.schupp@fachklinik-herzogenaurach.de
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Contacto:
- Hartwig Kulke, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Jia Huang, Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Natalia Madrigal, Dr. med.
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350003
- Reclutamiento
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Shanli Yang, Dr. Med.
- Número de teléfono: +8613705949762
- Correo electrónico: 49688400@qq.com
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Sub-Investigador:
- Su Youxin, Dr. Med.
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Sub-Investigador:
- Shi Haibin, Dr. Med.
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Aargau
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Rheinfelden, Aargau, Suiza, 4310
- Aún no reclutando
- Reha Rheinfelden
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Contacto:
- Michael A. McCaskey, MSc.
- Número de teléfono: +41618365383
- Correo electrónico: m.mccaskey@reha-rhf.ch
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Contacto:
- Corina Schuster-Amft, PhD PT
- Número de teléfono: +41618365381
- Correo electrónico: c.schuster@reha-rhf.ch
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Sub-Investigador:
- Zorica Suica, MSc. PT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido a rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados dentro de los seis meses posteriores al primer accidente cerebrovascular
- Deficiencias cognitivas leves (rendimiento de atención TAP > 1 desviación estándar por debajo de la norma media correspondiente a la edad en al menos una subprueba).
- Conciencia, condición física estable y consentimiento informado firmado por el paciente.
Criterio de exclusión:
- Problemas severos de visión y/o audición
- Incapacidad para seguir instrucciones (MoCA)
- Trastornos del habla y comprensión de instrucciones (probado con una prueba de token modificada)
- Problemas severos de visión y/o audición
- Trastornos mentales preexistentes - Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acupuntura
Punción de grupos de meridianos afectados según procedimientos de Medicina Tradicional China (Baihui y Shenting).
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El grupo de meridianos afectados se trata con punciones en Baihui (GV20|DU20) y Shenting (GV24|DU24), ambos puntos de acupuntura del Vaso Gobernador.
Baihui es 5 cun (1 cun = 3,33 cm) superior a la línea anterior del cabello en la línea media anterior (punto medio de la línea de conexión entre los vértices auriculares).
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Comparador activo: Basado en computadora
Entrenamiento de atención basado en computadora (RehaCom).
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El programa de neurorrehabilitación basado en computadora está destinado a pacientes con déficits cognitivos adquiridos después de un daño cerebral, p. después del accidente cerebrovascular.
El software RehaCom tiene cinco grupos terapéuticos diferentes destinados a la restauración de la atención, la memoria, las funciones ejecutivas y el campo visual, respectivamente.
Cada grupo tiene de uno a cuatro módulos diferentes para elegir para cada sesión de terapia.
Sólo se entrenará la atención en este estudio.
Otros nombres:
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Experimental: ACoTrain
Una combinación de entrenamiento de atención basado en computadora con acupuntura.
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El grupo de meridianos afectados se trata con punciones en Baihui (GV20|DU20) y Shenting (GV24|DU24), ambos puntos de acupuntura del Vaso Gobernador.
Baihui es 5 cun (1 cun = 3,33 cm) superior a la línea anterior del cabello en la línea media anterior (punto medio de la línea de conexión entre los vértices auriculares).
El programa de neurorrehabilitación basado en computadora está destinado a pacientes con déficits cognitivos adquiridos después de un daño cerebral, p. después del accidente cerebrovascular.
El software RehaCom tiene cinco grupos terapéuticos diferentes destinados a la restauración de la atención, la memoria, las funciones ejecutivas y el campo visual, respectivamente.
Cada grupo tiene de uno a cuatro módulos diferentes para elegir para cada sesión de terapia.
Sólo se entrenará la atención en este estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el punto de referencia en el desempeño de la atención a las 4 semanas (Batería de prueba para el desempeño de la atención (TAP))
Periodo de tiempo: Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la línea de base en el tiempo necesario para la prueba Trail Making Test (TMT A/-B) a las cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Cambio desde la línea de base en el número de errores para el Test des Deux Barrage (T2B) a las cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Cambio desde la línea de base en el número de omisiones para el Test des Deux Barrage (T2B) a las cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIH-SS)
Periodo de tiempo: Prueba previa (día 1)
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Prueba previa (día 1)
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Cambio desde el inicio en la puntuación total del índice de Barthel extendido (EBI) a las cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Cambio desde la puntuación inicial del cuestionario de calidad de vida EuroQol (EQ-5D 3L) a las cuatro semanas.
Periodo de tiempo: Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Pretest (día 1), Postest (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 651 (CHM)
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