고관절 전치환술 환자의 대뇌 산소화 (THANIRS)
2024년 12월 23일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
고관절 전치환술 환자의 대뇌 근적외선 분광법과 저혈압 마취
고관절 치환술을 위한 저혈압 경막외마취와 뇌 산소포화도와의 관계를 조사할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
저혈압 경막외 마취를 받는 환자의 뇌 산소화와 혈압 사이의 관계는 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이전 간행물에서는 고관절 전치환술을 위해 저혈압성 경막외 마취를 받는 환자에서 수술 후 인지 기능 장애 발생률이 낮고(1-3) 뇌 혈류 속도가 경두개 도플러(4)에 의해 측정된 대로 보존된다는 것을 입증했습니다.
Yadeau 박사의 초기 연구에서는 어깨 관절경 검사를 받는 자발 호흡 환자에서 저혈압이 있는 경우에도 드물게 대뇌 산소 불포화반응이 나타나는 것으로 나타났습니다(4). 마취.
골절이 있는 노인 환자에서 수행된 대뇌 산소화 및 고관절 수술을 조사한 연구는 단 한 건뿐이었습니다.
수술 전 국소 대뇌 산소 포화도(rSO2)가 낮은 환자는 섬망 발생률이 더 높았지만(5), 많은 환자가 전신 마취하에 수술을 받았습니다.
수술 후 섬망, 인지 기능 장애 및 뇌졸중(6)과 관련된 비용과 이 기관의 이전 간행물이 이 마취 기술을 사용하여 인지 기능 장애의 낮은 발생률과 대뇌 혈류 속도의 보존을 모두 입증했다는 사실에 근거하여, 우리는 이 인구에서 대뇌 산소 불포화가 발생하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
저혈압 마취하에 편측 고관절 전치환술을 받을 예정인 특수외과 환자를 위한 병원
설명
포함 기준:
- 편측 고관절 전치환술을 받는 18-80세 환자
- 저혈압 경막외 마취
제외 기준:
- 조절된 저혈압 및/또는 신경축 마취에 대한 금기.
- 중증 폐고혈압 또는 수술 전 수축기 혈압 >150mmHg
- 중등도에서 중증의 판막 협착증.
- 뇌졸중, 치매 또는 수술 후 섬망의 병력
- 사전 OSA 진단
- 벤조디아제핀 사용 이력(3개월 이상 정기적으로 사용)
- 만성 신장 또는 간 질환(신부전, 간부전 병력, 간경변증)
- 알코올 중독 또는 과도한 알코올 섭취의 병력(밤에 평균 3잔 이상으로 정의됨, 회복이 양호함)
- 파킨슨 병
- 중증 만성 폐질환
- 총 전방 고관절 접근법이 사용되고 있습니다.
- 고관절 재포장 시술
비영어권*
- 정신 상태를 평가하는 데 사용되는 설문지는 영어로만 확인됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: THA 환자
일측성 고관절 전치환술을 받은 환자
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불포화 현상의 발생에 대한 대뇌 산소화를 모니터링하기 위해 대뇌 산소 농도계를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 탈포화 발생률
기간: 수술 중(환자가 수술실에 들어갈 때까지 최대 4시간)
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수술 중 대뇌 산소 불포화 현상을 경험한 참가자의 수. 환자 수로 측정되며, 환자가 수술실에 들어온 시간부터 최대 4시간까지 측정됩니다. |
수술 중(환자가 수술실에 들어갈 때까지 최대 4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 불포화 기간
기간: Intra-op (환자가 수술실에 있는 동안 최대 4시간)
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대뇌 산소 불포화 기간
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Intra-op (환자가 수술실에 있는 동안 최대 4시간)
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수술 후 섬망의 존재
기간: 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
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이 상태로 고통받는 환자를 세어 결정된 수술 후 섬망이 있는 환자의 수. 다양한 시점에 기록되었지만 수술 후 섬망을 경험한 참가자의 총 수를 합산하여 보고했습니다. |
수술 후 1일차, 수술 후 2일차
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인지 기능 장애가 있는 환자
기간: 수술 후 1일차, 수술 후 2일차
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미니-Cog에서 낮은 점수로 식별되는 인지 기능 장애를 경험하는 것으로 간주되는 환자의 수. Mini-Cog는 참가자의 뇌 기능(또는 인지 장애)을 확인합니다. Mini-Cog는 두 영역에서 환자의 능력을 검사하여 이를 수행합니다. 이것은 3단어 회상 테스트와 시계 그리기 테스트를 통해 이루어집니다.
Mini-Cog에서 점수를 매길 수 있는 점수는 총 5점입니다.
서로 다른 시점에 걸쳐 수집되었지만 3점 미만의 점수를 받은 총 환자 수를 합산하여 보고했습니다. |
수술 후 1일차, 수술 후 2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Garvin, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams-Russo P, Sharrock NE, Mattis S, Szatrowski TP, Charlson ME. Cognitive effects after epidural vs general anesthesia in older adults. A randomized trial. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):44-50.
- Sharrock NE, Fischer G, Goss S, Flynn E, Go G, Sculco TP, Salvati EA. The early recovery of cognitive function after total-hip replacement under hypotensive epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2005 Mar-Apr;30(2):123-7. doi: 10.1016/j.rapm.2004.12.005.
- Rade MC, Yadeau JT, Ford C, Reid MC. Postoperative delirium in elderly patients after elective hip or knee arthroplasty performed under regional anesthesia. HSS J. 2011 Jul;7(2):151-6. doi: 10.1007/s11420-011-9195-2. Epub 2011 Feb 11.
- Yadeau JT, Liu SS, Bang H, Shaw PM, Wilfred SE, Shetty T, Gordon M. Cerebral oximetry desaturation during shoulder surgery performed in a sitting position under regional anesthesia. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):986-92. doi: 10.1007/s12630-011-9574-7. Epub 2011 Aug 25.
- Papadopoulos G, Karanikolas M, Liarmakopoulou A, Papathanakos G, Korre M, Beris A. Cerebral oximetry and cognitive dysfunction in elderly patients undergoing surgery for hip fractures: a prospective observational study. Open Orthop J. 2012;6:400-5. doi: 10.2174/1874325001206010400. Epub 2012 Sep 3.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS, Vaughn J, Nisman M. Cerebral oxygen desaturation events assessed by near-infrared spectroscopy during shoulder arthroscopy in the beach chair and lateral decubitus positions. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):496-505. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e33bd9. Epub 2010 May 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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