Oxigenación cerebral en pacientes con artroplastia total de cadera (THANIRS)
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Espectroscopía de infrarrojo cercano cerebral y anestesia hipotensora en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera
Planeamos investigar la relación entre la anestesia epidural hipotensiva para la artroplastia de cadera y la saturación de oxígeno cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre la oxigenación cerebral y la presión arterial en pacientes sometidos a anestesia epidural hipotensiva no ha sido del todo aclarada.
Publicaciones anteriores han demostrado una baja incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes sometidos a anestesia epidural hipotensiva para reemplazo total de cadera (1-3) y que la velocidad del flujo sanguíneo cerebral se conserva medida por Doppler transcraneal (4).
Una investigación anterior del Dr. Yadeau demostró una desaturación de oxígeno cerebral poco frecuente en pacientes con respiración espontánea sometidos a artroscopia de hombro, incluso en presencia de hipotensión (4), pero no investigó los resultados en el dominio cognitivo ni tuvo un grupo de control de pacientes sometidos a cirugía con anestesia.
Solo ha habido un estudio que analizó la oxigenación cerebral y la cirugía de cadera, que se realizó en pacientes ancianos con fracturas.
Demostró que los pacientes con baja saturación de oxígeno cerebral regional preoperatoria (rSO2) tenían una mayor incidencia de delirio (5), pero muchos de esos pacientes se sometieron a cirugía bajo anestesia general.
Dados los costos asociados con el delirio postoperatorio, la disfunción cognitiva y el accidente cerebrovascular (6) y en base a que publicaciones previas de esta institución han demostrado tanto una baja incidencia de disfunción cognitiva como la preservación de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral con esta técnica anestésica, planteó la hipótesis de que la desaturación cerebral de oxígeno no ocurrirá en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Pacientes del Hospital de Cirugía Especial programados para someterse a una artroplastia total de cadera unilateral bajo anestesia hipotensiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años sometidos a artroplastia total de cadera unilateral
- Anestesia epidural hipotensora
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para hipotensión controlada y/o anestesia neuroaxial.
- Hipertensión pulmonar grave o lectura de presión arterial sistólica preoperatoria > 150 mm Hg
- Estenosis valvular moderada a severa.
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, demencia o delirio posoperatorio
- Diagnóstico previo de AOS
- Historial de uso de benzodiacepinas (uso regular por más de 3 meses)
- Enfermedad renal o hepática crónica (insuficiencia renal, antecedentes de insuficiencia hepática, cirrosis)
- Antecedentes de alcoholismo o consumo excesivo de alcohol (definido como un promedio de más de 3 tragos por noche; la recuperación está bien)
- enfermedad de Parkinson
- Enfermedad pulmonar crónica grave
- Se utiliza el abordaje anterior total de la cadera
- Procedimiento de rejuvenecimiento de cadera
No hablan inglés*
- Los cuestionarios que se utilizan para evaluar el estado mental solo están validados en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes THA
Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera unilateral
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Uso de oxímetro cerebral para monitorear la oxigenación cerebral en busca de eventos de desaturación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencias de desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (cuando el paciente ingresa al quirófano, hasta 4 horas)
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El número de participantes que experimentaron un evento de desaturación de oxígeno cerebral intraoperatorio. Medido en número de pacientes, comenzando desde el momento en que el paciente ingresa al quirófano y hasta 4 horas. |
Intraoperatorio (cuando el paciente ingresa al quirófano, hasta 4 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (durante el tiempo que el paciente está en el quirófano, hasta 4 horas)
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Duración de la desaturación de oxígeno cerebral
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Intraoperatorio (durante el tiempo que el paciente está en el quirófano, hasta 4 horas)
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Presencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1, Postoperatorio Día 2
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El número de pacientes que tienen delirio postoperatorio, determinado por el conteo de los pacientes que padecen esta condición. Aunque se registró en varios puntos temporales, se sumó e informó el número total de participantes que experimentaron delirio posoperatorio. |
Postoperatorio Día 1, Postoperatorio Día 2
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Pacientes con disfunción cognitiva
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1, Postoperatorio Día 2
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El número de pacientes que se considera que experimentan disfunción cognitiva identificada por puntuaciones bajas en el mini-Cog. El Mini-Cog verifica la función cerebral (o el deterioro cognitivo) del participante. El Mini-Cog hace esto examinando la capacidad de un paciente en dos áreas. Esto se hace a través de una prueba de recuerdo de tres palabras y la prueba de dibujo del reloj.
Hay cinco puntos en total que una persona puede obtener en el Mini-Cog:
Aunque recopilados en diferentes puntos temporales, se sumó e informó el número total de pacientes con una puntuación inferior a 3 puntos. |
Postoperatorio Día 1, Postoperatorio Día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sean Garvin, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williams-Russo P, Sharrock NE, Mattis S, Szatrowski TP, Charlson ME. Cognitive effects after epidural vs general anesthesia in older adults. A randomized trial. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):44-50.
- Sharrock NE, Fischer G, Goss S, Flynn E, Go G, Sculco TP, Salvati EA. The early recovery of cognitive function after total-hip replacement under hypotensive epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2005 Mar-Apr;30(2):123-7. doi: 10.1016/j.rapm.2004.12.005.
- Rade MC, Yadeau JT, Ford C, Reid MC. Postoperative delirium in elderly patients after elective hip or knee arthroplasty performed under regional anesthesia. HSS J. 2011 Jul;7(2):151-6. doi: 10.1007/s11420-011-9195-2. Epub 2011 Feb 11.
- Yadeau JT, Liu SS, Bang H, Shaw PM, Wilfred SE, Shetty T, Gordon M. Cerebral oximetry desaturation during shoulder surgery performed in a sitting position under regional anesthesia. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):986-92. doi: 10.1007/s12630-011-9574-7. Epub 2011 Aug 25.
- Papadopoulos G, Karanikolas M, Liarmakopoulou A, Papathanakos G, Korre M, Beris A. Cerebral oximetry and cognitive dysfunction in elderly patients undergoing surgery for hip fractures: a prospective observational study. Open Orthop J. 2012;6:400-5. doi: 10.2174/1874325001206010400. Epub 2012 Sep 3.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS, Vaughn J, Nisman M. Cerebral oxygen desaturation events assessed by near-infrared spectroscopy during shoulder arthroscopy in the beach chair and lateral decubitus positions. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):496-505. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e33bd9. Epub 2010 May 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-047
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