Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapettuminen yhteensä lonkkanivelleikkauspotilailla (THANIRS)

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Aivojen lähi-infrapunaspektroskopia ja hypotensiivinen anestesia potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus

Aiomme tutkia lonkkanivelleikkauksen hypotensiivisen epiduraalipuudutuksen ja aivojen happisaturaation välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohapetuksen ja verenpaineen suhdetta hypotensiiviseen epiduraalipuudutukseen saavilla potilailla ei ole täysin selvitetty. Aiemmat julkaisut ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus on alhainen potilailla, joille tehdään hypotensiivinen epiduraalipuudutus lonkkanivelleikkauksen vuoksi (1-3), ja että aivoveren virtausnopeus säilyy transkraniaalisella Dopplerilla mitattuna (4). Tohtori Yadeaun aikaisempi tutkimus osoitti harvoin aivojen happidesaturaatiota spontaanisti hengittävillä potilailla, joille tehtiin olkapään artroskopia, jopa hypotension ollessa kyseessä (4), mutta siinä ei tutkittu tuloksia kognitiivisella alueella tai verrokkiryhmässä potilaita, joille tehtiin yleisleikkaus. anestesia. Aivojen hapetusta ja lonkkaleikkausta on tutkittu vain yhdessä tutkimuksessa, joka tehtiin iäkkäille potilaille, joilla on murtumia. Se osoitti, että potilailla, joilla oli alhainen alueellinen aivohappisaturaatio (rSO2), oli suurempi deliriumin ilmaantuvuus (5), mutta monille potilaista tehtiin leikkaus yleisanestesiassa. Ottaen huomioon leikkauksen jälkeiseen deliriumiin, kognitiiviseen toimintahäiriöön ja aivohalvaukseen liittyvät kustannukset (6) ja sen tosiasian perusteella, että tämän laitoksen aiemmat julkaisut ovat osoittaneet sekä kognitiivisten toimintahäiriöiden vähäisen esiintyvyyden että aivoverenkierron nopeuden säilymisen tätä anestesiatekniikkaa käytettäessä, oletti, että aivojen happidesaturaatiota ei tapahdu tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Erikoiskirurgian sairaalapotilaille on määrä tehdä yksipuolinen lonkkanivelleikkaus hypotensiivisessä anestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään yksipuolinen lonkkanivelleikkaus
  • Hypotensiivinen epiduraalipuudutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontrolloidun hypotension ja/tai neuraksiaalisen anestesian vasta-aihe.
  • Vaikea keuhkoverenpainetauti tai leikkausta edeltävä systolinen verenpaine >150 mmHg
  • Keskivaikea tai vaikea läppästenoosi.
  • Aiemmin aivohalvaus, dementia tai post-op delirium
  • Aiempi OSA-diagnoosi
  • Aiempi bentsodiatsepiinien käyttö (säännöllinen käyttö yli 3 kuukautta)
  • Krooninen munuaisten tai maksasairaus (munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, kirroosi)
  • Aiempi alkoholismi tai runsas alkoholin nauttiminen (määritelty keskimäärin yli 3 juomaksi yössä; toipuminen on OK)
  • Parkinsonin tauti
  • Vaikea krooninen keuhkosairaus
  • Käytetty lonkan etummainen lähestymistapa
  • Lonkan pinnoitusmenettely
  • Ei englantia puhuva*

    • Henkisen tilan arvioinnissa käytettävät kyselylomakkeet validoidaan vain englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: THA-potilaat
Potilaat, joille tehdään yksipuolinen lonkkanivelleikkaus
Aivooksimetrin käyttö aivojen hapetuksen seuraamiseen desaturaatiotapahtumien esiintymisen varalta.
Muut nimet:
  • oksimetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happidesaturaatiotapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen (kun potilas tulee leikkaussaliin, enintään 4 tuntia)

Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat leikkauksen aikana aivojen happidesaturaatiotapahtuman.

Potilaiden lukumäärällä mitattuna alkaen potilaiden leikkaussaliin saapumisesta 4 tuntiin asti.

Leikkauksen sisäinen (kun potilas tulee leikkaussaliin, enintään 4 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen desaturaation kesto
Aikaikkuna: Intra-op (potilaan leikkaussalissa ollessa enintään 4 tuntia)
Aivojen happidesaturaation kesto
Intra-op (potilaan leikkaussalissa ollessa enintään 4 tuntia)
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1, jälkeinen päivä 2

Niiden potilaiden määrä, joilla on postoperatiivinen delirium, määritettynä laskemalla tästä tilasta kärsivät potilaat.

Vaikka se kirjattiin eri ajankohtina, leikkauksen jälkeisen deliriumin kokeneiden osallistujien kokonaismäärä laskettiin yhteen ja raportoitiin.

Leikkauksen jälkeinen päivä 1, jälkeinen päivä 2
Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1, jälkeinen päivä 2

Niiden potilaiden lukumäärä, joiden katsotaan kokevan kognitiivisia toimintahäiriöitä, kuten mini-Cog:n alhaisilla pisteillä.

Mini-Cog tarkistaa osallistujan aivotoiminnan (tai kognitiivisen vajaatoiminnan). Mini-Cog tekee tämän tutkimalla potilaan kykyjä kahdella alueella. Tämä tehdään kolmen sanan muistitestillä ja kellopiirustustestillä.

  1. Kolmen sanan muisto
  2. Kellon piirustustesti (CDT)

Mini-Cogilla on yhteensä viisi pistettä:

  • Anna yksi piste jokaisesta oikein muistetusta sanasta. (0-3 pistettä)
  • Anna kaksi pistettä oikein piirretystä kellosta, mikä tarkoittaa, että numerot ovat suurin piirtein oikeilla paikoilla ja kaksi osoitinta osoittavat 11 ja 2. Osoittimien pituudella ei ole väliä. (0 tai 2 pistettä) Jos potilas saa alle kolme pistettä, hänen katsotaan olevan kognitiivinen toimintahäiriö.

Vaikka kerättiin eri ajankohtina, alle 3 pistettä saaneiden potilaiden kokonaismäärä laskettiin yhteen ja raportoitiin.

Leikkauksen jälkeinen päivä 1, jälkeinen päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Garvin, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa