Oxygénation cérébrale chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (THANIRS)
23 décembre 2024 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Spectroscopie cérébrale dans le proche infrarouge et anesthésie hypotensive chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche
Nous prévoyons d'étudier la relation entre l'anesthésie péridurale hypotensive pour l'arthroplastie de la hanche et la saturation cérébrale en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La relation entre l'oxygénation cérébrale et la pression artérielle chez les patients subissant une anesthésie péridurale hypotensive n'a pas été complètement élucidée.
Des publications antérieures ont démontré une faible incidence de dysfonctionnement cognitif post-opératoire chez les patients subissant une anesthésie péridurale hypotensive pour une arthroplastie totale de la hanche (1-3) et que la vitesse du flux sanguin cérébral est préservée, telle que mesurée par le Doppler transcrânien (4).
Une enquête antérieure du Dr Yadeau a démontré une désaturation cérébrale en oxygène peu fréquente chez les patients respirant spontanément subissant une arthroscopie de l'épaule, même en présence d'hypotension (4), mais n'a pas étudié les résultats dans le domaine cognitif ou un groupe témoin de patients subissant une chirurgie générale. anesthésie.
Il n'y a eu qu'une seule étude portant sur l'oxygénation cérébrale et la chirurgie de la hanche, qui a été réalisée chez des patients âgés souffrant de fractures.
Elle a démontré que les patients ayant une faible saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2) préopératoire présentaient une incidence plus élevée de délire (5), mais bon nombre de ces patients ont subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
Compte tenu des coûts associés au délire postopératoire, au dysfonctionnement cognitif et à l'accident vasculaire cérébral (6) et sur la base du fait que les publications précédentes de cette institution ont démontré à la fois une faible incidence de dysfonctionnement cognitif et la préservation de la vitesse du flux sanguin cérébral en utilisant cette technique d'anesthésie, nous ont émis l'hypothèse que la désaturation cérébrale en oxygène ne se produirait pas dans cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Patients de l'Hospital for Special Surgery devant subir une arthroplastie totale unilatérale de la hanche sous anesthésie hypotensive
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans subissant une arthroplastie totale de hanche unilatérale
- Anesthésie péridurale hypotensive
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'hypotension contrôlée et/ou à l'anesthésie neuraxiale.
- Hypertension pulmonaire sévère ou lecture de la pression artérielle systolique préopératoire > 150 mm Hg
- Sténose valvulaire modérée à sévère.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de démence ou de délire post-opératoire
- Diagnostic préalable d'AOS
- Antécédents d'utilisation de benzodiazépines (utilisation régulière pendant plus de 3 mois)
- Maladie rénale ou hépatique chronique (insuffisance rénale, antécédents d'insuffisance hépatique, cirrhose)
- Antécédents d'alcoolisme ou de forte consommation d'alcool (définis comme une moyenne de plus de 3 verres par nuit ; la récupération est OK)
- la maladie de Parkinson
- Maladie pulmonaire chronique sévère
- Approche antérieure totale de la hanche utilisée
- Procédure de resurfaçage de la hanche
Non anglophone*
- Les questionnaires utilisés pour évaluer l'état mental ne sont validés qu'en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients PTH
Patients subissant une arthroplastie totale de hanche unilatérale
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Utilisation d'un oxymètre cérébral pour surveiller l'oxygénation cérébrale en cas d'événements de désaturation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidences de désaturation en oxygène
Délai: Intra-opératoire (lorsque le patient entre dans la salle d'opération, jusqu'à 4 heures)
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Le nombre de participants subissant un événement de désaturation cérébrale en oxygène peropératoire. Mesurée en nombre de patients, en commençant par le moment où les patients entrent dans la salle d'opération et jusqu'à 4 heures. |
Intra-opératoire (lorsque le patient entre dans la salle d'opération, jusqu'à 4 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la désaturation en oxygène
Délai: Intra-op (pendant le temps que le patient est dans la salle d'opération, jusqu'à 4 heures)
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Durée de la désaturation cérébrale en oxygène
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Intra-op (pendant le temps que le patient est dans la salle d'opération, jusqu'à 4 heures)
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Présence de délire postopératoire
Délai: Jour post-opératoire 1, Jour post-opératoire 2
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Le nombre de patients qui ont un délire post-opératoire, tel que déterminé en comptant les patients qui souffrent de cette condition. Bien qu'enregistré à différents moments, le nombre total de participants souffrant de délire postopératoire a été additionné et rapporté. |
Jour post-opératoire 1, Jour post-opératoire 2
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Patients atteints de troubles cognitifs
Délai: Jour post-opératoire 1, Jour post-opératoire 2
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Le nombre de patients considérés comme présentant un dysfonctionnement cognitif, identifié par de faibles scores au mini-Cog. Le Mini-Cog vérifie la fonction cérébrale (ou la déficience cognitive) du participant. Le Mini-Cog le fait en examinant la capacité d'un patient dans deux domaines. Cela se fait via un test de rappel de trois mots et le test de dessin d'horloge.
Il y a cinq points au total qu'une personne peut marquer sur le Mini-Cog :
Bien que collecté à différents moments, le nombre total de patients obtenant moins de 3 points a été additionné et rapporté. |
Jour post-opératoire 1, Jour post-opératoire 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Garvin, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Williams-Russo P, Sharrock NE, Mattis S, Szatrowski TP, Charlson ME. Cognitive effects after epidural vs general anesthesia in older adults. A randomized trial. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):44-50.
- Sharrock NE, Fischer G, Goss S, Flynn E, Go G, Sculco TP, Salvati EA. The early recovery of cognitive function after total-hip replacement under hypotensive epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2005 Mar-Apr;30(2):123-7. doi: 10.1016/j.rapm.2004.12.005.
- Rade MC, Yadeau JT, Ford C, Reid MC. Postoperative delirium in elderly patients after elective hip or knee arthroplasty performed under regional anesthesia. HSS J. 2011 Jul;7(2):151-6. doi: 10.1007/s11420-011-9195-2. Epub 2011 Feb 11.
- Yadeau JT, Liu SS, Bang H, Shaw PM, Wilfred SE, Shetty T, Gordon M. Cerebral oximetry desaturation during shoulder surgery performed in a sitting position under regional anesthesia. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):986-92. doi: 10.1007/s12630-011-9574-7. Epub 2011 Aug 25.
- Papadopoulos G, Karanikolas M, Liarmakopoulou A, Papathanakos G, Korre M, Beris A. Cerebral oximetry and cognitive dysfunction in elderly patients undergoing surgery for hip fractures: a prospective observational study. Open Orthop J. 2012;6:400-5. doi: 10.2174/1874325001206010400. Epub 2012 Sep 3.
- McDaniel M, Brudney C. Postoperative delirium: etiology and management. Curr Opin Crit Care. 2012 Aug;18(4):372-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283557211.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS, Vaughn J, Nisman M. Cerebral oxygen desaturation events assessed by near-infrared spectroscopy during shoulder arthroscopy in the beach chair and lateral decubitus positions. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):496-505. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e33bd9. Epub 2010 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2014
Première publication (Estimé)
24 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-047
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