NICU에서 주간 인공호흡기 회로 변경과 정기적인 인공호흡기 회로 변경 비교
2023년 6월 11일 업데이트: Anucha Thatrimontrichai, Prince of Songkla University
신생아 집중 치료실의 주간 인공호흡기 회로 변화와 주기적인 인공호흡기 회로 변화 비교: 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 신생아 중환자실에서 매주 인공호흡기 회로 교체와 주기적인 인공호흡기 회로 교체를 비교하여 인공호흡기 관련 폐렴의 발생률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부모는 사전 동의를 받았습니다. 등록된 신생아는 무작위로 7일 인공호흡기 회로교체군과 무변화군으로 전산화하여 은폐를 할당하여 2군으로 나누었다. 조사팀은 신생아실에 보관되어 있던 일련번호가 매겨진 다음 학습 팩을 개봉했습니다. 할당 순서는 무작위 블록 크기 4 내에서 균형을 이루도록 생성되었습니다. 출생 체중에 따른 계층화는 환자 집단의 차이를 통제하기 위해 무작위화 전에 수행되었습니다. 환자 특성은 재태 연령, 성별, 출생 체중, 기저 질환, 삽관 날짜, 발관 날짜, 인공호흡기 사용 기간, 재삽관, 입원 기간, 비경구 영양, 약물(H2-차단제, PPI, 마약), 수혈 및 경구 면역 요법. 실험실 데이터 및 방사선 데이터가 기록되었습니다. 두 그룹 모두 간호사가 1-2명의 환자 비율로 환자를 돌보도록 배정되었기 때문에 유사한 관리를 받았습니다: 간호사 1명, 새로운 일회용 회로가 두 그룹 모두에서 사용되었고 VAP 예방 프로토콜과 American Academy of 호흡 관리(AARC) 임상 진료 지침은 두 그룹 모두에서 수행되었습니다.
VAP가 의심되는 경우 진단 당일, 진단 3일 전 및/또는 진단 2일 및 7일에 2명의 소아 방사선과 전문의가 방사선 사진 데이터를 검토하여 VAP로 진단을 확정하고 결과에 차이가 있는 경우 합의 만들어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Songkhla
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Hat-Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원하고 표시된 대로 신생아 소생술 시점과 NICU 내에서 삽관된 인공호흡기 지원이 필요한 모든 신생아
제외 기준:
- 환자가 기관내 삽관 후 역일 기준 2일 이내에 발관 또는 사망했습니다.
- 삽관 전에 폐렴 진단을 받았습니다.
- 의뢰하기 전에 삽관을 받은 Outborn
- 학부모 참여 거부
- 일회용 회로와 인공호흡기의 비호환성
- 염색체 이상 또는 빈사 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주간 인공호흡기 회로 변경
발관까지 7일마다 인공호흡기 회로 교체
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다른 이름들:
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활성 비교기: 일상적인 인공 호흡기 회로 변경 없음
오염, 오작동 또는 발관이 발생할 때까지 일상적인 인공호흡기 회로 변경 없음
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 관련 폐렴 발생률(인공호흡기 관련 폐렴(사건)/기계적 환기를 받는 영아의 백분율)
기간: 발관 후 30일 이내(±7일)
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인공호흡기 관련 폐렴(사건)/기계적으로 환기되는 영아의 비율
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발관 후 30일 이내(±7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 관련 폐렴 발생률(인공호흡기 관련 폐렴(사건)/1,000 인공호흡기 일)
기간: 발관 후 30일 이내(±7일)
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인공호흡기 관련 폐렴(사건)/1,000 인공호흡기 일
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발관 후 30일 이내(±7일)
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사망률
기간: 퇴원 후 30일 이내(±7일)
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7일 이내 및 퇴원 시 폐렴 관련 사망률
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퇴원 후 30일 이내(±7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anucha Thatrimontrichai, MD, Prince of Songkla University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Apisarnthanarak A, Holzmann-Pazgal G, Hamvas A, Olsen MA, Fraser VJ. Ventilator-associated pneumonia in extremely preterm neonates in a neonatal intensive care unit: characteristics, risk factors, and outcomes. Pediatrics. 2003 Dec;112(6 Pt 1):1283-9. doi: 10.1542/peds.112.6.1283.
- Cernada M, Aguar M, Brugada M, Gutierrez A, Lopez JL, Castell M, Vento M. Ventilator-associated pneumonia in newborn infants diagnosed with an invasive bronchoalveolar lavage technique: a prospective observational study. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jan;14(1):55-61. doi: 10.1097/PCC.0b013e318253ca31.
- Afjeh SA, Sabzehei MK, Karimi A, Shiva F, Shamshiri AR. Surveillance of ventilator-associated pneumonia in a neonatal intensive care unit: characteristics, risk factors, and outcome. Arch Iran Med. 2012 Sep;15(9):567-71.
- Kawanishi F, Yoshinaga M, Morita M, Shibata Y, Yamada T, Ooi Y, Ukimura A. Risk factors for ventilator-associated pneumonia in neonatal intensive care unit patients. J Infect Chemother. 2014 Oct;20(10):627-30. doi: 10.1016/j.jiac.2014.06.006. Epub 2014 Jul 4.
- Han J, Liu Y. Effect of ventilator circuit changes on ventilator-associated pneumonia: a systematic review and meta-analysis. Respir Care. 2010 Apr;55(4):467-74.
- Makhoul IR, Kassis I, Berant M, Hashman N, Revach M, Sujov P. Frequency of change of ventilator circuit in premature infants: Impact on ventilator-associated pneumonia. Pediatr Crit Care Med. 2001 Apr;2(2):127-132. doi: 10.1097/00130478-200104000-00006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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