Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Еженедельная замена контура ИВЛ по сравнению с отсутствием плановой замены в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии

11 июня 2023 г. обновлено: Anucha Thatrimontrichai, Prince of Songkla University

Еженедельные и нерегулярные изменения контура вентилятора в отделении интенсивной терапии новорожденных: проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является определение частоты вентилятор-ассоциированной пневмонии по сравнению с еженедельной сменой контура ИВЛ и отсутствием плановой смены контура ИВЛ в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Обзор исследования

Подробное описание

Родители получили информированное согласие. Зарегистрированные новорожденные были случайным образом распределены на 2 группы в качестве 7-дневной смены контура ИВЛ и группы без изменений с помощью компьютеризации с выделением сокрытия. Исследовательская группа открыла следующую последовательно пронумерованную исследовательскую упаковку, которая хранилась в неонатальном отделении. Последовательность распределения была сгенерирована с балансом в пределах случайных размеров блоков 4. Перед рандомизацией была проведена стратификация в соответствии с массой тела при рождении для контроля различий в популяциях пациентов. Регистрировались характеристики пациенток: гестационный возраст, пол, масса тела при рождении, основное заболевание, дата интубации, дата экстубации, продолжительность ИВЛ, реинтубация, продолжительность пребывания в стационаре, парентеральное питание, медикаментозное лечение (Н2-блокаторы, ИПП, наркотические препараты), трансфузионная и пероральная иммунная терапия. Были зарегистрированы лабораторные данные и данные рентгенографии. Обе группы получали одинаковый уход, так как медсестра была назначена для ухода за пациентом в соотношении 1-2 пациента: 1 медсестра, в обеих группах использовались новые одноразовые контуры, а также протокол профилактики VAP и протокол эндотрахеальной аспирации, за которым следили Американская академия медицины. В обеих группах выполнялись рекомендации по клинической практике Respiratory Care (AARC).

При подозрении на ВАП рентгенографические данные анализировались двумя детскими радиологами в день постановки диагноза, за 3 дня до постановки диагноза и/или через 2 и 7 дней после постановки диагноза для подтверждения диагноза ВАП, если в результатах имеются различия, консенсус должны быть выполнены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и нуждавшиеся в поддержке ИВЛ с интубацией во время неонатальной реанимации и в ОИТН, как указано

Критерий исключения:

  • Пациент был экстубирован или умер в течение 2 календарных дней после эндотрахеальной интубации.
  • Пневмония была диагностирована до интубации
  • Врожденный ребенок, который был интубирован до направления
  • Родители отказались участвовать
  • Несовместимость одноразовых контуров и аппарата ИВЛ
  • Хромосомная аномалия или отмирание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Еженедельная смена контура вентилятора
Вентиляционный контур меняется каждые 7 дней до экстубации.
Другие имена:
  • Эваква2, РТ265
Активный компаратор: Нет плановой замены контура ИВЛ
Никакая рутинная замена контура ИВЛ до загрязнения, неисправности или экстубации
Другие имена:
  • Эваква2, РТ265

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией (доля вентилятор-ассоциированной пневмонии (событий)/младенцы, находящиеся на искусственной вентиляции легких)
Временное ограничение: в течение первых 30 дней (плюс-минус 7 дней) после экстубации
процент вентилятор-ассоциированной пневмонии (события)/младенцы, находящиеся на ИВЛ
в течение первых 30 дней (плюс-минус 7 дней) после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией (вентилятор-ассоциированная пневмония (события)/1000 вентилятор-дней)
Временное ограничение: в течение первых 30 дней (плюс-минус 7 дней) после экстубации
ИВЛ-ассоциированная пневмония (события)/1000 ИВЛ-дней
в течение первых 30 дней (плюс-минус 7 дней) после экстубации
Смертность
Временное ограничение: в течение первых 30 дней (плюс-минус 7 дней) после выписки
смертность от пневмонии в течение 7 дней и при выписке
в течение первых 30 дней (плюс-минус 7 дней) после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anucha Thatrimontrichai, MD, Prince of Songkla University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться