Viikoittainen verrattuna rutiininomaiseen ventilaattoripiirin muutoksiin NICU:ssa
Viikoittainen verrattuna rutiininomaiseen hengityslaitteen piiriin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: tuleva, satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat saivat tietoisen suostumuksen. Ilmoittautuneet vastasyntyneet jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään 7 päivän ventilaattoripiirin vaihdolla ja ilman muutosta -ryhmäksi tietokoneistettuna ja piilotettuna. Tutkintaryhmä avasi seuraavan peräkkäin numeroidun tutkimuspakkauksen, jota säilytettiin vastasyntyneiden osastolla. Osoitussekvenssi luotiin tasapainolla satunnaisten lohkokokojen sisällä 4. Syntymäpainon mukainen kerrostus tehtiin ennen satunnaistamista potilaspopulaatioiden erojen hallitsemiseksi. Potilaan ominaisuuksia kirjattiin raskausikä, sukupuoli, syntymäpaino, perussairaus, intubaatiopäivä, ekstubaatiopäivä, mekaanisen ventilaattorin kesto, reintubaatio, sairaalahoidon pituus, parenteraalinen ravitsemus, lääkitys (H2-salpaaja, PPI, huumeet), verensiirto ja oraalinen immuunihoito. Laboratoriotiedot ja radiografiset tiedot tallennettiin. Molemmat ryhmät saivat samanlaista hoitoa kuin sairaanhoitajalle määrättiin hoitamaan potilasta suhteessa 1-2 potilasta: 1 sairaanhoitaja, molemmissa ryhmissä käytettiin uusia kertakäyttöisiä kiertoja sekä VAP-ehkäisyprotokollaa ja endotrakeaalista imuprotokollaa, jota seurasi amerikkalainen akatemia. Molemmissa ryhmissä suoritettiin hengityshoidon (AARC) kliinisen käytännön ohjeet.
Kun VAP:ta epäiltiin, kaksi lastenradiologia tarkasteli röntgentiedot diagnoosipäivänä, 3 päivää ennen diagnoosia ja/tai 2 ja 7 päivää diagnoosin jälkeen VAP-diagnoosin vahvistamiseksi, jos tulokset poikkeavat toisistaan. täytyy tehdä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hat-Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneet, jotka saapuivat vastasyntyneiden tehohoitoon (NICU) ja tarvitsivat hengityslaitteen tukea sekä intuboituna vastasyntyneen elvytysvaiheessa että NICU:ssa ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ekstuboitiin tai kuoli 2 kalenteripäivän sisällä endotrakeaalisesta intubaatiosta
- Keuhkokuume diagnosoitiin ennen intubaatiota
- Outborn, joka oli intuboitu ennen lähetystä
- Vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta
- Kertakäyttöisten piirien ja hengityslaitteen yhteensopimattomuus
- Kromosomipoikkeavuus tai kuoleva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viikoittainen ventilaattoripiirin vaihto
Hengityspiirin vaihto 7 päivän välein ekstubaatioon asti
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei rutiinia ventilaattorin piirin vaihtoa
Ei rutiinihengityspiirin vaihtoa ennen kuin likaantuminen, toimintahäiriö tai ekstubaatio
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus (hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen (tapahtumat) prosenttiosuus / mekaanisesti ventiloitu lapsi)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 7 päivää) ekstuboinnin jälkeen
|
ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (tapahtumien) prosenttiosuus / mekaanisesti ventiloitu lapsi
|
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 7 päivää) ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus (hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume (tapahtumat) / 1 000 hengityspäivää)
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 7 päivää) ekstuboinnin jälkeen
|
ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (tapahtumat) / 1 000 hengityshoitopäivää
|
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 7 päivää) ekstuboinnin jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 7 päivää) kotiutuksen jälkeen
|
keuhkokuume-spesifinen kuolleisuus 7 päivän sisällä ja kotiutuksen yhteydessä
|
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 7 päivää) kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anucha Thatrimontrichai, MD, Prince of Songkla University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Apisarnthanarak A, Holzmann-Pazgal G, Hamvas A, Olsen MA, Fraser VJ. Ventilator-associated pneumonia in extremely preterm neonates in a neonatal intensive care unit: characteristics, risk factors, and outcomes. Pediatrics. 2003 Dec;112(6 Pt 1):1283-9. doi: 10.1542/peds.112.6.1283.
- Cernada M, Aguar M, Brugada M, Gutierrez A, Lopez JL, Castell M, Vento M. Ventilator-associated pneumonia in newborn infants diagnosed with an invasive bronchoalveolar lavage technique: a prospective observational study. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jan;14(1):55-61. doi: 10.1097/PCC.0b013e318253ca31.
- Afjeh SA, Sabzehei MK, Karimi A, Shiva F, Shamshiri AR. Surveillance of ventilator-associated pneumonia in a neonatal intensive care unit: characteristics, risk factors, and outcome. Arch Iran Med. 2012 Sep;15(9):567-71.
- Kawanishi F, Yoshinaga M, Morita M, Shibata Y, Yamada T, Ooi Y, Ukimura A. Risk factors for ventilator-associated pneumonia in neonatal intensive care unit patients. J Infect Chemother. 2014 Oct;20(10):627-30. doi: 10.1016/j.jiac.2014.06.006. Epub 2014 Jul 4.
- Han J, Liu Y. Effect of ventilator circuit changes on ventilator-associated pneumonia: a systematic review and meta-analysis. Respir Care. 2010 Apr;55(4):467-74.
- Makhoul IR, Kassis I, Berant M, Hashman N, Revach M, Sujov P. Frequency of change of ventilator circuit in premature infants: Impact on ventilator-associated pneumonia. Pediatr Crit Care Med. 2001 Apr;2(2):127-132. doi: 10.1097/00130478-200104000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSU 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .