- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02326324
UHSM 심혈관 자기 공명 연구 (UHSM CMR)
2025년 9월 26일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
사우스 맨체스터 대학 병원 심혈관 자기 공명 연구
이 연구는 임상 적응증(즉,
심혈관 질환 의심/확진자).
CMR 지수는 심혈관 질환의 존재 및 중증도와 심혈관 및 건강 상태의 기타 지표와 관련될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
환자는 일반적인 임상 방식으로 CMR 스캔을 받게 됩니다. 연구의 일환으로 환자는 약 5분간 추가 CMR 스캔을 받게 됩니다. 심근 특성(예: 세포외 부피, 부종, 섬유증, 경색, 기능, 관류), 심낭 질환; 판막질환; 혈관 구조와 기능.
심혈관 질환 및 건강 상태의 혈청/혈장 마커 평가 및 DNA 분석을 위한 CMR 스캐닝과 같은 날 채혈을 실시합니다. 건강 설문지는 CMR 스캔 당일 완료됩니다.
건강 상태, 인구 통계, 동시 의료 상태 및 치료에 관한 후속 정보는 CMR 스캔 후 10년 동안 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, 영국, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 표시된 CMR 스캐닝(즉,
심혈관 질환이 의심되거나 확인된 환자)
설명
포함 기준:
UHSM CMR 장치에서 임상적으로 표시된 CMR 스캐닝을 받는 모든 성인 환자.
제외 기준:
연령 < 18세, 투옥, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 계획된 중간 분석으로 10년
|
계획된 중간 분석으로 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관 사망
기간: 계획된 중간 분석으로 10년
|
계획된 중간 분석으로 10년
|
|
심부전으로 입원
기간: 계획된 중간 분석으로 10년
|
계획된 중간 분석으로 10년
|
|
심혈관 질환의 발달
기간: 계획된 중간 분석으로 10년
|
계획된 중간 분석으로 10년
|
|
심혈관 질환의 합병증 발생
기간: 계획된 중간 분석으로 10년
|
계획된 중간 분석으로 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- 수석 연구원: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bradley J, Schelbert EB, Bonnett LJ, Lewis GA, Lagan J, Orsborne C, Brown PF, Black N, Naish JH, Williams SG, McDonagh T, Schmitt M, Miller CA. Growth differentiation factor-15 in patients with or at risk of heart failure but before first hospitalisation. Heart. 2024 Jan 10;110(3):195-201. doi: 10.1136/heartjnl-2023-322857.
- Di Marco A, Brown PF, Bradley J, Nucifora G, Anguera I, Miller CA, Schmitt M. Extracellular volume fraction improves risk-stratification for ventricular arrhythmias and sudden death in non-ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2023 Mar 21;24(4):512-521. doi: 10.1093/ehjci/jeac142.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (기타 식별자: Manchester University NHS Foundation Trust)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .