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Die UHSM Cardiovascular Magnetic Resonance Study (UHSM CMR)

26. September 2025 aktualisiert von: Manchester University NHS Foundation Trust

Kardiovaskuläre Magnetresonanzstudie des University Hospital of South Manchester

Diese Studie zielt darauf ab, den diagnostischen und prognostischen Nutzen der kardiovaskulären Magnetresonanztomographie (CMR) in einer großen Kohorte nicht ausgewählter Patienten zu untersuchen, die sich einer CMR-Untersuchung aus klinischen Gründen unterziehen (d. h. Verdacht auf/bestätigte Herz-Kreislauf-Erkrankung). CMR-Indizes beziehen sich auf das Vorhandensein und die Schwere von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere Marker des Herz-Kreislauf- und Gesundheitszustands.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden auf die übliche klinische Art und Weise einem CMR-Scanning unterzogen. Als Teil der Studie werden die Patienten etwa 5 Minuten lang einem zusätzlichen CMR-Scanning unterzogen. Kardiovaskuläre anatomische, strukturelle und funktionelle Daten werden aufgezeichnet, einschließlich Daten zu myokardialen Eigenschaften (z. extrazelluläres Volumen, Ödem, Fibrose, Infarkt, Funktion, Perfusion), Perikarderkrankung; Herzklappenerkrankung; Gefäßstruktur und Funktion.

Die Blutentnahme wird am selben Tag wie das CMR-Scannen zur Beurteilung von Serum-/Plasmamarkern für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Gesundheitszustand sowie zur DNA-Analyse durchgeführt. Gesundheitsfragebögen werden am Tag der CMR-Untersuchung ausgefüllt.

Follow-up-Informationen zu Gesundheitszustand, Demografie und gleichzeitigen Erkrankungen und Behandlungen werden über einen Zeitraum von 10 Jahren nach dem CMR-Scan eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem klinisch indizierten CMR-Scan unterziehen (d. h. Patienten mit vermuteter oder bestätigter kardiovaskulärer Erkrankung)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder erwachsene Patient, der sich einem klinisch indizierten CMR-Scan in der UHSM-CMR-Einheit unterzieht.

Ausschlusskriterien:

Alter < 18 Jahre, Inhaftierung, Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen
10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen
10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen
10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen
Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen
10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen
Entwicklung von Komplikationen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen
10 Jahre mit geplanten Zwischenanalysen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Pittsburgh Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
  • Hauptermittler: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/NW/1165
  • 2014CD013 (Andere Kennung: Manchester University NHS Foundation Trust)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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