Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De UHSM Cardiovasculaire Magnetische Resonantie Studie (UHSM CMR)

31 januari 2023 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust

Het Universitair Ziekenhuis van South Manchester Cardiovasculaire Magnetische Resonantie Studie

Deze studie heeft tot doel de diagnostische en prognostische bruikbaarheid van cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beeldvorming te onderzoeken in een groot cohort van niet-geselecteerde patiënten die CMR-scanning ondergaan voor klinische indicaties (d.w.z. vermoedelijke/bevestigde hart- en vaatziekten). CMR-indices zullen worden gerelateerd aan de aanwezigheid en ernst van hart- en vaatziekten en andere markers van cardiovasculaire en gezondheidsstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten ondergaan CMR-scanning op de gebruikelijke klinische manier. Als onderdeel van het onderzoek ondergaan patiënten ongeveer 5 minuten extra CMR-scanning. Cardiovasculaire anatomische, structurele en functionele gegevens worden geregistreerd, inclusief gegevens met betrekking tot myocardiale kenmerken (bijv. extracellulair volume, oedeem, fibrose, infarct, functie, perfusie), pericardiale ziekte; klepziekte; vasculaire structuur en functie.

Bloedafname zal worden uitgevoerd op dezelfde dag als CMR-scanning voor beoordeling van serum-/plasmamarkers van hart- en vaatziekten en gezondheidsstatus, en DNA-analyse. Op de dag van de CMR-scan worden gezondheidsvragenlijsten ingevuld.

Vervolginformatie met betrekking tot de gezondheidsstatus, demografische gegevens en gelijktijdige medische aandoeningen en behandelingen zal gedurende een periode van 10 jaar na CMR-scanning worden verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een klinisch geïndiceerde CMR-scan ondergaan (d.w.z. patiënten met vermoedelijke of bevestigde cardiovasculaire aandoeningen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke volwassen patiënt die een klinisch geïndiceerde CMR-scan ondergaat in de UHSM CMR-eenheid.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar, gevangenisstraf, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
10 jaar met geplande tussentijdse analyses

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
10 jaar met geplande tussentijdse analyses
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
10 jaar met geplande tussentijdse analyses
Ontwikkeling van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
10 jaar met geplande tussentijdse analyses
Ontwikkeling van complicaties van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
10 jaar met geplande tussentijdse analyses

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Pittsburgh Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
  • Hoofdonderzoeker: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 januari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2029

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/NW/1165
  • 2014CD013 (ANDER: Manchester University NHS Foundation Trust)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren