- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02326324
De UHSM Cardiovasculaire Magnetische Resonantie Studie (UHSM CMR)
Het Universitair Ziekenhuis van South Manchester Cardiovasculaire Magnetische Resonantie Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ondergaan CMR-scanning op de gebruikelijke klinische manier. Als onderdeel van het onderzoek ondergaan patiënten ongeveer 5 minuten extra CMR-scanning. Cardiovasculaire anatomische, structurele en functionele gegevens worden geregistreerd, inclusief gegevens met betrekking tot myocardiale kenmerken (bijv. extracellulair volume, oedeem, fibrose, infarct, functie, perfusie), pericardiale ziekte; klepziekte; vasculaire structuur en functie.
Bloedafname zal worden uitgevoerd op dezelfde dag als CMR-scanning voor beoordeling van serum-/plasmamarkers van hart- en vaatziekten en gezondheidsstatus, en DNA-analyse. Op de dag van de CMR-scan worden gezondheidsvragenlijsten ingevuld.
Vervolginformatie met betrekking tot de gezondheidsstatus, demografische gegevens en gelijktijdige medische aandoeningen en behandelingen zal gedurende een periode van 10 jaar na CMR-scanning worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke volwassen patiënt die een klinisch geïndiceerde CMR-scan ondergaat in de UHSM CMR-eenheid.
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd < 18 jaar, gevangenisstraf, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
|
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
|
Ontwikkeling van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
|
Ontwikkeling van complicaties van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
10 jaar met geplande tussentijdse analyses
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Hoofdonderzoeker: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bradley J, Schelbert EB, Bonnett LJ, Lewis GA, Lagan J, Orsborne C, Brown PF, Black N, Naish JH, Williams SG, McDonagh T, Schmitt M, Miller CA. Growth differentiation factor-15 in patients with or at risk of heart failure but before first hospitalisation. Heart. 2024 Jan 10;110(3):195-201. doi: 10.1136/heartjnl-2023-322857.
- Di Marco A, Brown PF, Bradley J, Nucifora G, Anguera I, Miller CA, Schmitt M. Extracellular volume fraction improves risk-stratification for ventricular arrhythmias and sudden death in non-ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2023 Mar 21;24(4):512-521. doi: 10.1093/ehjci/jeac142.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (Andere identificatie: Manchester University NHS Foundation Trust)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .