- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02326324
Badanie rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego UHSM (UHSM CMR)
Badanie rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w południowym Manchesterze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poddani skanowaniu CMR w zwykły sposób kliniczny. W ramach badania pacjenci zostaną poddani około 5-minutowemu dodatkowemu skanowaniu CMR. Rejestrowane będą dane anatomiczne, strukturalne i czynnościowe układu sercowo-naczyniowego, w tym dane dotyczące charakterystyki mięśnia sercowego (np. objętość zewnątrzkomórkowa, obrzęk, zwłóknienie, zawał, czynność, perfuzja), choroba osierdzia; choroba zastawkowa; struktura i funkcja naczyń.
Pobranie krwi zostanie przeprowadzone tego samego dnia co badanie CMR w celu oceny markerów chorób układu krążenia i stanu zdrowia w surowicy/osoczu oraz analizy DNA. Kwestionariusze zdrowotne będą wypełniane w dniu skanowania CMR.
Dalsze informacje dotyczące stanu zdrowia, danych demograficznych oraz współistniejących schorzeń i leczenia będą uzyskiwane przez okres 10 lat po skanowaniu CMR.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy dorosły pacjent poddawany klinicznie wskazanemu badaniu CMR w Oddziale UHSM CMR.
Kryteria wyłączenia:
Wiek < 18 lat, uwięzienie, niemożność wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
Rozwój chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
Rozwój powikłań chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Główny śledczy: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (INNY: Manchester University NHS Foundation Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .