Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego UHSM (UHSM CMR)

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Badanie rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w południowym Manchesterze

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie diagnostycznej i prognostycznej użyteczności obrazowania metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR) w dużej kohorcie niewyselekcjonowanych pacjentów, którzy są poddawani skanowaniu CMR ze wskazań klinicznych (tj. podejrzenie/potwierdzona choroba układu krążenia). Wskaźniki CMR będą związane z obecnością i ciężkością chorób układu krążenia oraz innymi wskaźnikami stanu układu sercowo-naczyniowego i stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poddani skanowaniu CMR w zwykły sposób kliniczny. W ramach badania pacjenci zostaną poddani około 5-minutowemu dodatkowemu skanowaniu CMR. Rejestrowane będą dane anatomiczne, strukturalne i czynnościowe układu sercowo-naczyniowego, w tym dane dotyczące charakterystyki mięśnia sercowego (np. objętość zewnątrzkomórkowa, obrzęk, zwłóknienie, zawał, czynność, perfuzja), choroba osierdzia; choroba zastawkowa; struktura i funkcja naczyń.

Pobranie krwi zostanie przeprowadzone tego samego dnia co badanie CMR w celu oceny markerów chorób układu krążenia i stanu zdrowia w surowicy/osoczu oraz analizy DNA. Kwestionariusze zdrowotne będą wypełniane w dniu skanowania CMR.

Dalsze informacje dotyczące stanu zdrowia, danych demograficznych oraz współistniejących schorzeń i leczenia będą uzyskiwane przez okres 10 lat po skanowaniu CMR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani klinicznie wskazanemu badaniu CMR (tj. pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną chorobą układu krążenia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy dorosły pacjent poddawany klinicznie wskazanemu badaniu CMR w Oddziale UHSM CMR.

Kryteria wyłączenia:

Wiek < 18 lat, uwięzienie, niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
Rozwój chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
Rozwój powikłań chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 10 lat z planowanymi analizami pośrednimi
10 lat z planowanymi analizami pośrednimi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
  • Główny śledczy: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/NW/1165
  • 2014CD013 (INNY: Manchester University NHS Foundation Trust)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj