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L'étude de résonance magnétique cardiovasculaire UHSM (UHSM CMR)

31 janvier 2023 mis à jour par: Manchester University NHS Foundation Trust

Étude sur la résonance magnétique cardiovasculaire de l'hôpital universitaire de South Manchester

Cette étude vise à étudier l'utilité diagnostique et pronostique de l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (RMC) dans une grande cohorte de patients non sélectionnés qui subissent une IRM pour des indications cliniques (c. maladie cardiovasculaire suspectée/confirmée). Les indices CMR seront liés à la présence et à la gravité des maladies cardiovasculaires et à d'autres marqueurs de l'état cardiovasculaire et de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les patients subiront une IRM de la manière clinique habituelle. Dans le cadre de l'étude, les patients subiront environ 5 minutes supplémentaires d'examen CMR. Les données anatomiques, structurelles et fonctionnelles cardiovasculaires seront enregistrées, y compris les données relatives aux caractéristiques myocardiques (par ex. volume extracellulaire, œdème, fibrose, infarctus, fonction, perfusion), maladie péricardique ; maladie valvulaire; structure et fonction vasculaires.

L'échantillonnage sanguin sera effectué le même jour que l'analyse CMR pour l'évaluation des marqueurs sériques / plasmatiques des maladies cardiovasculaires et de l'état de santé, et l'analyse de l'ADN. Les questionnaires de santé seront remplis le jour de la numérisation CMR.

Des informations de suivi concernant l'état de santé, les données démographiques et les conditions médicales et traitements concomitants seront obtenues sur une période de 10 ans après la numérisation CMR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant une IRM cliniquement indiquée (c.-à-d. patients avec une maladie cardiovasculaire suspectée ou confirmée)

La description

Critère d'intégration:

Tout patient adulte subissant une échographie CMR cliniquement indiquée à l'unité CMR de l'UHSM.

Critère d'exclusion:

Âge < 18 ans, emprisonnement, incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
10 ans avec analyses intermédiaires prévues

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décès cardiovasculaire
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
10 ans avec analyses intermédiaires prévues
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
10 ans avec analyses intermédiaires prévues
Développement de maladies cardiovasculaires
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
10 ans avec analyses intermédiaires prévues
Développement de complications de maladies cardiovasculaires
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
10 ans avec analyses intermédiaires prévues

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
  • Chercheur principal: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 janvier 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

29 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/NW/1165
  • 2014CD013 (AUTRE: Manchester University NHS Foundation Trust)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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