- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02326324
L'étude de résonance magnétique cardiovasculaire UHSM (UHSM CMR)
Étude sur la résonance magnétique cardiovasculaire de l'hôpital universitaire de South Manchester
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients subiront une IRM de la manière clinique habituelle. Dans le cadre de l'étude, les patients subiront environ 5 minutes supplémentaires d'examen CMR. Les données anatomiques, structurelles et fonctionnelles cardiovasculaires seront enregistrées, y compris les données relatives aux caractéristiques myocardiques (par ex. volume extracellulaire, œdème, fibrose, infarctus, fonction, perfusion), maladie péricardique ; maladie valvulaire; structure et fonction vasculaires.
L'échantillonnage sanguin sera effectué le même jour que l'analyse CMR pour l'évaluation des marqueurs sériques / plasmatiques des maladies cardiovasculaires et de l'état de santé, et l'analyse de l'ADN. Les questionnaires de santé seront remplis le jour de la numérisation CMR.
Des informations de suivi concernant l'état de santé, les données démographiques et les conditions médicales et traitements concomitants seront obtenues sur une période de 10 ans après la numérisation CMR.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tout patient adulte subissant une échographie CMR cliniquement indiquée à l'unité CMR de l'UHSM.
Critère d'exclusion:
Âge < 18 ans, emprisonnement, incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décès cardiovasculaire
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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Développement de maladies cardiovasculaires
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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Développement de complications de maladies cardiovasculaires
Délai: 10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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10 ans avec analyses intermédiaires prévues
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Chercheur principal: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (AUTRE: Manchester University NHS Foundation Trust)
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