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O Estudo de Ressonância Magnética Cardiovascular UHSM (UHSM CMR)

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust

Estudo de Ressonância Magnética Cardiovascular do Hospital Universitário de South Manchester

Este estudo tem como objetivo investigar a utilidade diagnóstica e prognóstica da ressonância magnética cardiovascular (RMC) em uma grande coorte de pacientes não selecionados que estão passando por exames de RMC por indicações clínicas (ou seja, doença cardiovascular suspeita/confirmada). Os índices de CMR serão relacionados com a presença e gravidade da doença cardiovascular e outros marcadores do estado cardiovascular e de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Os pacientes serão submetidos à varredura de RMC da maneira clínica usual. Como parte do estudo, os pacientes serão submetidos a aproximadamente 5 minutos de varredura extra de RMC. Dados anatômicos, estruturais e funcionais cardiovasculares serão registrados, incluindo dados relativos às características do miocárdio (por exemplo, volume extracelular, edema, fibrose, enfarte, função, perfusão), doença pericárdica; doença valvular; estrutura e função vascular.

A amostragem de sangue será realizada no mesmo dia da varredura de RMC para avaliação de marcadores séricos/plasmáticos de doença cardiovascular e estado de saúde e análise de DNA. Os questionários de saúde serão preenchidos no dia da ressonância magnética.

As informações de acompanhamento relativas ao estado de saúde, dados demográficos e condições médicas concomitantes e tratamentos serão obtidas ao longo de um período de 10 anos após a varredura de CMR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a varredura de RMC clinicamente indicada (ou seja, pacientes com suspeita ou confirmação de doença cardiovascular)

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer paciente adulto submetido a exame de RMC clinicamente indicado na Unidade de RMC do UHSM.

Critério de exclusão:

Idade < 18 anos, prisão, incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
10 anos com análises intermediárias planejadas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morte cardiovascular
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
10 anos com análises intermediárias planejadas
Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
10 anos com análises intermediárias planejadas
Desenvolvimento de doenças cardiovasculares
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
10 anos com análises intermediárias planejadas
Desenvolvimento de complicações de doenças cardiovasculares
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
10 anos com análises intermediárias planejadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
  • Investigador principal: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14/NW/1165
  • 2014CD013 (OUTRO: Manchester University NHS Foundation Trust)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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