- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02326324
O Estudo de Ressonância Magnética Cardiovascular UHSM (UHSM CMR)
Estudo de Ressonância Magnética Cardiovascular do Hospital Universitário de South Manchester
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos à varredura de RMC da maneira clínica usual. Como parte do estudo, os pacientes serão submetidos a aproximadamente 5 minutos de varredura extra de RMC. Dados anatômicos, estruturais e funcionais cardiovasculares serão registrados, incluindo dados relativos às características do miocárdio (por exemplo, volume extracelular, edema, fibrose, enfarte, função, perfusão), doença pericárdica; doença valvular; estrutura e função vascular.
A amostragem de sangue será realizada no mesmo dia da varredura de RMC para avaliação de marcadores séricos/plasmáticos de doença cardiovascular e estado de saúde e análise de DNA. Os questionários de saúde serão preenchidos no dia da ressonância magnética.
As informações de acompanhamento relativas ao estado de saúde, dados demográficos e condições médicas concomitantes e tratamentos serão obtidas ao longo de um período de 10 anos após a varredura de CMR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente adulto submetido a exame de RMC clinicamente indicado na Unidade de RMC do UHSM.
Critério de exclusão:
Idade < 18 anos, prisão, incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
|
10 anos com análises intermediárias planejadas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Morte cardiovascular
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
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10 anos com análises intermediárias planejadas
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Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
|
10 anos com análises intermediárias planejadas
|
Desenvolvimento de doenças cardiovasculares
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
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10 anos com análises intermediárias planejadas
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Desenvolvimento de complicações de doenças cardiovasculares
Prazo: 10 anos com análises intermediárias planejadas
|
10 anos com análises intermediárias planejadas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Investigador principal: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (OUTRO: Manchester University NHS Foundation Trust)
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