- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02326324
UHSM Cardiovascular Magnetic Resonance Study (UHSM CMR)
Etelä-Manchesterin yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille tehdään CMR-skannaus tavalliseen kliiniseen tapaan. Osana tutkimusta potilaille tehdään noin 5 minuutin ylimääräinen CMR-skannaus. Kardiovaskulaariset anatomiset, rakenteelliset ja toiminnalliset tiedot tallennetaan, mukaan lukien tiedot sydänlihaksen ominaisuuksista (esim. solunulkoinen tilavuus, turvotus, fibroosi, infarkti, toiminta, perfuusio), perikardiaalinen sairaus; läppäsairaus; verisuonten rakenne ja toiminta.
Verinäytteet otetaan samana päivänä kuin CMR-skannaus sydän- ja verisuonitautien ja terveydentilan seerumin/plasman markkerien arvioimiseksi sekä DNA-analyysi. Terveyskyselyt täytetään CMR-skannauspäivänä.
Seurantatiedot terveydentilasta, väestötiedoista ja samanaikaisista sairauksista ja hoidoista saadaan 10 vuoden aikana CMR-skannauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu CMR-skannaus UHSM CMR-yksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 18 vuotta, vankeusrangaistus, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
|
Sydän- ja verisuonitautien kehittyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
|
Sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden kehittyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
10 vuotta suunniteltujen välianalyysien kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Päätutkija: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bradley J, Schelbert EB, Bonnett LJ, Lewis GA, Lagan J, Orsborne C, Brown PF, Black N, Naish JH, Williams SG, McDonagh T, Schmitt M, Miller CA. Growth differentiation factor-15 in patients with or at risk of heart failure but before first hospitalisation. Heart. 2024 Jan 10;110(3):195-201. doi: 10.1136/heartjnl-2023-322857.
- Di Marco A, Brown PF, Bradley J, Nucifora G, Anguera I, Miller CA, Schmitt M. Extracellular volume fraction improves risk-stratification for ventricular arrhythmias and sudden death in non-ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2023 Mar 21;24(4):512-521. doi: 10.1093/ehjci/jeac142.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (Muu tunniste: Manchester University NHS Foundation Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .