Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kardiovaskulární magnetické rezonance UHSM (UHSM CMR)

31. ledna 2023 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

Studie kardiovaskulární magnetické rezonance Univerzitní nemocnice v Jižním Manchesteru

Tato studie si klade za cíl prozkoumat diagnostickou a prognostickou užitečnost zobrazování kardiovaskulární magnetickou rezonancí (CMR) u velké kohorty neselektovaných pacientů, kteří podstupují CMR skenování pro klinické indikace (tj. suspektní/potvrzené kardiovaskulární onemocnění). Indexy CMR budou souviset s přítomností a závažností kardiovaskulárního onemocnění a dalšími markery kardiovaskulárního a zdravotního stavu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Pacienti podstoupí CMR skenování obvyklým klinickým způsobem. V rámci studie podstoupí pacienti přibližně 5 minut extra CMR skenování. Budou zaznamenány kardiovaskulární anatomické, strukturální a funkční údaje, včetně údajů týkajících se charakteristik myokardu (např. extracelulární objem, edém, fibróza, infarkt, funkce, perfuze), perikardiální onemocnění; chlopenní onemocnění; struktura a funkce cév.

Odběr krve bude proveden ve stejný den jako CMR skenování pro posouzení sérových/plazmatických markerů kardiovaskulárního onemocnění a zdravotního stavu a analýzu DNA. Zdravotní dotazníky budou vyplněny v den skenování CMR.

Následné informace týkající se zdravotního stavu, demografie a souběžných zdravotních stavů a ​​léčby budou získány po dobu 10 let po skenování CMR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující klinicky indikované CMR skenování (tj. pacienti s podezřením nebo potvrzeným kardiovaskulárním onemocněním)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jakýkoli dospělý pacient podstupující klinicky indikované CMR skenování na UHSM CMR jednotce.

Kritéria vyloučení:

Věk < 18 let, trest odnětí svobody, neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
10 let s plánovanými průběžnými analýzami

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
10 let s plánovanými průběžnými analýzami
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
10 let s plánovanými průběžnými analýzami
Rozvoj kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
10 let s plánovanými průběžnými analýzami
Vývoj komplikací kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
10 let s plánovanými průběžnými analýzami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2029

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/NW/1165
  • 2014CD013 (JINÝ: Manchester University NHS Foundation Trust)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit