- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02326324
Studie kardiovaskulární magnetické rezonance UHSM (UHSM CMR)
Studie kardiovaskulární magnetické rezonance Univerzitní nemocnice v Jižním Manchesteru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti podstoupí CMR skenování obvyklým klinickým způsobem. V rámci studie podstoupí pacienti přibližně 5 minut extra CMR skenování. Budou zaznamenány kardiovaskulární anatomické, strukturální a funkční údaje, včetně údajů týkajících se charakteristik myokardu (např. extracelulární objem, edém, fibróza, infarkt, funkce, perfuze), perikardiální onemocnění; chlopenní onemocnění; struktura a funkce cév.
Odběr krve bude proveden ve stejný den jako CMR skenování pro posouzení sérových/plazmatických markerů kardiovaskulárního onemocnění a zdravotního stavu a analýzu DNA. Zdravotní dotazníky budou vyplněny v den skenování CMR.
Následné informace týkající se zdravotního stavu, demografie a souběžných zdravotních stavů a léčby budou získány po dobu 10 let po skenování CMR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jakýkoli dospělý pacient podstupující klinicky indikované CMR skenování na UHSM CMR jednotce.
Kritéria vyloučení:
Věk < 18 let, trest odnětí svobody, neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
Rozvoj kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
Vývoj komplikací kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
10 let s plánovanými průběžnými analýzami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (JINÝ: Manchester University NHS Foundation Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .