- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02326324
Магнитно-резонансное исследование сердечно-сосудистой системы UHSM (UHSM CMR)
Университетская больница Южного Манчестера Кардиоваскулярное магнитно-резонансное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты будут проходить сканирование CMR обычным клиническим способом. В рамках исследования пациенты будут дополнительно проходить около 5 минут CMR-сканирования. Будут записаны анатомические, структурные и функциональные данные сердечно-сосудистой системы, включая данные, относящиеся к характеристикам миокарда (например, внеклеточный объем, отек, фиброз, инфаркт, функция, перфузия), заболевание перикарда; пороки клапанов; строение и функции сосудов.
Забор крови будет проводиться в тот же день, что и сканирование CMR для оценки маркеров сыворотки / плазмы сердечно-сосудистых заболеваний и состояния здоровья, а также анализ ДНК. Анкеты о состоянии здоровья будут заполнены в день сканирования CMR.
Последующая информация о состоянии здоровья, демографических данных и сопутствующих заболеваниях и лечении будет получена в течение 10 лет после сканирования CMR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой взрослый пациент, проходящий МРТ-сканирование по клиническим показаниям в отделении UHSM CMR.
Критерий исключения:
Возраст < 18 лет, лишение свободы, невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
|
Развитие сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
|
Развитие осложнений сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
10 лет с запланированными промежуточными анализами
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Главный следователь: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bradley J, Schelbert EB, Bonnett LJ, Lewis GA, Lagan J, Orsborne C, Brown PF, Black N, Naish JH, Williams SG, McDonagh T, Schmitt M, Miller CA. Growth differentiation factor-15 in patients with or at risk of heart failure but before first hospitalisation. Heart. 2024 Jan 10;110(3):195-201. doi: 10.1136/heartjnl-2023-322857.
- Di Marco A, Brown PF, Bradley J, Nucifora G, Anguera I, Miller CA, Schmitt M. Extracellular volume fraction improves risk-stratification for ventricular arrhythmias and sudden death in non-ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2023 Mar 21;24(4):512-521. doi: 10.1093/ehjci/jeac142.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (Другой идентификатор: Manchester University NHS Foundation Trust)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .