Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UHSM Cardiovascular Magnetic Resonance Study (UHSM CMR)

26. september 2025 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

University Hospital of South Manchester Cardiovascular Magnetic Resonance Study

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den diagnostiske og prognostiske nytte af kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse i en stor kohorte af ikke-udvalgte patienter, som gennemgår CMR-scanning for kliniske indikationer (dvs. mistænkt/bekræftet hjerte-kar-sygdom). CMR-indekser vil være relateret til tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​hjertekarsygdomme og andre markører for kardiovaskulær og sundhedstilstand.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil gennemgå CMR-scanning på sædvanlig klinisk måde. Som en del af undersøgelsen vil patienterne gennemgå cirka 5 minutters ekstra CMR-scanning. Kardiovaskulære anatomiske, strukturelle og funktionelle data vil blive registreret, herunder data vedrørende myokardiekarakteristika (f.eks. ekstracellulært volumen, ødem, fibrose, infarkt, funktion, perfusion), perikardiesygdom; klapsygdom; vaskulær struktur og funktion.

Blodprøvetagning vil blive udført samme dag som CMR-scanning til vurdering af serum/plasma-markører for hjerte-kar-sygdom og helbredstilstand samt DNA-analyse. Sundhedsspørgeskemaer vil blive udfyldt på dagen for CMR-scanning.

Opfølgningsoplysninger vedrørende helbredsstatus, demografi og samtidige medicinske tilstande og behandlinger vil blive indhentet over en 10-årig periode efter CMR-scanning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår klinisk indiceret CMR-scanning (dvs. patienter med mistænkt eller bekræftet hjerte-kar-sygdom)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver voksen patient, der gennemgår klinisk indiceret CMR-scanning på UHSM CMR-enheden.

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år, fængsel, manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 10 år med planlagte interimsanalyser
10 år med planlagte interimsanalyser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 10 år med planlagte interimsanalyser
10 år med planlagte interimsanalyser
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 10 år med planlagte interimsanalyser
10 år med planlagte interimsanalyser
Udvikling af hjertekarsygdomme
Tidsramme: 10 år med planlagte interimsanalyser
10 år med planlagte interimsanalyser
Udvikling af komplikationer af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 10 år med planlagte interimsanalyser
10 år med planlagte interimsanalyser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
  • Ledende efterforsker: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2014

Først opslået (Anslået)

29. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/NW/1165
  • 2014CD013 (Anden identifikator: Manchester University NHS Foundation Trust)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner