- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02326324
UHSM Cardiovascular Magnetic Resonance Study (UHSM CMR)
University Hospital of South Manchester Cardiovascular Magnetic Resonance Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil gjennomgå CMR-skanning på vanlig klinisk måte. Som en del av studien vil pasientene gjennomgå ca. 5 minutter med ekstra CMR-skanning. Kardiovaskulære anatomiske, strukturelle og funksjonelle data vil bli registrert, inkludert data knyttet til myokardiale egenskaper (f.eks. ekstracellulært volum, ødem, fibrose, infarkt, funksjon, perfusjon), perikardiell sykdom; valvulær sykdom; vaskulær struktur og funksjon.
Blodprøvetaking vil bli utført samme dag som CMR-skanning for vurdering av serum/plasmamarkører for hjerte- og karsykdom og helsestatus, og DNA-analyse. Helsespørreskjemaer fylles ut på dagen for CMR-skanning.
Oppfølgingsinformasjon om helsestatus, demografi og samtidige medisinske tilstander og behandlinger vil bli innhentet over en 10 års periode etter CMR-skanning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver voksen pasient som gjennomgår klinisk indisert CMR-skanning ved UHSM CMR-enheten.
Ekskluderingskriterier:
Alder < 18 år, fengsel, manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
|
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
|
Utvikling av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
|
Utvikling av komplikasjoner av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Hovedetterforsker: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bradley J, Schelbert EB, Bonnett LJ, Lewis GA, Lagan J, Orsborne C, Brown PF, Black N, Naish JH, Williams SG, McDonagh T, Schmitt M, Miller CA. Growth differentiation factor-15 in patients with or at risk of heart failure but before first hospitalisation. Heart. 2024 Jan 10;110(3):195-201. doi: 10.1136/heartjnl-2023-322857.
- Di Marco A, Brown PF, Bradley J, Nucifora G, Anguera I, Miller CA, Schmitt M. Extracellular volume fraction improves risk-stratification for ventricular arrhythmias and sudden death in non-ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2023 Mar 21;24(4):512-521. doi: 10.1093/ehjci/jeac142.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (Annen identifikator: Manchester University NHS Foundation Trust)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .