UHSM Cardiovascular Magnetic Resonance Study (UHSM CMR)
University Hospital of South Manchester Cardiovascular Magnetic Resonance Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil gjennomgå CMR-skanning på vanlig klinisk måte. Som en del av studien vil pasientene gjennomgå ca. 5 minutter med ekstra CMR-skanning. Kardiovaskulære anatomiske, strukturelle og funksjonelle data vil bli registrert, inkludert data knyttet til myokardiale egenskaper (f.eks. ekstracellulært volum, ødem, fibrose, infarkt, funksjon, perfusjon), perikardiell sykdom; valvulær sykdom; vaskulær struktur og funksjon.
Blodprøvetaking vil bli utført samme dag som CMR-skanning for vurdering av serum/plasmamarkører for hjerte- og karsykdom og helsestatus, og DNA-analyse. Helsespørreskjemaer fylles ut på dagen for CMR-skanning.
Oppfølgingsinformasjon om helsestatus, demografi og samtidige medisinske tilstander og behandlinger vil bli innhentet over en 10 års periode etter CMR-skanning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enhver voksen pasient som gjennomgår klinisk indisert CMR-skanning ved UHSM CMR-enheten.
Ekskluderingskriterier:
Alder < 18 år, fengsel, manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
|
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
|
Utvikling av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
|
Utvikling av komplikasjoner av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 10 år med planlagte interimanalyser
|
10 år med planlagte interimanalyser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Hovedetterforsker: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (ANNEN: Manchester University NHS Foundation Trust)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .