El estudio de resonancia magnética cardiovascular UHSM (UHSM CMR)
31 de enero de 2023 actualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust
Estudio de resonancia magnética cardiovascular del Hospital Universitario del Sur de Manchester
Este estudio tiene como objetivo investigar la utilidad de diagnóstico y pronóstico de la resonancia magnética cardiovascular (RMC) en una gran cohorte de pacientes no seleccionados que se someten a una RMC por indicaciones clínicas (es decir,
enfermedad cardiovascular sospechada/confirmada).
Los índices de CMR estarán relacionados con la presencia y la gravedad de la enfermedad cardiovascular y otros marcadores del estado cardiovascular y de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes se someterán a una RMC de la manera clínica habitual. Como parte del estudio, los pacientes se someterán a aproximadamente 5 minutos adicionales de CMR. Se registrarán los datos anatómicos, estructurales y funcionales cardiovasculares, incluidos los datos relacionados con las características del miocardio (p. volumen extracelular, edema, fibrosis, infarto, función, perfusión), enfermedad pericárdica; enfermedad valvular; estructura y función vascular.
El muestreo de sangre se realizará el mismo día que la exploración CMR para la evaluación de marcadores de suero/plasma de enfermedad cardiovascular y estado de salud, y análisis de ADN. Los cuestionarios de salud se completarán el día de la exploración CMR.
Se obtendrá información de seguimiento sobre el estado de salud, la demografía y las condiciones y tratamientos médicos concurrentes durante un período de 10 años después de la exploración CMR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a exploración CMR clínicamente indicada (es decir,
pacientes con enfermedad cardiovascular sospechada o confirmada)
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente adulto que se someta a una RMC clínicamente indicada en la Unidad de RMC de la UHSM.
Criterio de exclusión:
Edad < 18 años, prisión, incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años con análisis intermedios planificados
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10 años con análisis intermedios planificados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años con análisis intermedios planificados
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10 años con análisis intermedios planificados
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Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 10 años con análisis intermedios planificados
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10 años con análisis intermedios planificados
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Desarrollo de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 10 años con análisis intermedios planificados
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10 años con análisis intermedios planificados
|
|
Desarrollo de complicaciones de la enfermedad cardiovascular.
Periodo de tiempo: 10 años con análisis intermedios planificados
|
10 años con análisis intermedios planificados
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Investigador principal: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de enero de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (OTRO: Manchester University NHS Foundation Trust)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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