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Lo studio di risonanza magnetica cardiovascolare UHSM (UHSM CMR)

31 gennaio 2023 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust

Studio sulla risonanza magnetica cardiovascolare dell'ospedale universitario di South Manchester

Questo studio mira a indagare l'utilità diagnostica e prognostica della risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) in un'ampia coorte di pazienti non selezionati sottoposti a scansione CMR per indicazioni cliniche (ad es. malattia cardiovascolare sospetta/confermata). Gli indici CMR saranno correlati alla presenza e alla gravità delle malattie cardiovascolari e ad altri indicatori dello stato cardiovascolare e di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno sottoposti a scansione CMR nel solito modo clinico. Come parte dello studio, i pazienti saranno sottoposti a circa 5 minuti di scansione CMR extra. Saranno registrati dati anatomici, strutturali e funzionali cardiovascolari, inclusi i dati relativi alle caratteristiche del miocardio (ad es. volume extracellulare, edema, fibrosi, infarto, funzione, perfusione), malattia del pericardio; malattia valvolare; struttura e funzione vascolare.

Il prelievo di sangue verrà eseguito lo stesso giorno della scansione CMR per la valutazione dei marcatori sierici / plasmatici di malattie cardiovascolari e stato di salute e analisi del DNA. I questionari sulla salute saranno completati il ​​giorno della scansione CMR.

Le informazioni di follow-up riguardanti lo stato di salute, i dati demografici e le condizioni mediche e i trattamenti concomitanti saranno ottenute per un periodo di 10 anni dopo la scansione CMR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a scansione CMR clinicamente indicata (ad es. pazienti con malattia cardiovascolare sospetta o confermata)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente adulto sottoposto a scansione CMR clinicamente indicata presso l'unità CMR dell'UHSM.

Criteri di esclusione:

Età < 18 anni, reclusione, incapacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
10 anni con analisi intermedie programmate

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
10 anni con analisi intermedie programmate
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
10 anni con analisi intermedie programmate
Sviluppo di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
10 anni con analisi intermedie programmate
Sviluppo di complicazioni di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
10 anni con analisi intermedie programmate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
  • Investigatore principale: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

29 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/NW/1165
  • 2014CD013 (ALTRO: Manchester University NHS Foundation Trust)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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