- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02326324
Lo studio di risonanza magnetica cardiovascolare UHSM (UHSM CMR)
Studio sulla risonanza magnetica cardiovascolare dell'ospedale universitario di South Manchester
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno sottoposti a scansione CMR nel solito modo clinico. Come parte dello studio, i pazienti saranno sottoposti a circa 5 minuti di scansione CMR extra. Saranno registrati dati anatomici, strutturali e funzionali cardiovascolari, inclusi i dati relativi alle caratteristiche del miocardio (ad es. volume extracellulare, edema, fibrosi, infarto, funzione, perfusione), malattia del pericardio; malattia valvolare; struttura e funzione vascolare.
Il prelievo di sangue verrà eseguito lo stesso giorno della scansione CMR per la valutazione dei marcatori sierici / plasmatici di malattie cardiovascolari e stato di salute e analisi del DNA. I questionari sulla salute saranno completati il giorno della scansione CMR.
Le informazioni di follow-up riguardanti lo stato di salute, i dati demografici e le condizioni mediche e i trattamenti concomitanti saranno ottenute per un periodo di 10 anni dopo la scansione CMR.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente adulto sottoposto a scansione CMR clinicamente indicata presso l'unità CMR dell'UHSM.
Criteri di esclusione:
Età < 18 anni, reclusione, incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
|
10 anni con analisi intermedie programmate
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
|
10 anni con analisi intermedie programmate
|
|
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
|
10 anni con analisi intermedie programmate
|
|
Sviluppo di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
|
10 anni con analisi intermedie programmate
|
|
Sviluppo di complicazioni di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
|
10 anni con analisi intermedie programmate
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Investigatore principale: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bradley J, Schelbert EB, Bonnett LJ, Lewis GA, Lagan J, Orsborne C, Brown PF, Black N, Naish JH, Williams SG, McDonagh T, Schmitt M, Miller CA. Growth differentiation factor-15 in patients with or at risk of heart failure but before first hospitalisation. Heart. 2024 Jan 10;110(3):195-201. doi: 10.1136/heartjnl-2023-322857.
- Di Marco A, Brown PF, Bradley J, Nucifora G, Anguera I, Miller CA, Schmitt M. Extracellular volume fraction improves risk-stratification for ventricular arrhythmias and sudden death in non-ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2023 Mar 21;24(4):512-521. doi: 10.1093/ehjci/jeac142.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (Altro identificatore: Manchester University NHS Foundation Trust)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .