- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02326324
Lo studio di risonanza magnetica cardiovascolare UHSM (UHSM CMR)
Studio sulla risonanza magnetica cardiovascolare dell'ospedale universitario di South Manchester
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno sottoposti a scansione CMR nel solito modo clinico. Come parte dello studio, i pazienti saranno sottoposti a circa 5 minuti di scansione CMR extra. Saranno registrati dati anatomici, strutturali e funzionali cardiovascolari, inclusi i dati relativi alle caratteristiche del miocardio (ad es. volume extracellulare, edema, fibrosi, infarto, funzione, perfusione), malattia del pericardio; malattia valvolare; struttura e funzione vascolare.
Il prelievo di sangue verrà eseguito lo stesso giorno della scansione CMR per la valutazione dei marcatori sierici / plasmatici di malattie cardiovascolari e stato di salute e analisi del DNA. I questionari sulla salute saranno completati il giorno della scansione CMR.
Le informazioni di follow-up riguardanti lo stato di salute, i dati demografici e le condizioni mediche e i trattamenti concomitanti saranno ottenute per un periodo di 10 anni dopo la scansione CMR.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente adulto sottoposto a scansione CMR clinicamente indicata presso l'unità CMR dell'UHSM.
Criteri di esclusione:
Età < 18 anni, reclusione, incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
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10 anni con analisi intermedie programmate
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
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10 anni con analisi intermedie programmate
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Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
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10 anni con analisi intermedie programmate
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Sviluppo di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
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10 anni con analisi intermedie programmate
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Sviluppo di complicazioni di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni con analisi intermedie programmate
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10 anni con analisi intermedie programmate
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher A Miller, MBChB, PhD, University Hospital of South Manchester
- Investigatore principale: Matthias Schmitt, MD, PhD, University Hospital of South Manchester
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/NW/1165
- 2014CD013 (ALTRO: Manchester University NHS Foundation Trust)
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