상부요로 요로상피암에서 광간섭단층촬영의 진단적 정확도
2014년 12월 29일 업데이트: M.T.J. Bus, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
상부 요로 요로 상피암의 진단 및 병기결정을 위한 광간섭 단층 촬영의 진단 정확도를 평가하기 위한 전향적 생체 내 인간 연구
본 연구의 목적은 상부 요로 요로 암종의 진단에서 OCT의 생체 내 민감도와 특이도를 확립하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
UUT-UC(Upper Urinary Tract Urothelial Carcinoma)에 대한 최소 침습적 내시경 치료는 저등급, 저단계 질환 환자의 근치 신요관절제술 대신 치료 옵션으로 받아들여졌습니다. 이러한 이유로 종양의 단계와 등급에 대한 정보는 임상적 결정에 중요합니다. 지금까지 조직학/세포학을 결합한 진단 요관경검사가 황금 표준이었습니다. 불행하게도, 조직학/세포학은 종종 결정적이지 않습니다.
Optical Coherence Tomography는 비뇨기과 전문의에게 실시간으로 질병의 등급과 단계에 대한 정보를 제공할 수 있는 새로운 고해상도 이미징 기술입니다.
이 연구에서 연구자들은 상부 요로 요로 암종의 진단에서 OCT의 생체 내 민감성과 특이성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 2차 목표는 UUT-UC의 진단에서 1300 nm OCT의 관찰자 간 변동성, 암성 및 건강한 요관의 광학적 특성 및 인간의 생체 내 수집 시스템 조직입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 또는 치료 요관경 검사 후보
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 서명된 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광학 일관성 단층 촬영
단일 1300nm OCT 측정은 상부 요로 종양이 있는 환자의 요관경 검사 중에 수행됩니다.
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요관경 검사 중 상부 요로 종양의 Single Optical Coherence Tomography 측정
단일 1300nm OCT 측정은 상부 요로 종양이 있는 환자의 요관경 검사 중에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UUT-UC 그레이딩 및 스테이징에서 1300nm OCT의 감도
기간: 최대 10분
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수술 중 OCT 측정은 한 번만 수행됩니다.
이 측정은 OCT 장치 준비를 포함하여 최대 10분이 소요됩니다.
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최대 10분
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UUT-UC 등급 및 병기 결정에서 1300nm OCT의 특이성
기간: 최대 10분
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수술 중 OCT 측정은 한 번만 수행됩니다.
이 측정은 OCT 장치 준비를 포함하여 최대 10분이 소요됩니다.
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최대 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암성 및 건강한 요관 및 수집 시스템 조직의 광학적 특성
기간: 최대 10분
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단일 OCT 측정만 수술 중에 수행됩니다.
이 측정은 OCT 장치 준비를 포함하여 최대 10분이 소요됩니다.
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최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean J. de la Rosette, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL42100.018.12
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